醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

醫(yī)療器械表格■不合格器械報(bào)損審批表TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"一、員工培訓(xùn)簽到表 2\o"CurrentDocument"二、員工個(gè)人培訓(xùn)記錄 3三、個(gè)人健康檔案表 -4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表 5五、設(shè)施設(shè)備檔案表 6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄 7七、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 8\o"CurrentDocument"八、采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑?9九、購(gòu)進(jìn)器械驗(yàn)收記錄 10\o"CurrentDocument"十、醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄 11\o"CurrentDocument"十一、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄 12\o"CurrentDocument"十二、銷(xiāo)后退回器械審批表 13\o"CurrentDocument"十三、器械追回通知單 14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄 15\o"CurrentDocument"十五、不合格器械報(bào)損審批表 16\o"CurrentDocument"十六、質(zhì)量投訴記錄表 17十七、產(chǎn)品維修登記表 18十八、售后服務(wù)登記表 19十九、質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表 20二十、器械召回記錄 21二十一、器械召回確認(rèn)聯(lián)系函 22\o"CurrentDocument"二十二、醫(yī)療器械拆零管理記錄 23醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

員工培訓(xùn)簽到表日期：組織實(shí)施部門(mén)：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開(kāi)始時(shí)間： ？結(jié)束時(shí)間：被培訓(xùn)人簽名：醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

員工個(gè)人培訓(xùn)記錄所在部門(mén):姓名性別現(xiàn)崗位職稱(chēng)文化程度專(zhuān)業(yè)入司時(shí)間培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間組織實(shí)施部門(mén)主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式培訓(xùn)成績(jī)醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

個(gè)人健康檔案表建檔時(shí)間:姓名性別文化程度職稱(chēng)或資格職務(wù)體檢時(shí)間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時(shí)間現(xiàn)崗位醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

直接接觸器械人員健康狀況匯總表

年度序號(hào)姓名性別山1,崗位體檢日期健康狀況備注醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

設(shè)施設(shè)備檔案表建檔日期：年月日設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)制造商購(gòu)進(jìn)日期使用部門(mén)保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

備注設(shè)施設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱(chēng)： 設(shè)備編號(hào):使用日期工作開(kāi)始時(shí)間工作結(jié)束時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)情況使用人醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱(chēng)編號(hào)型號(hào)規(guī)格使用部門(mén)管理人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

通用名稱(chēng)劑型采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑吾t(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)家購(gòu)貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購(gòu)部經(jīng)手人： 退貨日期：采購(gòu)部經(jīng)理意見(jiàn)：簽字： 日期：供貨單位意見(jiàn)簽字（蓋章）： 日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)：簽字： 日期：醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表購(gòu)進(jìn)器械驗(yàn)收記錄醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表銷(xiāo)后退回器械審批表退貨單位： 年月日核準(zhǔn)名稱(chēng)生產(chǎn)廠(chǎng)商型號(hào)生產(chǎn)批次規(guī)格有效期至單位數(shù)量退貨原因銷(xiāo)售員：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)核對(duì)出庫(kù)日期： 出庫(kù)批號(hào)： 出庫(kù)數(shù)量：簽名； 年月日銷(xiāo)售部門(mén)意見(jiàn)簽名： 年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽名： 年月日質(zhì)量驗(yàn)收情況驗(yàn)收員簽名： 年月日合格數(shù)量不合格數(shù)量醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

注：本表存?zhèn)}儲(chǔ)部器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷(xiāo)售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)商追回原因：申請(qǐng)： 批準(zhǔn)：追回情況：備注：器械追回通知單日期:通知單位核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷(xiāo)售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)商追回原因：申請(qǐng)： 批準(zhǔn)：追回情況：醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表備注:醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表不合格產(chǎn)品處理記錄醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表不合格器械報(bào)損審批表報(bào)損部門(mén)： 銷(xiāo)售員： 年（損）字第號(hào)核準(zhǔn)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次有效期生產(chǎn)廠(chǎng)商供應(yīng)商不合格原因：申請(qǐng)報(bào)損人： 年月日倉(cāng)儲(chǔ)部意見(jiàn)：銷(xiāo)售部意見(jiàn)：質(zhì)量管理部意見(jiàn)：財(cái)務(wù)部意見(jiàn)：總經(jīng)理意見(jiàn)：醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

質(zhì)量投訴記錄表投訴日期:核準(zhǔn)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個(gè)人：投訴方意見(jiàn)或建議：年 月 日質(zhì)量管理部意見(jiàn)：年 月 日問(wèn)題處理或反饋結(jié)果：年 月 日醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

產(chǎn)品維修登記表維修商品 購(gòu)買(mǎi)日期 購(gòu)買(mǎi)單位客戶(hù)反映的產(chǎn)品問(wèn)題：客戶(hù)的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維修情況客戶(hù)*意見(jiàn)維修結(jié)論醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表備注:醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表售后服務(wù)記錄表用戶(hù)名稱(chēng)核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠(chǎng)商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤服務(wù)內(nèi)容客戶(hù)*意見(jiàn)備注醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表

質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠(chǎng)商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì)量事故情況報(bào)告部門(mén)（人）報(bào)告時(shí)間質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)簽字：處理情況及時(shí)間經(jīng)辦人：醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表器械召回記錄醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表器械召回確認(rèn)聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)廠(chǎng)商批號(hào)召回類(lèi)別國(guó)家責(zé)令召回廠(chǎng)家主動(dòng)召回我公司要求召回召回級(jí)別一級(jí)召回二級(jí)召回三級(jí)召回召回原因召回公司說(shuō)明供貨商回復(fù)意見(jiàn)同意對(duì)上述品種進(jìn)行召回，召回級(jí)別為 級(jí)，我公司同意承擔(dān)有關(guān)召回費(fèi)用并與你公司采購(gòu)部協(xié)商制定召回計(jì)劃和具體實(shí)施措施。供貨商名稱(chēng)（蓋章）： 年月日備注醫(yī)療器械表格-不合格器械報(bào)損審批表醫(yī)療器械拆零管