標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 39868-2021 踝足矯形器》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)踝足矯形器的設(shè)計(jì)、制造及使用提出了具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于矯正或輔助治療因疾病、外傷等原因?qū)е碌南轮δ苷系K的踝足矯形器產(chǎn)品。

在設(shè)計(jì)方面，《GB/T 39868-2021》規(guī)定了踝足矯形器應(yīng)根據(jù)人體工程學(xué)原理進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保穿戴舒適且能夠有效發(fā)揮其矯正或支撐作用。此外，還對(duì)材料選擇提出了指導(dǎo)性意見(jiàn)，強(qiáng)調(diào)所選材料需滿足生物相容性要求，并考慮到耐用性和輕便性等因素。

對(duì)于制造過(guò)程，《GB/T 39868-2021》詳細(xì)列出了生產(chǎn)工藝流程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)，包括但不限于尺寸精度控制、表面處理技術(shù)等，以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合預(yù)期目標(biāo)。同時(shí)，也對(duì)生產(chǎn)環(huán)境做出了相關(guān)規(guī)定，旨在為工人提供一個(gè)安全健康的工作條件。

使用說(shuō)明部分，《GB/T 39868-2021》不僅提供了關(guān)于如何正確佩戴和調(diào)整矯形器的具體步驟，還包括了日常維護(hù)保養(yǎng)指南以及遇到常見(jiàn)問(wèn)題時(shí)的解決方案。通過(guò)這些信息，使用者可以更好地理解并掌握踝足矯形器的操作方法，從而達(dá)到最佳的康復(fù)效果。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-03-09 頒布
  • 2021-03-09 實(shí)施
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GB/T 39868-2021踝足矯形器_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1118001

C45..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39868—2021

踝足矯形器

Anklefootorthoses

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T39868—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類(lèi)和型號(hào)

4………………2

技術(shù)要求

5…………………3

檢驗(yàn)方法

6…………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………6

標(biāo)志包裝標(biāo)識(shí)使用說(shuō)明書(shū)

8、、……………6

包裝運(yùn)輸貯存

9、、…………………………7

附錄規(guī)范性附錄踝足矯形器設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)的技術(shù)要求

A()……………9

GB/T39868—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京艾格美國(guó)際康復(fù)器具有限責(zé)任公司金華市德仁假肢矯形康復(fù)器材有限公

:、

司北京社會(huì)管理職業(yè)學(xué)院中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)

、、、、

有限公司仁愛(ài)?？当本┛萍及l(fā)展有限責(zé)任公司鄭州品康假肢矯形器技術(shù)有限公司北京東方瑞盛

、()、、

假肢矯形技術(shù)發(fā)展有限公司株洲佳滿假肢矯形技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐靜王朝魯趙云午蔣羅輝張清張亞軍熊寶林劉勁松唐革輝沈冬華

:、、、、、、、、、、

韓建和李曉剛劉俊萍張家滿竇城鄉(xiāng)

、、、、。

Ⅰ

GB/T39868—2021

踝足矯形器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了踝足矯形器的分類(lèi)和型號(hào)技術(shù)要求檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存

、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于踝足矯形器該產(chǎn)品用于足踝部骨折踝關(guān)節(jié)損傷痙攣?zhàn)阆麓棺銉?nèi)翻足外翻等

。、、、、、

所使用的踝足矯形器但不包括軟性材料制作的踝足矯形器

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中國(guó)成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類(lèi)和術(shù)語(yǔ)

GB/T16432

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

固定性踝足矯形器fixedanklefootorthoses

以固定踝關(guān)節(jié)足部為主要功能的康復(fù)輔具

、。

32

.

運(yùn)動(dòng)保護(hù)性踝足矯形器sportprotectiveanklefootorthoses

對(duì)損傷的小腿遠(yuǎn)端骨骼踝關(guān)節(jié)足部骨骼足部各關(guān)節(jié)在運(yùn)動(dòng)期間進(jìn)行保護(hù)為主要功能的康復(fù)

、、、

輔具

。

33

.

功能代償性踝足矯形器compensatoryfunctionalanklefootorthoses

以代償踝關(guān)節(jié)背屈肌群或跖屈肌群功能為主要功能的康復(fù)輔具

。

34

.

抗痙攣性踝足矯形器anti-spasmodicanklefootorthoses

以緩解預(yù)防小腿部肌肉痙攣為主要功能的康復(fù)輔具

、。

35

.

矯正性踝足矯形器correctiveanklefootorthoses

以預(yù)防或矯正踝關(guān)節(jié)足部畸形為主要功能的康復(fù)輔具

、。

36

.

免

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