GB/T 40172-2021哺乳動(dòng)物細(xì)胞交叉污染檢測(cè)方法通用指南

ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T40172—2021

哺乳動(dòng)物細(xì)胞交叉污染

檢測(cè)方法通用指南

Generalguidanceondetectionmethodsofmammaliancell

cross-contamination

2021-05-21發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T40172—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

檢測(cè)的基本原則

5…………………………2

檢測(cè)方法的類別

6…………………………3

檢測(cè)方法的選擇

7…………………………5

樣品試劑和儀器

8、…………………………6

質(zhì)量控制

9…………………7

報(bào)告

10………………………7

附錄資料性細(xì)胞交叉污染檢測(cè)方法

A()………………9

附錄資料性細(xì)胞交叉污染檢測(cè)報(bào)告參考模板

B()……………………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

GB/T40172—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位深圳華大生命科學(xué)研究院安徽環(huán)球基因科技有限公司深圳吉諾因生物科技有

:、、

限公司成都柏奧特克生物科技股份有限公司通用生物系統(tǒng)安徽有限公司

、、()。

本文件主要起草人張曦岳建輝李波侯勇馬啟旺雍金貴孫長(zhǎng)斌喻明軍盧錦李森陳坤

:、、、、、、、、、、、

繆連軍黃林梁智杰

、、。

Ⅰ

GB/T40172—2021

哺乳動(dòng)物細(xì)胞交叉污染

檢測(cè)方法通用指南

1范圍

本文件提供了哺乳動(dòng)物細(xì)胞交叉污染檢測(cè)的基本原則方法的類別和選擇樣品試劑和儀器等方

、、、

面的指導(dǎo)

。

本文件適用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞如人源細(xì)胞的交叉污染檢測(cè)

()。

本文件不適用于非哺乳動(dòng)物細(xì)胞的交叉污染檢測(cè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

人類細(xì)胞遺傳學(xué)國(guó)際命名體制版

ISCN(2020)(2020)(AnInternationalSystemforHumanCy-

togeneticNomenclature)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

細(xì)胞系cellline

由原代細(xì)胞或細(xì)胞群經(jīng)傳代培養(yǎng)而獲得的具有非均質(zhì)性特征的細(xì)胞群

。

來源

[:ISO21427-2:2006,3.1]

32

.

細(xì)胞交叉污染cellcross-contamination

細(xì)胞在分離培養(yǎng)等過程中與來源于種屬內(nèi)或種屬外的非目標(biāo)細(xì)胞之間發(fā)生的相互污染

、,。

33

.

種屬間細(xì)胞交叉污染inter-speciescontaminationofcells

來源于兩種或者兩種以上不同種屬的細(xì)胞發(fā)生混合

。

34

.

種屬內(nèi)細(xì)胞交叉污染intra-speciescontaminationofcells

來源于同一種屬內(nèi)的同類型細(xì)胞不同個(gè)體或不同類型的細(xì)胞相同或不同個(gè)體發(fā)生混合

()()。

35

.

短串聯(lián)重復(fù)序列shorttandemrepeat

重