體系與內審基礎知識培訓教材

ISO9000/14001基礎知識培訓煙臺裕鴻包裝印刷有限公司主講：趙云陽電話：133753509572/6/20231培訓要求1.手機調到震動或關機狀態(tài)，如確實有急事接電話，離開培訓場地接電話，但時間不要太長。2.歸零心態(tài)。3.在培訓過程中積極舉手發(fā)言，進行互動。4.認真做好學習筆記，課后注意總結。2/6/20232培訓目標1.對企業(yè)質量管理現(xiàn)狀有了更強更具體的了解和認識；2.了解ISO9000/14000的基礎知識，將相關知識運用到工作之中去；3.理解質量管理體系的八項原則，理解ISO精神；4.掌握質量環(huán)境管理休系的第一方、第二方、第三方審核的作用，異同內容；5.了解內審的流程；6.推動內審前的自查工作。7.培養(yǎng)公司的內審員。2/6/20233ISO-InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日總部設于瑞士日內瓦推動和協(xié)調國際標準化工作推動國際貿易的發(fā)展150多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等ISO-國際標準化組織2/6/20234國際標準制定的過程組織文件ISO（國際標準化組織）IS（國際標準）

FDIS（最終~）

DIS國際標準草案

TCCD委員會草案SCWG（工作組）WD（工作組草案）2/6/20235ISO-國際標準化組織TC—技術委員會TC176：質量管理和質量保證技術委員會成立于1980年制定質量管理和質量保證標準ISO9000族標準就是由ISO/TC176制定的所有國際標準TC207制定所有環(huán)境方面的標準。2/6/20236質量：反映實體，滿足客戶要求的程度。產(chǎn)品：軟件、硬件、流程性材料、服務。審核員:經(jīng)過外部機構培訓合格,取得相關資格證書,由管理代表授權擔當本公司品質及環(huán)境體系的審核工作員.管理代表:由總經(jīng)理授權及任命的,負責品質及環(huán)境體系的運作及向總經(jīng)理匯報相關的運作狀況.環(huán)境因素：一個組織的活動、產(chǎn)品和服務中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的因素。ISO名詞解悉2/6/20237ISO9001:2000（2008）質量管理體系要求及使用指南ISO9000：2005質量管理基礎和術語ISO9004：2000業(yè)績改進指南ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南

ISO9000/14000體系2/6/20238ISO精神該說的一定要說到；說到的一定要做到；做到的一定要看到，看到的一定要有效。寫我所做，做我所寫。2/6/20239一階文件：方針/目標及手冊系統(tǒng)辦制定,管代審核，總經(jīng)理批準二階文件:程序文件責任部門制訂,管理代表審核,總經(jīng)理批準三階文件:作業(yè)指引部門主管制定,部門經(jīng)理審核,管理代表批準四階文件:表單記錄部門主管制定,使用單位及相關單位填寫,部門主管或經(jīng)理審核.ISO9000/14000體系文件分類及審核權限:2/6/202310質量方針:以客戶為中心，持續(xù)改進品質，努力降低成本，提升競爭力。

2009年目標:公司的質量方針和目標目標內容目標值進料合格率/批次≥95%成品入庫合格率/批次≥95%重制率≤0.50%報廢≤10.0%客訴處理≤0.01%補料≤0.25%退貨率≤0.20%客戶滿意度≥95分2/6/202311原則①以顧客為關注焦點(核心)原則②領導作用(關鍵)原則③全員參與(基礎)原則④過程方法(方法一)原則⑤管理的系統(tǒng)方法(方法二)原則⑥持續(xù)改進(動力)原則⑦基于事實的決策方法(方法三)原則⑧與供方互利的關系(環(huán)境)ISO9000的八項質量管理原則2/6/202312

環(huán)境方針:

遵守相關法律法規(guī)；節(jié)約能源，持續(xù)減廢；防治污染，制造環(huán)保產(chǎn)品；務實經(jīng)營綠色企業(yè)。

環(huán)境目標:環(huán)境目標

a、生活污水監(jiān)測合格率100%b、噪音監(jiān)測合格率100%c、工業(yè)廢氣監(jiān)測合格率100%d、油煙排放監(jiān)測合格率100%e、生活用水4.46m3/1萬元營業(yè)額

f、用電166.49度/1萬元營業(yè)額

g、危險廢棄物100%回收處理

公司的環(huán)境方針和目標2/6/202313ISO14001環(huán)境管理體系管理的三廢:廢水、廢氣、固體廢棄物固體廢棄物：可回收垃圾、不可回收垃圾、危險廢棄物三廢分類2/6/202314固體廢棄物分類可回收垃圾

如:包裝盒、舊報紙、廢棄辦公用紙、廢卡板、廢塑膠袋(食品膠袋除外）、廢鐵屑、廢紙箱、紙皮、廢彩卡等2/6/202315固體廢棄物分類不可回收垃圾

如:腐爛垃圾、廚房垃圾、果殼、花草廢塑膠容器（膠水瓶、漿糊瓶）廢刀片/廢清潔工具（拖把、掃把）

廢文具（白板筆、油性筆、簽字筆）廢光盤/廢珍珠棉、皺紋紙/

廢紙巾、口罩廢生活垃圾（茶渣、食物袋）2/6/202316固體廢棄物分類危險廢棄物

公司危險廢棄物主要有：廢機抹布/廢顯影液、定影液/廢油墨盒/廢UV油瓶/廢膠水桶/廢日光燈管危險廢棄物由各產(chǎn)生部門人員負責分類并集中送到指定存放地點，委托有資格的回收站回收處理。存放危險廢棄物的儲存桶應防止危廢外泄，并防止雨水進入。2/6/202317環(huán)境因素識別考慮的方面三種狀態(tài)：正常、異常和緊急狀態(tài)三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在和將來七種類型：大氣排放；水體排放；廢物管理；土地污染；噪音；原材料與自然資源的使用；其他（如綠化、火災、環(huán)保設計、輻射/光

/熱等能量釋放、ROHS要求等）2/6/202318重大環(huán)境因素評價依據(jù)——環(huán)境

a)環(huán)境影響的規(guī)模和范圍；

b)環(huán)境影響的嚴重程度；

c)環(huán)境影響的發(fā)生頻率；

d)法律法規(guī)符合情況;

e)公眾和媒介的關注程度;

f)年消耗量/萬元產(chǎn)值;

g)可控制程度.2/6/202319一、GP的含義：GREENPARTNER

綠色伙伴、綠色產(chǎn)品、綠色采購、綠色生產(chǎn)GP簡介2/6/202320GP的發(fā)起者：SONY公司GP的參考文件：SS-00259SONY公司要求：1、所有的供應商都必須為GP伙伴廠商。2、所有材料都必須為環(huán)保材料,交貨前都必須提供SGS報告。3、所有工具、治具都必須經(jīng)過環(huán)保驗證。4、所有員工都必須了解基本的環(huán)保要求。GP簡介2/6/2023211、ROHS：2002/95/EC

關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令(TheRestrictionoftheUse

ofCertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment。)2、ROHS指令核心內容：

規(guī)定從2006年7月1日起，新投放歐盟市場的電子電氣設備中不得含有以下6種有害物質，其在均質材料中最高限量分別為：

①鉛（Pb）：1000mg/Kg；②汞（Hg）：1000mg/Kg；③鎘（Cd）：100mg/Kg；④六價鉻（Cr6+）：1000mg/Kg；⑤多溴聯(lián)苯（PBB）：1000mg/Kg；⑥多溴二苯醚（PBDE）：1000mg/KgROHS簡介2/6/2023221、WEEE：2002/96/EC報廢電子電氣設備指令

WasteElectricalandElectronicEquipment2、WEEE指令核心內容：

2005年8月13日起,歐盟市場上流通的電子電氣設備的生產(chǎn)商必須在法律上承擔起支付報廢產(chǎn)品回收費用的責任，同時歐盟各成員國有義務制定自己的電子電氣產(chǎn)品回收計劃，建立相關配套回收設施，使電子電氣產(chǎn)品的最終用戶能夠方便并且免費地處理報廢設備。

3、產(chǎn)品標識要求：

生產(chǎn)者名稱，生產(chǎn)日期和相關標志(加貼回收“WEEE”標志)。

WEEE簡介2/6/202323一、ROHS檢測步驟1、樣品拆分；2、篩選測試；3、確認檢測；4、符合性評價；5、報告證書；二、ROHS測試方法物理性測試\化學性測試樣品應具代表性樣品應盡可能細分原則上不同材質的部件不混測同種材料但不同顏色的,都需單獨測試.若材料、顏色完全相同,只是不同部位,可認為是同種材料,合在一起測試.公司有一臺XRF測試儀器

ROHS測試簡介2/6/202324檢測機構:SGS,ITS，CTI檢測報告的時效性:塑料材料SGS報告有效期最長3個月,如某一塑料材料交貨頻繁且交貨量大每1至3批送公證單位檢測一次鉛及鎘的含量.其它普通材料﹑產(chǎn)品SGS報告有效期一年,特殊情況﹑特殊材料另行規(guī)定.

ROHS測試簡介2/6/202325來料的控制：1、供應商必須與本公司簽訂環(huán)保協(xié)議。2、供應商來料必須有MSDS資料及SGS報告，本公司規(guī)定SGS報告的有效期為：一年。3、IQC應對每批來料進行確認，材料是否有SGS報告，報告是否在有效期內。4、所有的材料依照ROHS體系要求在合格供應商處購買。來料都必須依照送檢計劃送實驗室檢測。5、來料都必須有環(huán)保標識。如：綠色的“ROHS”標簽。公司GP體系管理方法:2/6/202326

制程管理：1、材料、工具、治具、機臺、設備等都必須進行ROHS或環(huán)保方面的確認。2、從事環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)的員工都必須參加ROHS知識的培訓，并經(jīng)過考核。3、生產(chǎn)線使用的輔料都必須是ROHS材料。4、制程中員工在作業(yè)時要防止有害物質的混入。5、生產(chǎn)現(xiàn)場的物料必須做好相關的標識。6、生產(chǎn)制程中的物料或半成品依照送檢計劃，送實驗室進行ROHS檢驗。公司GP體系管理方法:2/6/202327出貨管理：1、對產(chǎn)品的標識進行確認。了解是否符合環(huán)保要求。2、從事環(huán)保產(chǎn)品檢驗的人員都必須參加ROHS知識的培訓，并經(jīng)過考核。3、ROHS產(chǎn)品都必須嚴格依照送檢計劃送實驗室檢測。4、有異常時需及時向上級管理人員匯報。5、不合格產(chǎn)品不能出貨。公司GP體系管理方法:2/6/2023281、管理代表：王廠長2、文件體系：手冊、程序文件、作業(yè)指引、表單。3、所有的員工都必須了解公司的環(huán)境政策和方針。從公司實際情況出發(fā)，秉持激情創(chuàng)造，用心服務之理念，達到綠色設計，綠色采購，綠色生產(chǎn)，綠色伙伴之目的，總經(jīng)理特制定環(huán)境方針：遵守相關法律法規(guī)，節(jié)約能源、持續(xù)減廢，防治污染、制造環(huán)保產(chǎn)品，務實經(jīng)營綠色企業(yè)。4、本體系每年進行兩次審核，確保本體系的順利運行。5、所有的員工必須要有相關的意識。ROHS、GP體系簡介2/6/202329ROHS禁止物質ppm鉛（Pb）鎘(Cd)汞（Hg）六價鉻(Cr6+)PBB(多溴聯(lián)苯)PBDE(多溴聯(lián)苯醚)歐盟要求標準<1000<100<1000<1000<1000<1000公司標準<20<5<20NDNDNDROHS控制標準對照表Ppm:百萬分之一ND:不含有,并不為零,只是現(xiàn)有的檢測儀器不能檢測出來2/6/202330內審目的符合客戶要求；符合ISO標準要求符合法律、法規(guī)要求符合公司質量/環(huán)境管理體系文件要求提供持續(xù)改進的機會；2/6/202331內審的依據(jù)ISO9000/ISO1400標準；公司質量環(huán)境體系文件；客戶要求；相關法律法規(guī)；2/6/202332審核的類型內部審核(InternalAudit)有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與ISO要求的符合性提供認證或注冊的機構。2/6/202333內部審核員的基本要求了解ISO基本知識了解有關法律法規(guī)理解并掌握ISO標準各條款及相互關系掌握審核原則、技巧和方法了解掌握本組織的產(chǎn)品、運作、特定知識2/6/202334審核人員的基本能力1、策劃審核準備：編制審核計劃文件審核編寫檢查表2、現(xiàn)場審核能力：組織首、末次會議調查證據(jù)得出審核發(fā)現(xiàn)編寫不符合報告、匯總、評價等3、編寫審核報告的能力4、從事跟蹤與監(jiān)督能力2/6/2023