甘草生產(chǎn)工藝規(guī)程

第1第1頁共5頁河北神農(nóng)〔北京〕藥業(yè)制定人批準(zhǔn)人

甘草生產(chǎn)工藝規(guī)程STP-SC-11048-10 頒發(fā)部門 行政部生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量治理部審核人審核日期生效日期目的：建立一個標(biāo)準(zhǔn)的甘草炮制工藝規(guī)程。職責(zé)：工藝員、車間操作人員、QA〔2023。內(nèi)容：一、產(chǎn)品概述【品名】甘草、炙甘草。【來源】本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizaglabraL.的枯燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干?！井a(chǎn)地】內(nèi)蒙古。黃色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀。氣微，味甜而特別。炙甘草:色至深黃色，形成層環(huán)明顯，射線放射狀。略有黏性。具焦香氣，味甜甘草：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。炙甘草：補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代?！疽?guī)格】厚片(2-4mm)，炙制。1.5～9g。【貯藏】置通風(fēng)枯燥處，防蛀。二、工藝流程及質(zhì)控點【甘草】凈選(雜質(zhì)、霉變局部、非藥用局部)——洗潤(洗凈、潤藥時間)——切制(切制規(guī)格)〕——整理〔藥屑、異形片〕——包裝〔裝量差異、標(biāo)簽內(nèi)容〕——待驗入庫甘草生產(chǎn)工藝規(guī)程STP-SC-11048-10甘草生產(chǎn)工藝規(guī)程STP-SC-11048-10第4第4頁共5頁河北神農(nóng)〔北京〕藥業(yè)【炙甘草】凈選(雜質(zhì)、霉變局部、非藥用局部)——洗潤(洗凈、潤藥時間)——切制(切制規(guī)格)〕——整理〔藥屑、異形片〕——炒制〔火候、時間、投料量、生糊片及藥屑〕——包裝〔裝量差異、標(biāo)簽內(nèi)容〕——待驗入庫三、生產(chǎn)操作過程及工藝條件：【甘草】97.0%-99.995.0%-99.5%。洗潤：10～12小90°沒有折斷為度，晾至內(nèi)外軟硬適宜。97.0%-99.594.0%-99.5%?？菰铮簩⑶泻玫母什萜藕娣靠菰铮瑴囟?0-70℃,鋪料厚度25-35mm，烘干時間為68小時；或在陽光棚枯燥〔春、夏、秋晴天時，溫度0℃10-20mm12-2412.0%。物料平衡70.0%-80.070.0%-80.0%。整理：將枯燥好的甘草片過4mm篩篩去藥屑，將整理好的甘草片用帶蓋容器或周98.5%-99.9%，95.0%-99.5%。包裝：傳統(tǒng)包裝：將檢驗合格的甘草片置于包裝工作臺上，按1kg/袋進(jìn)展包裝。物料平衡99.0%-100.099.0%-100.0%。5g、6g、10g/袋進(jìn)展99.0%-100.0%?！局烁什荨?7.0%-99.995.0%-99.5%。洗潤：自燃悶潤;取凈選后的甘草，放入已清潔的藥池中，用飲用水沖洗干凈，浸泡10～1212-24小時，觀看甘草可彎曲成90°沒有折斷為度，晾至內(nèi)外軟硬適宜。潤藥機(jī)悶潤1-2–0.08Mpa，45-5050-65切制：將直線往復(fù)式切藥機(jī)，調(diào)整切片厚度為3mm，將潤好甘草理順平鋪，進(jìn)展切97.0%-99.594.0%-99.5%?？菰铮簩⑶泻玫母什萜藕娣靠菰?，溫度60-70℃,鋪料厚度25-35mm，烘干時間為68小時；或在陽光棚枯燥〔春、夏、秋晴天時，溫度0℃10-20mm12-2412.0%。物料平衡70.0%-80.070.0%-80.0%。整理m-99.5%。〔沸水與煉蜜的比約1:20〕3取出，晾涼。每鍋投料量約20kg,每鍋時間20-25分鐘。將蜜炙好的甘草片過4mm篩篩去碎屑，挑誕生糊片，再用帶蓋容器或周轉(zhuǎn)袋定量包裝，轉(zhuǎn)入中間站待驗合格后入半成品庫。物料平衡105.0%-115.0%，收率為105.0%-115.0%。每100kg甘草片，用煉蜜30kg。包裝：傳統(tǒng)包裝：將檢驗合格的炙甘草置于包裝工作臺上，按1kg/袋進(jìn)展包裝。物料平衡99.0%-100.099.0%-100.0%。小包裝：將檢驗合格的炙甘草置于包裝工作臺上準(zhǔn)確稱量，3g、6g、10g、15g/99.0%-100.0%，99.0%-100.0%。四、包裝〔534〕小袋包裝：復(fù)合膜3g×200袋×10包瓦楞紙箱6kg/箱 6g×200袋×10包瓦楞紙箱12kg/箱10g×100袋×10包瓦楞紙箱10kg/箱 15g×100袋×10包瓦楞紙箱15kg/規(guī)格型號3g規(guī)格型號3g×200×106g×200×1010g×100×101451457476中包塑料袋(38*12(50*13瓦楞紙包裝箱4(61*30*21)2(61*32*28)14593中號(50*133(61*30*24)15g15g×100×1019098中號(50*132(61*32*28)五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：甘草【性狀】甘草25～100cm0.6～3.5cm。外皮松緊不一。外表紅棕色或灰棕色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細(xì)根痕。質(zhì)堅實，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，外表有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特別。脹果甘草根和根莖木質(zhì)粗大，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。質(zhì)堅硬，木質(zhì)纖維多，粉性小。根莖不定芽多而粗大。光果甘草根和根莖質(zhì)地較堅實，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔細(xì)而不明顯。蜂蜜本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂或意大利蜂所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出。氣芳香，味極甜?！鞠鄬γ芏取勘酒啡缬薪Y(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部溶化后，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法項下的韋氏比重秤法〔附錄VIIA〕測定，相對1.3493、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2%；3%；切制：厚片m%。12.010%。3%。0.5%，小包裝裝量差異為±0.3g。4、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：2-4mm參照包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。六、工藝衛(wèi)生SOP七、技術(shù)安全及勞動保護(hù)生產(chǎn)再崗人員工作衣、帽、鞋、口罩等勞動