放射診療許可證

放射診療許可證一、行政許可內(nèi)容東勝地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事核醫(yī)學(xué)、放射診斷、治療衛(wèi)生許可。二、 設(shè)定行政許可的法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》；《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》；《放射診療管理規(guī)定》；《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療許可管理辦法》。行政許可數(shù)量及方式無(wú)數(shù)量限制，符合條件即可。,許可類型放射診斷（包括X射線機(jī)、CT、介入牙片機(jī)、乳腺攝影機(jī)等）；放射治療（包括深部X線治療機(jī)、電子直線加速器后裝機(jī)、鉆一60治療機(jī)等）；放射性同位素（核醫(yī)學(xué)）。五、行政許可條件符合《放射性同位素與射線裝置安全防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《放射診療許可證發(fā)放管理程序》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。有從事放射工作的場(chǎng)所及從事放射診療所必須具備的儀器設(shè)備、人員等條件。申請(qǐng)材料（_）申請(qǐng)放射診療許可事項(xiàng)提供的資料放射診療許可申請(qǐng)表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）；本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件；放射防護(hù)專（兼）職管理人員名單；放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事古攵應(yīng)急預(yù)案；放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；8相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)的證明材料；本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告；本年（或上年）大型設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目（放射工作場(chǎng)所〉須提供放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)和竣工驗(yàn)收證明文件放射診療設(shè)備清單；工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)平面圖；放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論;衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。（二） 申請(qǐng)延續(xù)放射診療工作應(yīng)提供的資料放射診療許可申請(qǐng)表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；《放射診療管理規(guī)定》中要求具有的各專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；大型醫(yī)用設(shè)備需提交《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）放射診療設(shè)備清單；放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)報(bào)告（新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備提供驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告）和放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)平面圖；監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論性意見；原《放射診療工作許可證》（或《放射性同位素工作許可證》、《射線裝置工作許可證》）正、副本。（三） 申請(qǐng)新增放射診療設(shè)備須提供資料放射診療許可申請(qǐng)表；《放射診療許可證》副本；新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；新增放射診療設(shè)備清單及設(shè)備驗(yàn)收文件或報(bào)告；新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件或放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書。㈣申請(qǐng)變更診療項(xiàng)目須提供的條件《放射診療許可證》正、副本；變更申請(qǐng)；單位名稱、地址變更（包括自身變更、合并等）：提供當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門出具的證明文件。（五） 申請(qǐng)注銷《放射許可證》須提供的湘法定代表人變更：提供單位主管（上級(jí)）部門出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）。行政許可申請(qǐng)表（注銷）；《放射診療許可證》正、副本；放射診療設(shè)備清單；放射性同位素處置去向、接受單位證明；放射性廢物處理情況及其監(jiān)督檢測(cè)意見或證明。（六） 其他注意衛(wèi)生行政部門收到申請(qǐng)資料后，按《內(nèi)蒙古自治區(qū)放射診療管理辦法》的規(guī)定的期限做出審查決定，辦理《放射診療許可證》。（注：要求所有呈報(bào)材料采用A4紙打印，裝訂成冊(cè)，一式兩份）。申請(qǐng)編號(hào)東勝區(qū)（）第號(hào)放射診療許可申請(qǐng)表申請(qǐng)項(xiàng)目 申請(qǐng)單位（蓋章）申請(qǐng)日期一、 申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋單位公章。二、 申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫。三、 表中〃負(fù)責(zé)人〃，法人單位是指法定代表人姓名；非法人單位，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。四、 凡文字后有□者，應(yīng)在與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打勾。五、 射線裝置的〃主要參數(shù)〃是指X射線機(jī)的電流（mA）和電壓（Kv）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。六、 非密封型放射性同位素的工作場(chǎng)所級(jí)別，按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場(chǎng)所級(jí)別后括號(hào)內(nèi)填寫該級(jí)別工作場(chǎng)所個(gè)數(shù)。七、 〃最大等效年操作量〃、〃最大等效日操作量〃應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得出。八、 行政許可申請(qǐng)機(jī)關(guān)東勝區(qū)衛(wèi)生局（地址：鐵西聯(lián)邦銀座14樓疾控法監(jiān)室，咨詢電話：8020809）。九、 行政許可決定機(jī)關(guān)東勝區(qū)衛(wèi)生局十、行政許可程序單位申請(qǐng)—.受理—料審查—場(chǎng)審核—作出許可決定。十一、行政許可時(shí)限自收到合格申請(qǐng)材料20個(gè)工作日內(nèi)作出許可決定，但場(chǎng)所和產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所需時(shí)間不在此時(shí)限內(nèi)。十二、行政許可證件及有效期《放射診療許可證》有效期4年。十三、行政許可年檢每年復(fù)核1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人 !_■/?、?地 址郵編聯(lián)系人電話傳真單位總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)放射治療口申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目立體定向（Y刀、X刀）治療□申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目質(zhì)子等重粒子治療口鉆-60機(jī)治療口后裝治療口深部X射線機(jī)治療口敷貼治療口其他放射治療項(xiàng)目口核醫(yī)學(xué)口PET影像診斷口SPECT影像診斷口Y相機(jī)影像診斷口骨密度測(cè)量口籽粒插植治療口放射性藥物治療口其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目口介入放射學(xué)口DSA介入放射診療口其他影像設(shè)備介入放射診療口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR、DR影像診斷口牙科X射線影像診斷口孚圍泉X射線影像診斷口普通X射線機(jī)影像診斷口其它X射線影、像診斷口射放診療許可申請(qǐng)表申請(qǐng)?jiān)S可提交的資料申請(qǐng)?jiān)S可提交的資料1、 放射診療許可申請(qǐng)表；2、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》復(fù)印件）共頁(yè)3、 《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）； 共頁(yè)4、 本單位放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件； 共頁(yè)5、 放射防護(hù)專（兼）職管理人員名單； 共頁(yè)6、 放射防護(hù)規(guī)章制度和放射事故應(yīng)急預(yù)案； 共頁(yè)7、 放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證（復(fù)印件）共頁(yè)8、 相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)的證明材料； 共頁(yè)9、 放射診療設(shè)備清單及合格證明； 共頁(yè)10、 本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告； 共頁(yè)11、 本年（或上年）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；共頁(yè)12、 新建、改建、擴(kuò)建的放射診療建設(shè)項(xiàng)目，提供放射性職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、控制效果評(píng)價(jià)和竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。 共頁(yè)13、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 共頁(yè)14、 放射診療許可現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論； 共頁(yè)申請(qǐng)續(xù)展放射診療工作許可證時(shí)提交的資料《射線裝置工作許可證》）正、副本。申請(qǐng)續(xù)展放射診療工作許可證時(shí)提交的資料《射線裝置工作許可證》）正、副本。萬(wàn)攵射診療許可申請(qǐng)表；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）;《放射診療管理規(guī)定》中要求具有的各專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；大型醫(yī)用設(shè)備需提交《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（復(fù)印件）放射診療設(shè)備清單；6、放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)報(bào)告（新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備提供驗(yàn)收檢測(cè)報(bào)告）和放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告；7、 工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)平面圖；8、 監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論性意見；9、 原《放射診療工作許可證》（或《放射性同位素工作許可證》、

校驗(yàn)、換證提交的資料1、 《放射診療許可證》正、副本；2、 放射診療設(shè)備、放射工作人員清單及變動(dòng)情況說明；3、 放射工作人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及健康監(jiān)護(hù)資料；4、 本年（或上年）度放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告；5本年（或上年）設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；6、 兩年來(lái)本單位放射工作開展情況報(bào)告；7、 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)新增放射診療設(shè)備時(shí)提交的資料放射診療許可申請(qǐng)表；《放射診療許可證》副本；新增放射診療項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；新增放射診療設(shè)備清單及設(shè)備驗(yàn)收文件或報(bào)告；新增放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件或放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書。1、行政許可申請(qǐng)表（注銷）;2、《放射診療許可證》正、副本；3、放射診療設(shè)備清單；4、放射性同位素處置去向、接受單位證明；5、放射性廢物處理情況及其監(jiān)督檢測(cè)意見或證明。

射線裝置名稱裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家設(shè)備編號(hào)主要參數(shù)所在場(chǎng)所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量（Bq）最大日操作量（Bq）操作場(chǎng)所工作場(chǎng)所級(jí)別（個(gè)數(shù)）甲級(jí)口（）乙級(jí)口（）丙級(jí)口（）密封型放射性同位素核素名稱活度(Bq)活度測(cè)量日期生產(chǎn)廠家所在場(chǎng)所含密封源裝置編號(hào)裝置名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家放射源所在場(chǎng)所核素名稱活度(Bq)活度測(cè)量日期

放射診療許可專家現(xiàn)場(chǎng)審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機(jī)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容審核意見符合基本符合不符合不適用備注一基本條件1*有射「符合1f診療土國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放場(chǎng)所2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員3制制」定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理J度4*工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案放射治療2.1人員7有中級(jí)以上專業(yè)格的放射腫瘤醫(yī)技術(shù)職務(wù)任職資師8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員9有大學(xué)專業(yè)技/理人員本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備和防護(hù)用品11*至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備12放設(shè)測(cè)固放人1射治療場(chǎng)所應(yīng)土置多重安全聯(lián)D系統(tǒng)、影像監(jiān)1定式劑量監(jiān)測(cè)1療劑量?jī)x、劑、劑量報(bào)警儀當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)控、對(duì)講裝置和報(bào)警裝置；配備量掃描裝置和個(gè)2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志14放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)19*有放射治療質(zhì)量保證方案

核醫(yī)學(xué)3.1人員20有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員22有大專業(yè)員或?qū)WA技核尺科以上學(xué)歷或中級(jí)以上R職務(wù)任職資格的技術(shù)人艮學(xué)技師3.2設(shè)備和防護(hù)用口口口23*具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有注射蔽設(shè)放射專門的放射性同位素分裝、、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、性表面污染監(jiān)測(cè)儀3.3警示標(biāo)志25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志26放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明27工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈3.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告29放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表校準(zhǔn)證書30*有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告31*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)32有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案四介入放射學(xué)4.1人員33有大專業(yè)像醫(yī)學(xué)技師尺科以上學(xué)歷或中級(jí)以上R職務(wù)任職資格的放射影34有放射影像技師35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員4.2設(shè)備和防護(hù)用口口口36*具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備37*有工人防作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)護(hù)用品4.3警示標(biāo)志38工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈4.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證39有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告40*有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告41*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)42有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案

五X射線影像診斷5.1人員43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師5.2設(shè)備和防護(hù)用品44*有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備45*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品5.3警示標(biāo)志46工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈5.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證47*有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告48有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告49工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案合計(jì)被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字：專家現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論：專家審核人員簽名：年