白花蛇舌草工藝規(guī)程

第第1頁共6頁白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程白花蛇舌草工藝規(guī)程執(zhí)行日期起草審核批準(zhǔn)部門生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設(shè)備一覽表9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)核算10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)11、勞動(dòng)組織和崗位定員12、環(huán)境保護(hù)第2第2頁共6頁白花蛇舌草工藝規(guī)程ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)ABC有限責(zé)任公司-技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1、產(chǎn)品概述來源來源本品為茜草科植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的枯燥全草。功能主治清熱解毒，活血止痛，利尿消腫。用于闌尾炎，肺炎，支氣管炎，尿路感染，扁桃體炎，腫瘤；外治癤瘡癰腫，毒蛇咬傷。用法與用量15～30g。留意孕婦慎用。貯藏置通風(fēng)枯燥處。標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國藥典》2023年版一部、《安徽省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023年版2、生產(chǎn)工藝流程白花蛇舌草白花蛇舌草揀選揀選切制包材包裝成品入庫成品檢驗(yàn)3、炮制工藝要求及操作過程揀選后的藥材進(jìn)展稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。3.1

的中藥材不得直接接觸地面。將挑揀后的白花蛇舌草切成10-15mm的段。切制 的，標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期及操作人。10分鐘檢查1在同一操作間同時(shí)切制時(shí)，應(yīng)有隔離或防止穿插污染和混淆的設(shè)施。3.3.10.5kg*10袋分裝。稱重復(fù)核數(shù)量無誤后封口，每袋附上一個(gè)標(biāo)簽，紙箱附上合格證。包裝 3.3.2工藝留意點(diǎn)：包裝規(guī)格必需正確，標(biāo)簽內(nèi)容齊全,書寫正確。包裝結(jié)實(shí)、封口嚴(yán)密。4、質(zhì)量監(jiān)控：見“SCGL5255015、原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)白花蛇舌草原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS100101原藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。白花蛇舌草成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS5001016、包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和文字說明包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：見“ZLJS300101～ZLJS300601包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”包裝說明文字：品 格：產(chǎn)地：重量：貯 枯燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生治理規(guī)程”，生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSSOP000301一般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL000101一般生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生規(guī)程”，設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕設(shè)備名稱設(shè)備編號(hào)規(guī)格型號(hào)數(shù)量〔臺(tái)〕生產(chǎn)廠家直切式切藥機(jī)9各工序收率及物料平衡崗位崗位計(jì)算公式限度中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量挑揀物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%領(lǐng)取重量篩分后重量+細(xì)屑重量篩分物料平衡=×100%98.0%≤限度≤99.9%篩分前重量成品入庫數(shù)成品收率=×100%85.0%≤限度≤95.0%本批藥材投料量包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料平衡=×100%95.0%≤限度≤100.0%待包裝數(shù)包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標(biāo)簽物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批領(lǐng)用數(shù)包裝材料消耗定額〔按投料100kg計(jì)算〕材料名稱

材料定量0.5Kg/袋×10袋/箱

損耗定額塑料袋204個(gè)不超過2%標(biāo)簽204個(gè)不超過2%紙箱20只無損耗合格證21對(duì)不超過1%10、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)質(zhì)控要點(diǎn)及留意事項(xiàng)。工作應(yīng)嚴(yán)峻認(rèn)真。工作就緒前方可開機(jī)，以防軋手等事故發(fā)生。設(shè)備定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)治理制度操作使用。11、勞動(dòng)組織和崗位定員勞動(dòng)組織由生產(chǎn)制造部下達(dá)生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。洗潤、切制、枯燥、炮制、篩藥、包裝，經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫。生產(chǎn)班制：為一班制。崗 位 名 稱定編人員崗 位 名 稱定編人員作人員水制工序水制42管車間主任1理質(zhì)檢員1人統(tǒng)計(jì)員1員清潔人員、工作服洗滌人員1機(jī)機(jī)修工2修電工1操凈選工序 凈選3炮制工序炮制工序篩分工序包裝工序炮制操作篩分片分裝組 長合計(jì)52312712、環(huán)境保護(hù)廢水、廢渣治理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無化