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醫(yī)院檢驗(yàn)科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序1目的分析潛在的原因,以防止不合格項(xiàng)發(fā)生,保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于本檢驗(yàn)科預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證及持續(xù)改進(jìn)活動的開展。3職責(zé)3.1科主任負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。3.3由有關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4工作程序4.1預(yù)防措施4.L1質(zhì)量信息的收集各部門應(yīng)及時收集用于提供分析和發(fā)現(xiàn)潛在不合格因素的信息,這些信息包括:a)各類質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表;b)客戶投訴信息和客戶調(diào)查信息;c)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告反映的質(zhì)量信息;d)檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)現(xiàn)場得到的質(zhì)量信息;e)內(nèi)外部的審核報(bào)告和管理評審報(bào)告;f)糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄。4.L2識別潛在的不合格因素質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人分析所收集的質(zhì)量信息,識別潛在不合格因素,發(fā)現(xiàn)變化趨勢,采取預(yù)防措施。3預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證(1)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格因素后報(bào)告科主任,召集相關(guān)部門商討原因,定出預(yù)防措施,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)出《預(yù)防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃》,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門實(shí)施。(2)責(zé)任部門收到《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表》后,應(yīng)立即組織有關(guān)人員,從人、機(jī)、物、法、環(huán)等方面分析產(chǎn)生的原因,并針對潛在的不合格原因制定預(yù)防措施,報(bào)科主任批準(zhǔn)實(shí)施。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。并對效果不理想的預(yù)防措施,重新提出預(yù)防措施要求,直到效果達(dá)到滿意。文件修改與記錄保存(1)需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改。(2)檔案管理員負(fù)責(zé)收集保存《預(yù)防措施報(bào)告》。4.2客戶調(diào)查信息的收集綜合組負(fù)責(zé)人每年對臨床科室進(jìn)行一次以上不滿意度調(diào)查,分析后交科主任,科主任責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門實(shí)施糾正或預(yù)防措施。5支持性文件《文件控制程序》《不符合檢驗(yàn)工作控制程序》《記錄管理程序》和表單6.
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