GB/T 39868-2021踝足矯形器

ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39868—2021

踝足矯形器

Anklefootorthoses

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T39868—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

技術(shù)要求

5…………………3

檢驗(yàn)方法

6…………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………6

標(biāo)志包裝標(biāo)識使用說明書

8、、……………6

包裝運(yùn)輸貯存

9、、…………………………7

附錄規(guī)范性附錄踝足矯形器設(shè)計和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求

A()……………9

GB/T39868—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京艾格美國際康復(fù)器具有限責(zé)任公司金華市德仁假肢矯形康復(fù)器材有限公

:、

司北京社會管理職業(yè)學(xué)院中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)

、、、、

有限公司仁愛?？当本┛萍及l(fā)展有限責(zé)任公司鄭州品康假肢矯形器技術(shù)有限公司北京東方瑞盛

、()、、

假肢矯形技術(shù)發(fā)展有限公司株洲佳滿假肢矯形技術(shù)開發(fā)有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐靜王朝魯趙云午蔣羅輝張清張亞軍熊寶林劉勁松唐革輝沈冬華

:、、、、、、、、、、

韓建和李曉剛劉俊萍張家滿竇城鄉(xiāng)

、、、、。

Ⅰ

GB/T39868—2021

踝足矯形器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了踝足矯形器的分類和型號技術(shù)要求檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存

、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于踝足矯形器該產(chǎn)品用于足踝部骨折踝關(guān)節(jié)損傷痙攣?zhàn)阆麓棺銉?nèi)翻足外翻等

。、、、、、

所使用的踝足矯形器但不包括軟性材料制作的踝足矯形器

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

固定性踝足矯形器fixedanklefootorthoses

以固定踝關(guān)節(jié)足部為主要功能的康復(fù)輔具

、。

32

.

運(yùn)動保護(hù)性踝足矯形器sportprotectiveanklefootorthoses

對損傷的小腿遠(yuǎn)端骨骼踝關(guān)節(jié)足部骨骼足部各關(guān)節(jié)在運(yùn)動期間進(jìn)行保護(hù)為主要功能的康復(fù)

、、、

輔具

。

33

.

功能代償性踝足矯形器compensatoryfunctionalanklefootorthoses

以代償踝關(guān)節(jié)背屈肌群或跖屈肌群功能為主要功能的康復(fù)輔具

。

34

.

抗痙攣性踝足矯形器anti-spasmodicanklefootorthoses

以緩解預(yù)防小腿部肌肉痙攣為主要功能的康復(fù)輔具

、。

35

.

矯正性踝足矯形器correctiveanklefootorthoses

以預(yù)防或矯正踝關(guān)節(jié)足部畸形為主要功能的康復(fù)輔具

、。

36

.

免