醫(yī)療器械耗材集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化

醫(yī)療器械板塊歷史回顧：政策與需求兩大因素影響估值變化回顧過去3年時間內(nèi)A股醫(yī)療器械板塊，板塊估值中樞發(fā)生了較為明顯的波動。第一階——2019年7至2020年9月209年年中安徽江蘇等部分省市率先開始進(jìn)行了骨科等部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的帶量采購試點但由于試點區(qū)域產(chǎn)品種類及最終降幅都相對有限，并未對行業(yè)估值造成顯著影響2020年新冠疫情在全球爆發(fā)后，受益于抗疫類器械產(chǎn)品需求爆發(fā)，板塊估值來到了歷史最高點，動態(tài)PE估值超過60X。第二階——2020年9月至202年9月：200年11月，冠脈藥物金屬支架作為全國高值耗材集采的首個品種最終價格平均降幅達(dá)到93市場規(guī)模大幅萎縮對產(chǎn)品價格的擔(dān)憂情緒逐步蔓延到整個醫(yī)療器械板塊，即使在2021年骨科關(guān)節(jié)類降幅相比冠脈架出現(xiàn)一定緩和后，板塊估值依然在持續(xù)下行，板塊估值來到歷史最低點，動態(tài)PE估值接近20X。第三階——2022年9月至今9月骨科脊柱集采疊加12月冠脈支架接續(xù)采購結(jié)果落地后市場對政策的擔(dān)憂出現(xiàn)一定緩解板塊估值略有回升但目前仍處于歷史低位。圖表1：2019年至今醫(yī)療器械（中信）板塊動態(tài)PE-Band及主要控費政策事件回顧過去3年時間A股醫(yī)療器械板塊估值中樞變化市場集采控費預(yù)期對估值水平產(chǎn)生了重大影本篇專題研究報將針對器械板塊重要集采控費事件進(jìn)行回顧供廣大投資者參。醫(yī)保控費：帶量采購常態(tài)化進(jìn)行，企業(yè)有望保持合理利潤空間2019年7月19日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知，此后國內(nèi)醫(yī)療器械帶量采購進(jìn)程開始逐步推進(jìn)。國務(wù)院辦公廳將重點任務(wù)分工成四大類1）完善價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格2規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用3健全監(jiān)督管理機(jī)制嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為4）完善配套政策，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。圖表2：國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的通知中重點任務(wù)分工來源：國務(wù)院辦公廳，此后到2021年4月，在高值耗材帶量采購在國內(nèi)的實施取得一定成果后，醫(yī)保局聯(lián)合八部門進(jìn)一步提出了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見，以此完善高值醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制治理價格虛高問題進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。醫(yī)?？刭M政策進(jìn)入常態(tài)化實施階段，目前成果已較為顯著。從覆蓋的產(chǎn)品品類來看，目前已經(jīng)實施的集采包括了心血管骨科眼科外科等臨床用量較大采購金額較高的大部分產(chǎn)品從集采實施的地域范圍來看從全國省際聯(lián)盟省級甚至部分地市級的帶量采購工作均在同步推進(jìn)整體降幅也相對可觀目前整體帶量采購工作推進(jìn)成果已相當(dāng)顯著。圖表3：全國帶量采購產(chǎn)品及降價情況來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，圖表4：部分省際聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品及降價情況省級聯(lián)盟耗材集采范圍時間產(chǎn)品采購量平均降幅京津冀黑吉遼蒙晉魯聯(lián)盟202005人工晶體6054.2渝貴云豫聯(lián)盟202008吻合器7073.1補(bǔ)片7079.6膠片6049.0渝瓊滇桂青豫新新疆兵團(tuán)202112腔鏡吻合器7079.2渝瓊滇黔寧桂新新疆兵團(tuán)202112靜脈留置針7072.5黔渝瓊聯(lián)盟202008冠脈擴(kuò)張球囊7085.3陜寧甘青新湘桂黔瓊及新疆建設(shè)團(tuán)10省聯(lián)盟202008人工晶體7044.0川渝藏聯(lián)盟202009人工晶體//川晉蒙遼吉黑藏7省聯(lián)盟202009冠脈擴(kuò)張球囊//粵贛豫桂寧青陜7省聯(lián)盟202012冠脈擴(kuò)張球囊/82.2粵晉蒙閩贛豫鄂桂瓊黔甘青寧新省聯(lián)盟202111超聲刀頭7770.1藏川晉青寧蒙遼吉黑海黔甘新及兵團(tuán)14省聯(lián)盟202101人工關(guān)節(jié)類//冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲//魯晉冀豫4省聯(lián)盟202111壓力泵/70.8腔靜脈濾器/切口保護(hù)器/疝補(bǔ)片/血管結(jié)扎夾/京津冀“3+N”聯(lián)盟202103冠脈擴(kuò)張球囊/90.0202111吻合器9083.9201212人工晶體//202201起搏器/50.0202201冠脈藥物球囊/72.5202203骨科創(chuàng)傷類/83.5豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀聯(lián)盟202105骨科創(chuàng)傷類/89.0晉遼吉黑瓊川黔藏青八省二區(qū)聯(lián)盟202108冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲/61.6江蘇等12省聯(lián)盟202111冠脈藥物涂層球囊9070.0陜甘寧青湘桂瓊新及兵團(tuán)9省聯(lián)盟202201人工晶體70/青海等13省聯(lián)盟202207雙腔起搏器//江西等21省聯(lián)盟202208肝功能生化試劑//福建等27省聯(lián)盟202212電生理//福建等15省聯(lián)盟202210腔靜吻合器80/浙皖湘聯(lián)盟202208冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲8039.7浙晉內(nèi)蒙古遼吉黑皖湘瓊黔藏甘寧新及兵團(tuán)16省聯(lián)盟202208冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管8045.3河北等19省市聯(lián)盟202208血糖試紙70/無菌注射器/霧化器/預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器/陰道擴(kuò)張器/靜脈營養(yǎng)輸液袋/腸內(nèi)營養(yǎng)輸液袋/宮頸球囊導(dǎo)管/黑吉遼內(nèi)蒙古魯晉豫陜贛湘鄂渝桂瓊寧甘青藏新及兵團(tuán)21省聯(lián)盟202211彈簧圈90/吉遼黑晉魯鄂藏甘青等9省聯(lián)盟202211靜脈留置針80/全國31省聯(lián)盟202210種植牙//陜晉內(nèi)蒙古遼黑皖豫桂瓊黔藏甘寧新等19省聯(lián)盟202210口腔正畸70/粵贛鄂貴4省聯(lián)盟202211心臟起搏器//贛冀晉內(nèi)蒙古遼吉黑閩豫鄂湘粵瓊渝貴云陜甘青寧新及兵團(tuán)23省盟202211肝功能生化試劑90/來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，圖表5：部分省級帶量采購產(chǎn)品及降價情況省級耗材集采范圍時間產(chǎn)品采購量平均降融北京202209骨科創(chuàng)傷//安徽201907骨科植入脊柱類7053.4人工晶體9020.5202012骨科植入關(guān)節(jié)類8082.0心臟起搏器8O46.8202107脊柱類6075.0202108腫瘤相關(guān)抗原測定//感染性疾病實驗檢測//心肌疾病實驗診斷//甲狀腺激素//降鈣素原//化學(xué)發(fā)光試劑8O47.0202109血液透析器/53.9202110骨科植入脊柱類/75.0人工晶體/52.6202207超聲刀頭70/202208彈簧圈80/膜補(bǔ)片80/疝補(bǔ)片80/202211藥物球囊90/江蘇201907冠脈支架7051.0雙腔起搏器7015.9201909人工晶體7026.9血管介入球囊7074.4骨科人工髖關(guān)節(jié)7047.2202007初次置換人工器關(guān)節(jié)7067.3人工硬腦(脊)膜7068.9疝修補(bǔ)材料7075.9202012干式膠片8049.6吻合器8083.9202106人工晶體7038.0冠脈球囊7086.0雙腔起搏器7060.0冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲7030.0冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管7022.0202204腔鏡吻合器8079.0神經(jīng)專用彈簧圈8054.0超聲刀頭8049.0真空采血管8037.0202212鎖定加壓接骨板系統(tǒng)80/普通接骨板系統(tǒng)80/髓內(nèi)釘系統(tǒng)80/單獨使用的螺釘80/山西202001冠脈支架7053.0202012吻合器70/疝補(bǔ)片70/醫(yī)用膠片70/福建202007初次置換人工髖關(guān)節(jié)7035.3初次置換人工膝關(guān)節(jié)7032.1超聲刀7040.8202106心臟雙腔起搏器/36.9硬腦（脊）膜補(bǔ)片/71.5吻合器/78.3人工晶體/53.6疝修補(bǔ)材料/55.9冠脈擴(kuò)張球囊/89.5來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，圖表6：部分省級帶量采購產(chǎn)品及降價情（續(xù)）省級耗材集采湖北202008冠脈擴(kuò)張球囊//醫(yī)用膠片/77.0上海202008人工晶體/54.0202209骨科創(chuàng)傷//浙江202008冠脈介入球囊80/骨科髖關(guān)節(jié)8O/202110人工晶體//青海202009心臟起搏器//202012骨科關(guān)節(jié)//河南202009人工晶體7056.3湖南202011吻合器70/骨創(chuàng)傷累類70/冠脈擴(kuò)張球囊70/202207霧化吸入器//避光輸液器//無菌敷貼//真空采血管//鼻氧管//喉罩//高分子夾板//高分子繃帶//山東202012冠脈介入類快速交換球囊7091.8初次置換人工髖關(guān)節(jié)7086.3可吸收腦硬(脊)膜補(bǔ)片7083.3心臟起搏器(雙腔)7051.9四川202111種植牙//202208口腔種植體系統(tǒng)//廣東202104人工晶體//河北202205超聲刀頭7056.5鼻膽引流管抓捕器壓力傳感器血管閉合系統(tǒng)乳頭切開刀麻醉管路冠狀動脈內(nèi)分流管套扎器漏斗胸矯形器口咽通氣道胸（腹）腔穿刺器中心靜脈導(dǎo)管骨水泥胸（腹）腔引流管鎮(zhèn)痛泵輸液港氣管內(nèi)插管云南202209超聲刀頭//人工晶體//來源：各省醫(yī)保局官網(wǎng)，冠脈支架集采：全國首次帶量采購競爭激烈，接續(xù)采購實價格上調(diào)帶量采購實施順序與市場規(guī)模具有較強(qiáng)相關(guān)性市場規(guī)模大小與國家組織帶量采購所選擇的品種具備較強(qiáng)的相關(guān)性血管介入骨科植入眼科口腔科領(lǐng)域成為工作重2020年首批選擇的產(chǎn)品為冠脈藥物金屬支架2021及2022年產(chǎn)品分別為骨科人工關(guān)節(jié)及脊柱類產(chǎn)品。類別 產(chǎn)品 2020年市場規(guī)模（億元）圖表7：類別 產(chǎn)品 2020年市場規(guī)模（億元）-中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書，2020年10國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件GH-HD2020-1》的公告，此次高值耗材全國集采采用了最直接的最多10家企業(yè)入圍限制，且排序完全按照價格由低到高的方式，產(chǎn)品并未設(shè)置任何分組。采購量：意向采購量聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的首年意向采購總量107萬個，采購周期2年。意向采購總量前5的產(chǎn)品由高到低分別為微創(chuàng)的Firebird2和Firehawk、樂普的GuReater、吉威的EXCROSSAL、波科的PromusPREMIERMonorail。注冊證數(shù)量符合條件的12家企業(yè)一共有27個注冊證，意向采購總量前10的產(chǎn)品占比81。中選規(guī)則：分組以注冊證作為采購單元申報，不設(shè)任何分組。注冊證分布有8家企業(yè)只有一個注冊證同一企業(yè)可入圍多個產(chǎn)波（6個、雅培6個、微創(chuàng)4個、美敦力3個）等企業(yè)有多個注冊批，整體競爭壓力較大。中選規(guī)則所有產(chǎn)品先報價，而后價格由低到高排名，前10名入圍（根據(jù)企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)可等量增加；入圍后，價格不超過2850元（江蘇省集采最低價，或者不高于最低價的1.8倍，即可擬中選。用量分配：在中選范圍對應(yīng)意向采購量全部計入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。未在中選范圍則第一名中選產(chǎn)品分配量不少于待分配總量的10其余待分配量醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相應(yīng)規(guī)則自主決定。中標(biāo)結(jié)果降較大，國產(chǎn)主流廠商均成功中標(biāo)從最終11月公布的結(jié)果來看共計10個擬中選產(chǎn)涉及8家企業(yè)包括美敦力波士頓科學(xué)兩家外資企業(yè)，其中波士頓科學(xué)、微創(chuàng)醫(yī)療各有2款產(chǎn)品擬中選，美敦力、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療、易生科技等企業(yè)均為1款產(chǎn)品擬中選。終整體價格降幅較大，中標(biāo)企業(yè)大部分降幅超過90，經(jīng)銷商和廠商的利潤空間被大幅壓縮。圖表8：2020年全國冠脈支架帶量采購中標(biāo)結(jié)果梳理來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，圖表9：冠脈支架首次集采中標(biāo)產(chǎn)品意向采購份額來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，集采實施后使用量快速提升，企業(yè)盈利能力波動明顯帶量采購實施后醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況快于預(yù)，出廠供應(yīng)情況總體較好。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)2021年1-8月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架110萬個相較集采前去年同期數(shù)71萬增長54使用總量已超過全國全年協(xié)議采量（107萬個，患者切實用上了降價后的支架。2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個，達(dá)全年協(xié)議采購量的1.8倍以上為醫(yī)院實際使用量的1.8倍出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用量后流通和庫存等環(huán)節(jié)達(dá)88萬個，供應(yīng)充足。從全國來看，各種規(guī)格的支架均有庫存。集采前后，各種長度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。以藍(lán)帆醫(yī)療為例，帶量采購實施前2019年公司心臟介入器械毛利率為77.8，2020年受到部分省市帶量采購以及國家集采預(yù)期的影響冠脈支架收入與毛利率已經(jīng)開始出現(xiàn)下滑，2021年國家?guī)Я坎少徴介_始實施后公司心臟介入器械毛利率下滑到58.5下滑幅度較為顯著，藍(lán)帆也是此次冠脈支架集采以第一名次序中標(biāo)的企業(yè)。圖表10：藍(lán)帆醫(yī)療心臟介入器械板塊毛利率變化藍(lán)帆醫(yī)療公告，2022年接續(xù)采購中標(biāo)規(guī)則明顯緩和，中標(biāo)價格整體提升由于首次冠脈支架全國帶量采購周期為2年，2022年9月國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告（第1號，此次接續(xù)采購的方案相較于首次全國集采的規(guī)則發(fā)生了明顯的變化：指定最高有效申報價，中選企業(yè)數(shù)量不限。接續(xù)采購的規(guī)則不對中選企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，報價不高于最高有效申報價的產(chǎn)品均可中標(biāo)最高有效申報價設(shè)定為冠脈支架產(chǎn)品798元/個伴隨服務(wù)50元/個合計最高有效申報價848元/個798元的價格參考了首次全國集采中標(biāo)企業(yè)的最高報價即排在第10位的萬瑞飛鴻200年的報價此外還為企業(yè)提供了50元伴隨務(wù)報價的空間。此次規(guī)則進(jìn)一步要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報的采購需求量不得低于2021年實際采購量的95，提高了約定采購量在全國實際使用量中的比例，壓縮了廠商在標(biāo)外銷售高價產(chǎn)品的可能性，鼓勵所有廠商積極參與中標(biāo)后續(xù)中標(biāo)結(jié)果的實施周期延長至3年未來3年內(nèi)冠脈支架價格與市場競爭格局將維持相對穩(wěn)定。隨后2022年11月9日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購擬中選結(jié)果公示。最終共10家企業(yè)的14個產(chǎn)品獲擬中選資格共3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加采購量約18萬個將于2023年1月開始執(zhí)行此次接續(xù)采購的中選結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量情況較為集中前5家企業(yè)占比達(dá)到86從此前公布的報量情況來看微創(chuàng)醫(yī)療以絕對的優(yōu)勢獲得了超過59萬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量，占比達(dá)到31.7。藍(lán)帆醫(yī)療子公司山東吉威獲得超過27萬的報量占比14.9樂普醫(yī)療獲得過21萬的報量占比11.5圖表11：冠脈支架接續(xù)采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量情況國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，企業(yè)中標(biāo)率極平均中選價格有一定改。最終企業(yè)中選率達(dá)91國外內(nèi)主流廠商括美敦力波科雅培上海微創(chuàng)樂普醫(yī)療山東吉威等產(chǎn)品均實現(xiàn)中標(biāo)與上一輪集采相比此次帶量采購比例提高到95參加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加40支架采購量增加中選企業(yè)增加2家中選產(chǎn)品增加4個品種更加豐富未來廠商對冠脈支架產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應(yīng)預(yù)計將更加平穩(wěn)。由于此次規(guī)則設(shè)置的最高有效申報價為冠脈支架798元、伴隨服務(wù)50元。此次平均中選支架價格770元左右，加上伴隨服務(wù)費，終端價格區(qū)間在730元至848元，相較于2020年首次集采平均中標(biāo)改善了20以樂普醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療藍(lán)醫(yī)療等國內(nèi)頭部企中標(biāo)價格理想并且微創(chuàng)醫(yī)療從此前中標(biāo)的2個產(chǎn)品增加到了3個藍(lán)帆醫(yī)療從此前中標(biāo)的1個產(chǎn)品增加到了2個，產(chǎn)品數(shù)量也同時實現(xiàn)擴(kuò)容。此次接續(xù)采購按報價從低到高排序把擬中選產(chǎn)品分為AC三類價格越低獲得的分量比例越高且可獲取到的待分配量越多在充分尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報量的同時也起到了合理控制價格的目的。圖表12：冠脈支架集采接續(xù)采購擬中選結(jié)果來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，我們認(rèn)為冠脈支架接續(xù)采購的規(guī)則設(shè)置及中標(biāo)結(jié)果表明帶量采購的目標(biāo)并非單純使產(chǎn)品降價規(guī)則依然會考慮給予廠商合理利潤空間以保證產(chǎn)品未來穩(wěn)定供此次冠脈支架接續(xù)采購的政策設(shè)置有望為后續(xù)其他品類產(chǎn)品集采及續(xù)約形成一定參考同時產(chǎn)品集采后的利潤空也取決于企業(yè)自身的降本能力及行業(yè)的競爭格局。骨科關(guān)節(jié)類集采：降幅相對溫和，國產(chǎn)龍頭企業(yè)成功實現(xiàn)以價換量2021年8月23日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件采購產(chǎn)包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)產(chǎn)，髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品分為1）陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)2陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)3合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)；膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展集中帶量采購。意向采購情各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的意向采購量按參加本次集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90累加得出。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為305542（其中陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)126797個，陶-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)142757個，合-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)35988個，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)首年意向采購總量為231976個。首次對同一產(chǎn)品類別采用分組方式競，龍頭企業(yè)中選概率大幅提升。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下分為AB兩組各為一個競價單元分別競價按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序取累計意向采購量前85所涵蓋的企進(jìn)入A組其他進(jìn)入B組愛康威海星天津正天等國產(chǎn)關(guān)節(jié)領(lǐng)先企業(yè)在分組中進(jìn)入A組由于A組最終只會汰1-2名組內(nèi)廠商中選概率極高且由于附加擬中選規(guī)則的存在若A組未中選產(chǎn)品價格不高于B組最高擬中選價格，甚至可能出現(xiàn)A組全部入圍的情況。圖表13：競價單元AB分組情況A組B組分組企業(yè)入圍企業(yè)數(shù)分組企業(yè)入圍企業(yè)數(shù)陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)7家陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)家82家合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)83家膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)家8家來源《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件，圖表14：同一競價單元最多入圍企業(yè)數(shù)量來源《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件，隨后9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購擬中標(biāo)結(jié)果公參與人工關(guān)節(jié)國家?guī)Я坎少彽钠髽I(yè)共48家最終中選企業(yè)數(shù)44家，中選率92。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至500元左右平均降價82從2022年3月開始各省陸續(xù)開始施中選產(chǎn)品的采購。圖表15：國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購擬中選結(jié)果來源：國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，圖表16：部分廠商關(guān)節(jié)帶量采購中標(biāo)結(jié)果及價格情況廠商髖關(guān)節(jié)（陶瓷-陶瓷）髖關(guān)節(jié)（陶瓷-聚乙烯）髖關(guān)節(jié)（合金-聚乙烯）膝關(guān)節(jié)中情中標(biāo)價格首年意采購量降幅中情中標(biāo)價格首年意采購量降幅中情中標(biāo)價格首年意采購量降幅中情中標(biāo)價格首年意采購量降幅捷邁邦美√√√√強(qiáng)生√√√√愛康醫(yī)療√√√√春立醫(yī)療√√√?---林克骨科√√?---?---施樂輝?---√√√威高骨科√√√√史塞克?---√√√天津正天√√√-√聯(lián)合骨科√√-√-√國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，春立醫(yī)療招股說明書，整體降幅相對溫和企業(yè)仍能保留部分利潤空間由于此次各產(chǎn)品類別分組中標(biāo)率均超過70，其中A組只需淘汰1~2家企業(yè)，最終的中標(biāo)價格相對于最高有效申報價的下降幅相對溫和主要壓流通環(huán)節(jié)空在保證采購價格下降的同時也為關(guān)節(jié)類企業(yè)保留了部分合理的利潤空間。國產(chǎn)龍頭公司中標(biāo)情況良好，關(guān)節(jié)植入市實現(xiàn)加速集中。愛康醫(yī)療等部分國產(chǎn)企業(yè)在帶量采購積參與報價愛康醫(yī)療在陶-陶瓷類髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品類別的A組中，報價均達(dá)到最低排名組內(nèi)第威高骨科子公司威高海星與威高亞華同樣在全部4個產(chǎn)品類別中成功中標(biāo)中標(biāo)企業(yè)在國內(nèi)的市場份將持續(xù)提升關(guān)節(jié)植入類器械市場集中度將進(jìn)一步提升，份額將持續(xù)向頭部企業(yè)集中。2022年關(guān)節(jié)集采實施后，國產(chǎn)龍頭公司依然保持較強(qiáng)盈利能力龍頭公司成功實現(xiàn)以價換集采實施后盈利能力較通過對比愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療在集采實施前后的收入模及利潤率變化，可以看到在2022年上半年各省關(guān)節(jié)集采陸續(xù)實施后國企業(yè)在產(chǎn)品價格下滑的情況下收入規(guī)模依然保持了較好的增長水平愛康醫(yī)療2022H1實現(xiàn)收入5.36億元，同比增長19.2；春立醫(yī)療實現(xiàn)收入5.71億元，同比增18.4。表明龍頭公司銷售量均實現(xiàn)了較高的增長，成功實現(xiàn)以價換量。通過對比企業(yè)在集采前后的利潤率可以看不同企業(yè)毛利率雖然不可避免地出現(xiàn)了一定下滑，但整體盈利能力依然較強(qiáng)。愛康醫(yī)療及春立醫(yī)療2022年上半年凈利率依然維持在20-30區(qū)間。愛康醫(yī)療在2021年下半年由于經(jīng)商進(jìn)貨減少受到的損失也在快速恢復(fù)未來公司依然具備較強(qiáng)的盈利能力。300% 720%200% 6180%10%5160%140%圖表17：20201-202300% 720%200% 6180%10%5160%140%65432102001 2002 2011 2012 2021愛康醫(yī)療 YY

00%-1.%-2.%-3.%-4.%-5.%

432102001 2002 2011 2012 2021春立醫(yī)療 YY

120%100%80%60%40%20%00%公司公告， 來源：公司公告，1%6.1%68.6%61.0%63.1%圖表19：2020H1-2022H1愛康醫(yī)療利潤率變化 圖20：2020H1-2022H11%6.1%68.6%61.0%63.1%800%700%600%500%400%

7.

900%800%70%600%500%

74.2%70.5%

7.5% 7.6%

74.5%300%200%100%00%

40%300%200%10%00%

28.7%

31.4% 32.2%

26.7% 27.5%3.9%2.2%3.9%2.2%2.8%23.5%200120022011-6.0%20122021

毛利率 凈利率

2001 2002 2011 2012 2021毛利率 凈利率公司公告， 公司公告，國產(chǎn)產(chǎn)逐步替代進(jìn)口份額行業(yè)集中度提升趨勢持續(xù)各細(xì)分領(lǐng)域的主要廠商憑借其多年積累的在技術(shù)生產(chǎn)及市場影響方面的優(yōu)勢不斷擴(kuò)大其在自身優(yōu)勢細(xì)分領(lǐng)域的市場占有率2017年至2019年各細(xì)分域CR5均有所提升其中關(guān)節(jié)類提升最為顯著從2017年的49.22提升到2019年的53.84。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)集采前209年排名前7家業(yè)占據(jù)國內(nèi)63.06的市場，其中捷邁與強(qiáng)生仍占據(jù)主導(dǎo)。帶量采購將加速國內(nèi)骨科植耗材的進(jìn)口替代和集中度提升趨勢，國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場份額有望進(jìn)一步提升。圖表21：20172019骨科各細(xì)分市場CR5變化 圖22：2019年國內(nèi)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械競爭格局

69.5% 69.3%

70.9%捷邁邦美,捷邁邦美,15.5%其他廠商,36.9%強(qiáng)生,13.6%威高骨科,3.5%愛康醫(yī),9.2%9.0%施樂,5.4% ,6.9%53.8%49.2%53.8%49.2%50.5%

38.4% 38.7% 40.0%207A 208A 209A脊柱類 創(chuàng)傷類 關(guān)節(jié)類標(biāo)點信息，威高骨科招股說明書， 米內(nèi)網(wǎng)，總結(jié)2021年人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品集采的實施過程，我們認(rèn)醫(yī)保管理方對高值耗材集采政策的探索趨于成熟，規(guī)則設(shè)較為完善預(yù)期管理趨于穩(wěn)定2022年有關(guān)企業(yè)經(jīng)營結(jié)果浮出水面，市場信心進(jìn)一步增強(qiáng)。骨科脊柱類集采：新增保底擬中選降條款，平均降幅趨于集中2022年7月11及9月7日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公分別發(fā)布國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公第1號及第2號文根據(jù)手術(shù)類型手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類計劃對頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)椎間盤系統(tǒng)單獨用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥14個骨科脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類別實施帶量采購。分為ABC三類競價單元，意向采購量及部件齊全度成為分組關(guān)鍵。脊柱類的集采工作進(jìn)一步細(xì)化了同一系統(tǒng)類別下的分組按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量從多到少依次排序取該系統(tǒng)類別累計意向采購量前85所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價單元其余主要部件齊全的企業(yè)進(jìn)B競價單元前6項產(chǎn)品系統(tǒng)類別具備釘塞（板但缺少其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C競價單元。根據(jù)脊柱類集的擬中選規(guī)則A、B競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序確定入圍企業(yè)，入圍企業(yè)數(shù)量與有效申報企業(yè)數(shù)量直接掛鉤，中標(biāo)幾率區(qū)間在60-80。但A組企業(yè)若競價比價價格高于B組最高擬中選競價比價價格依然能獲得中選資格且不受擬中選企業(yè)數(shù)量的限制因此實際A組中標(biāo)幾率更高由于行份額較大的公基本都進(jìn)入A競單元，在報價過程中的選擇空間也將更靈活。2號文件新增關(guān)鍵保底擬中選降幅條款各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較窄國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購2號文件中新增了一條特殊的中標(biāo)規(guī)則同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)若申報價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價40的則該企業(yè)直接獲擬中選資不受入圍業(yè)數(shù)量的限雖然通過這條規(guī)則獲得中選資格的廠商只能獲得50的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量依然被納入中標(biāo)企業(yè)的范圍。該規(guī)則使得此次骨科脊柱類耗材中標(biāo)率明顯提升相較于此前冠脈支架及關(guān)節(jié)類產(chǎn)品競爭激烈程度趨緩且最終各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較為集中均價相較于最高有效申報價降幅全部都在60附近。圖表23：各脊柱類系統(tǒng)組別產(chǎn)品均價及相較于最高有效申報價降幅國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，最終共有超過140家申報企業(yè)的520套產(chǎn)品獲得擬中選資格。采購周期為3年，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別分為ABC三類競價單元中選產(chǎn)品預(yù)計在2023年1-2月陸續(xù)開始其陸續(xù)開始執(zhí)行。國產(chǎn)龍頭公司中標(biāo)情況良好市場份額有望加速集中威高骨科三友醫(yī)療大博醫(yī)療等國內(nèi)骨科龍頭企業(yè)在此次中標(biāo)情況中表現(xiàn)良好以威高骨科為例公司在主要的單獨用頸椎融合器系統(tǒng)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)椎體成形系統(tǒng)椎體后凸成形系統(tǒng)等產(chǎn)品類別中均實現(xiàn)中標(biāo)且此前公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量份額較大預(yù)計未來國產(chǎn)龍頭公司在國內(nèi)市場份額有望進(jìn)一步提升，骨科脊柱類行業(yè)市場有望加速中。此次脊柱類產(chǎn)品集采實施周期為3年相比關(guān)節(jié)類產(chǎn)品進(jìn)一步延長對各家企業(yè)的影響也會更大過去脊柱手術(shù)在國內(nèi)滲透率仍有較大提升空間此次降價后脊柱類手術(shù)量有望實現(xiàn)快速增長。未來脊柱集采對企業(yè)盈利能力的真實影響有待2023年實施跟蹤，但從此次骨科脊柱類產(chǎn)品集采的規(guī)則及降幅總結(jié)來看我們認(rèn)為關(guān)鍵性的改變在保底擬中選降幅條的設(shè)置以及集采中標(biāo)面明顯提這意味著帶量采購的目標(biāo)并一強(qiáng)調(diào)低還需要更多的考慮產(chǎn)品多樣性和供應(yīng)穩(wěn)定性。未相似的規(guī)則有望被應(yīng)用到其他產(chǎn)品的集采試點規(guī)則中，例如2022年0月以福建省醫(yī)保局牽頭公布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方》中也采用了類似的條款設(shè)置，未來行業(yè)集采規(guī)則設(shè)置有望進(jìn)一步優(yōu)化。投資建議總結(jié)醫(yī)療器械板塊過去核心的醫(yī)保政策事件可以發(fā)現(xiàn)帶量采購規(guī)則的變化經(jīng)歷了從競爭激烈到相對溫和從單純的價格淘汰到復(fù)雜的分組及附加條款的演化未來帶量采購的目標(biāo)并非單純使產(chǎn)品降價規(guī)則依然會考慮給予廠商合理利潤空間以保證產(chǎn)品未來穩(wěn)定供應(yīng)，更加合理的保底擬中選降幅條款政策設(shè)置有望為后續(xù)其他品類產(chǎn)品集采及續(xù)約形成一定參考集采的常態(tài)化推進(jìn)及行業(yè)龍頭公司保留合理利潤空間的預(yù)期將被逐步接受行業(yè)集采規(guī)則設(shè)置有望進(jìn)一步優(yōu)化。建議投資關(guān)注器械板塊政策情緒回趨隨著高值耗材集采政策的不斷優(yōu)化改進(jìn)市場過度悲觀的情有望逐步緩和龍企業(yè)有望保合理利潤空間另外未來國家對創(chuàng)新器械的支持政策還將持續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品有望開拓出更大的增量市場空間創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)及終端醫(yī)院需求已開始逐步恢復(fù)可擇期術(shù)式將迎來手術(shù)量的反彈目前集采等政策預(yù)期已相對充分，板塊整體估值性價比突出，未來板塊業(yè)績與估值有望迎來雙重修復(fù)。重點公司樂普醫(yī)：國產(chǎn)心血管平臺型企業(yè)，創(chuàng)新產(chǎn)品布局加速國內(nèi)心血管領(lǐng)域平臺型企業(yè)多方位布局提供整體解決方案公司是國內(nèi)最早從事心血管器械研發(fā)的企業(yè)之一，在心血管支架、心臟起搏器等領(lǐng)域持續(xù)突破，收入體量已破百。隨著公司產(chǎn)品線與收購領(lǐng)域的不斷豐富目前已成長為以醫(yī)療器械為核心同時覆蓋藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理的心血管平臺型企業(yè)為患者提供診斷治療康復(fù)等一系列整體解決方案。創(chuàng)新器械產(chǎn)品快速放量產(chǎn)品組合不斷豐富隨著傳統(tǒng)冠脈支架產(chǎn)品納入集采降價公司未來戰(zhàn)略重點更多聚焦在創(chuàng)新介入產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，包含生物可吸收支架NeoVas、藥物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide的介入創(chuàng)新產(chǎn)品組合2021年實現(xiàn)了827的高速長。同時公司還儲備了大量的獨特創(chuàng)新的研發(fā)管線。圖表24：2016-2022H1樂普醫(yī)研發(fā)入占收入比例1000.0.0.0.0.00A 0A 0A 0A 0A 0A 0H1研發(fā)占入比例公司公告，原料藥逐步向CDMO升級海外訂單有望逐步放量公司原料藥業(yè)務(wù)正積極向CDMO拓展轉(zhuǎn)型，2021年四季度開始研發(fā)新冠相關(guān)各種特效藥的中間體，并進(jìn)行了相應(yīng)產(chǎn)能的技改。目前公司已經(jīng)具備Paxlovid各種中間體制造能力，并具備一定產(chǎn)能，公司同時也在進(jìn)行鹽野義抗新冠特效藥相關(guān)產(chǎn)品的工藝研發(fā)和產(chǎn)能技改CDMO業(yè)務(wù)已經(jīng)和3家企業(yè)簽訂了合作研發(fā)協(xié)議?？焖偻卣购Ｍ馐袌鰯M瑞士上市加速國際化布局公司自2020年海外抗疫需求爆發(fā)以來，快速推進(jìn)新冠抗原檢測產(chǎn)品的CE準(zhǔn)入和銷售，海外收入和品牌知名度快速提升，目前海外覆蓋超過120個國家和地區(qū)創(chuàng)新器械產(chǎn)品在海外的注冊臨床工作逐步推進(jìn)此外公司發(fā)行的GDR已于9月21日正式在瑞士證券交易所上市，募集資金總額約為2.24億美元，未來還將規(guī)劃在海外地區(qū)建設(shè)生產(chǎn)基地以降低生產(chǎn)半徑，品牌力將得到進(jìn)一步提升。心脈醫(yī)：主動脈領(lǐng)域龍頭地位穩(wěn)固，外周介入有望逐步放量創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)高速增長，主動脈及外周市場競爭力持續(xù)提升。創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)ReewarmPTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品進(jìn)一步提高了公司在主動脈及外周血管介入市場的競爭力未來公司豐富的創(chuàng)新器械產(chǎn)品布局還將繼續(xù)支撐業(yè)績保持高速增長。外周藥物球囊新規(guī)格獲批，創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)有序推進(jìn)。公司旗下鴻脈醫(yī)療自主研發(fā)的ReewarmPTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管0.035）獲NMPA注冊批準(zhǔn)，在此前0.018規(guī)格的基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓展產(chǎn)品的臨床使用范圍，顯著提升了產(chǎn)品的關(guān)鍵性能。目前鴻脈醫(yī)療已有4款已上市產(chǎn)品未來公司在外周領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品還將持續(xù)獲批上市為公司貢獻(xiàn)新的銷售增量。圖表25：2019-2030E下肢脈藥物球囊產(chǎn)品市場規(guī)模（億元）來源：先瑞達(dá)招股說明書，外周靜脈研發(fā)布局種類豐富突破腫瘤介入高端品種研發(fā)子公司上海藍(lán)脈目前外周靜脈在研項目眾多髂靜脈支架介入手術(shù)與經(jīng)皮機(jī)械血栓去除術(shù)等靜脈介入手術(shù)在國內(nèi)仍處于快速推廣期，細(xì)分賽道已上市產(chǎn)品稀缺且市場潛力較大2021年公司新成立上海拓脈主攻腫瘤介入領(lǐng)域產(chǎn)品TIPS支架等品種預(yù)計將較快進(jìn)入臨床植入階段，長期產(chǎn)品研發(fā)拓展的方向豐富。海外多類產(chǎn)品共同推廣，國際業(yè)務(wù)拓展加速2020年全球主動脈覆膜支架市場規(guī)模達(dá)到17億美元中國占比不到15海外市場規(guī)模空間更加廣闊且目前實現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)品出的國產(chǎn)企業(yè)較為稀缺公司自2018年以來加大了海外市場的拓展目前已在至少16個國家或地區(qū)實現(xiàn)臨床植入，未來海外產(chǎn)品推廣有望加速?；萏┽t(yī)：國產(chǎn)電生理耗材龍頭，血管介入助力業(yè)務(wù)爆發(fā)電生理耗材國產(chǎn)龍頭“導(dǎo)管消+血管介入雙輪驅(qū)動公司是國內(nèi)電生理行業(yè)器械品類最齊全的公司之一，目前已經(jīng)成為國內(nèi)電生理器械市場份額最高的國產(chǎn)廠商2021年電生理業(yè)務(wù)占總收入28，血管介入業(yè)務(wù)占總收入60，公司形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。國內(nèi)電生理器械市場高速成長對于房顫等心律失?；颊唠娚硎中g(shù)相比藥物治療優(yōu)勢明顯在提高治療成功率的同時也使患者復(fù)發(fā)率也顯著降低預(yù)計未來國內(nèi)電生理市場將保持快速成長。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計中國電生理器械市場規(guī)模將從2020年的51億元增長至2024年的211億元，復(fù)合年增長率為42.3。冠脈通路市場國產(chǎn)空間巨大。國內(nèi)冠脈通路類器械市場呈現(xiàn)外資品牌寡頭壟斷格局，前五名外資品牌占據(jù)約70的市場份額而國產(chǎn)廠商整體市場份額較低2019年冠脈介入器械國產(chǎn)化率僅為12隨著國家支持性政策的深入和本土企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)的發(fā)展預(yù)計來器械國產(chǎn)化率將持續(xù)提升。三維設(shè)備裝機(jī)及入院不斷推進(jìn)持續(xù)研發(fā)升級迭代上半年公司三維電生理設(shè)備累計入院67臺，新增準(zhǔn)入152家醫(yī)院，累計準(zhǔn)入246家醫(yī)院。未來三維系統(tǒng)還將在壓力消融導(dǎo)管支持高密標(biāo)測電極及相關(guān)自動化檢測量化消融脈沖消融等方面支持升級進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品競爭力，為后續(xù)公司相關(guān)高端耗材品種放量提供支撐。圖表26：惠泰醫(yī)三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)HT-9000來源：公司官網(wǎng)，南微醫(yī)：內(nèi)鏡診療器械先鋒“創(chuàng)+出?！贝蜷_新局面公司從研發(fā)新