標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20006-2016 玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機》相較于《JB 20006-2004》進行了多方面的更新和改進。在技術(shù)要求方面，新標(biāo)準(zhǔn)更加注重設(shè)備的安全性和穩(wěn)定性，增加了對設(shè)備電氣安全性的具體要求，并明確了設(shè)備應(yīng)符合GB 5226.1的規(guī)定。此外，對于檢測精度的要求也有所提高，不僅細(xì)化了不同規(guī)格瓶子的檢測標(biāo)準(zhǔn)，還規(guī)定了具體的檢測方法及判定依據(jù)，使得檢測過程更加科學(xué)合理。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，《JB/T 20006-2016》強調(diào)了人性化設(shè)計原則，比如優(yōu)化了操作界面布局，使用戶能夠更直觀地了解設(shè)備運行狀態(tài)；同時考慮到維護便利性，在結(jié)構(gòu)設(shè)計時充分考慮到了易損件更換的便捷性。

另外，新版標(biāo)準(zhǔn)還增加了環(huán)境適應(yīng)性要求，指出設(shè)備應(yīng)在一定溫度、濕度范圍內(nèi)正常工作，并且對外部電磁干擾具有一定的抵抗能力。這表明了隨著技術(shù)進步和社會發(fā)展，行業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量控制提出了更高層次的需求。


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....

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  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

C92..

備案號54636—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20006—2016

代替

JB20006—2004

玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機

Liquidsecondaryinspectionmachineforsmallcapacityglassbottles

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20006—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則進行

GB/T1.1—2009《1:》

修訂

。

本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替安瓿注射液燈檢機

JB20006—2004《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比除編輯性的修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB20006—2004,,:

修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱

———;

修改了引用文件見第章版第章

———(2,20042);

刪除了產(chǎn)品分類中的規(guī)格版

———(20043.1);

修改了型號標(biāo)記及標(biāo)記示例見第章版

———(3,20043.2)

修改了材料見版

———(4.1,20044.3);

修改了外觀質(zhì)量見版

———(4.2,20044.6);

刪除了翻瓶機構(gòu)夾瓶力版

———(20044.2.2);

增加了合格瓶數(shù)記錄并顯示見

———(4.3.2);

修改了不合格瓶剔除裝置見版

———(4.3.3,20044.2.4);

修改了輸瓶速度滿足標(biāo)示生產(chǎn)能力見版

———(4.3.5,20044.5.3);

修改了電氣安全見版

———(4.4,20044.4);

修改了燈檢部分見版

———(4.5,20044.5.5);

修改了工作條件見版

———(5.3.1,20044.1);

修改了瓶破損率計算公式見版

———(5.3.7,20045.5);

增加了運輸?shù)囊笠?/p>

———(7.4)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇永和制藥機械有限公司楚天科技股份有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金源賀建軍鄒凱郁永平陳華明

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB20006—2004。

Ⅰ

JB/T20006—2016

玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機的標(biāo)記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標(biāo)志使用說明

、、、、

書包裝運輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在燈光照射下通過放大鏡目力檢查液體制劑中異物的玻璃瓶小容量液體制劑燈檢

,

機以下簡稱燈檢機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

管制抗生素玻璃瓶

GB2641

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

硼硅玻璃管制口服液體瓶

YBB00022004

鈉鈣玻璃管制口服液體瓶

YBB00032004

中性硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB00062005-2

高硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00292005-1

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00292005-2

低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB00302002

鈉鈣玻璃模制注射劑瓶

YBB00312002

低硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB00322003

中性硼硅玻璃安瓿

YBB00322005-2

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