醫(yī)院檢驗(yàn)科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序

醫(yī)院檢驗(yàn)科預(yù)防措施與改進(jìn)控制程序1目的分析潛在的原因，以防止不合格項(xiàng)發(fā)生，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于本檢驗(yàn)科預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證及持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的開(kāi)展。3職責(zé)3.1科主任負(fù)責(zé)預(yù)防措施的批準(zhǔn)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對(duì)各部門(mén)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。3.3由有關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4工作程序4.1預(yù)防措施4.L1質(zhì)量信息的收集各部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集用于提供分析和發(fā)現(xiàn)潛在不合格因素的信息，這些信息包括：a）各類(lèi)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表；b）客戶投訴信息和客戶調(diào)查信息；c）檢驗(yàn)記錄、報(bào)告反映的質(zhì)量信息；d）檢驗(yàn)過(guò)程和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)得到的質(zhì)量信息；e）內(nèi)外部的審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告；f）糾正、預(yù)防措施執(zhí)行記錄。4.L2識(shí)別潛在的不合格因素質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人分析所收集的質(zhì)量信息，識(shí)別潛在不合格因素，發(fā)現(xiàn)變化趨勢(shì)，采取預(yù)防措施。3預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證（1）發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格因素后報(bào)告科主任，召集相關(guān)部門(mén)商討原因，定出預(yù)防措施，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)出《預(yù)防措施制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃》，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門(mén)實(shí)施。（2）責(zé)任部門(mén)收到《預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表》后，應(yīng)立即組織有關(guān)人員，從人、機(jī)、物、法、環(huán)等方面分析產(chǎn)生的原因，并針對(duì)潛在的不合格原因制定預(yù)防措施，報(bào)科主任批準(zhǔn)實(shí)施。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)預(yù)防措施效果進(jìn)行驗(yàn)證。并對(duì)效果不理想的預(yù)防措施，重新提出預(yù)防措施要求，直到效果達(dá)到滿意。文件修改與記錄保存（1）需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改。（2）檔案管理員負(fù)責(zé)收集保存《預(yù)防措施報(bào)告》。4.2客戶調(diào)查信息的收集綜合組負(fù)責(zé)人每年對(duì)臨床科室進(jìn)行一次以上不滿意度調(diào)查，分析后交科主任，科主任責(zé)成相關(guān)責(zé)任部門(mén)實(shí)施糾正或預(yù)防措施。5支持性文件《文件控制程序》《不符合檢驗(yàn)工作控制程序》《記錄管理程序》和表單6.