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文檔簡介
醫(yī)院檢驗科預防措施與改進控制程序1目的分析潛在的原因,以防止不合格項發(fā)生,保證質量體系的有效運行和持續(xù)改進。2范圍適用于本檢驗科預防措施的制定、實施與驗證及持續(xù)改進活動的開展。3職責3.1科主任負責預防措施的批準。2質量負責人/技術負責人負責提出預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。3.3由有關責任部門進行預防措施的制定和實施。4工作程序4.1預防措施4.L1質量信息的收集各部門應及時收集用于提供分析和發(fā)現潛在不合格因素的信息,這些信息包括:a)各類質量統計報表;b)客戶投訴信息和客戶調查信息;c)檢驗記錄、報告反映的質量信息;d)檢驗過程和檢驗現場得到的質量信息;e)內外部的審核報告和管理評審報告;f)糾正、預防措施執(zhí)行記錄。4.L2識別潛在的不合格因素質量負責人/技術負責人分析所收集的質量信息,識別潛在不合格因素,發(fā)現變化趨勢,采取預防措施。3預防措施的制定、實施與驗證(1)發(fā)現有潛在的不合格因素后報告科主任,召集相關部門商討原因,定出預防措施,由質量負責人發(fā)出《預防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃》,并由技術負責人組織責任部門實施。(2)責任部門收到《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》后,應立即組織有關人員,從人、機、物、法、環(huán)等方面分析產生的原因,并針對潛在的不合格原因制定預防措施,報科主任批準實施。(3)質量負責人應對預防措施效果進行驗證。并對效果不理想的預防措施,重新提出預防措施要求,直到效果達到滿意。文件修改與記錄保存(1)需要修改相關文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進行修改。(2)檔案管理員負責收集保存《預防措施報告》。4.2客戶調查信息的收集綜合組負責人每年對臨床科室進行一次以上不滿意度調查,分析后交科主任,科主任責成相關責任部門實施糾正或預防措施。5支持性文件《文件控制程序》《不符合檢驗工作控制程序》《記錄管理程序》和表單6.
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