標準解讀
《JB/T 20086-2020 藥用容器 料斗》相較于《JB/T 20086-2006》在多個方面進行了更新與調(diào)整。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
-
范圍的明確化:新標準對適用范圍做了更詳細的說明,確保了對于藥用料斗的設(shè)計、制造、檢驗及驗收等環(huán)節(jié)更加清晰地界定。
-
術(shù)語和定義部分的修訂:為了更好地反映當前行業(yè)內(nèi)對于相關(guān)概念的理解和技術(shù)進步,《JB/T 20086-2020》中對一些關(guān)鍵術(shù)語進行了重新定義或補充說明,以增強其準確性和實用性。
-
技術(shù)要求的提升:新版標準提高了對材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面的要求,并增加了對于安全性能的具體規(guī)定,如加強了對于防靜電處理、耐腐蝕性等方面的考量。
-
試驗方法與檢驗規(guī)則的變化:針對不同類型的藥用料斗,《JB/T 20086-2020》提供了更為詳盡且科學合理的測試方法指導;同時,在產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量控制上也提出了更加嚴格的標準。
-
標志、包裝、運輸和貯存條款的細化:新增了一些關(guān)于如何正確標識產(chǎn)品信息、采用何種方式包裝以及存儲條件等內(nèi)容,旨在保障從生產(chǎn)到使用整個過程中產(chǎn)品的完好無損。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-08-31 頒布
- 2021-01-01 實施
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文檔簡介
ICS1112030
C92..
備案號81294—2021
:
中華人民共和國機械行業(yè)標準
JB/T20086—2020
代替
JB/T20086—2006
藥用容器料斗
Pharmaceuticalcontainers—Bin
2020-08-31發(fā)布2021-01-01實施
中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布
JB/T20086—2020
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
分類與標記
3………………1
要求
4………………………3
試驗方法
5…………………4
檢驗規(guī)則
6…………………5
標志使用說明書包裝運輸和貯存
7、、、……………………6
JB/T20086—2020
前言
本標準是按照給出的規(guī)則對進行修訂
GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。
本標準代替
JB/T20086—2006。
本標準與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下
JB/T20086—2006:
刪除術(shù)語和定義見年版的第章
———(20063);
刪除規(guī)格參數(shù)見年版的
———(20064.3);
刪除理化性能要求及試驗方法見年版的
———(20065.3、6.3);
刪除工藝要求及試驗方法見年版的
———(20065.6、6.6);
刪除規(guī)范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗的試樣取樣和制備方法見年版的附錄
———(2006A);
刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗見年版的附錄
———(2006B);
刪除資料性附錄射線照相探傷見年版的附錄
———(2006C);
刪除資料性附錄拋光鈍化見年版的附錄
———(2006D);
修改范圍見第章年版的
———(1,20061);
修改規(guī)范性引用文件見第章年版的
———(2,20062);
修改分類與標記見第章年版的
———(3,20064);
修改材料見年版的
———(4.1,20065.5);
修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量見年版的
———(4.2,20065.4);
修改使用性能為性能見年版的
———(4.3,20065.1);
修改封閉器的互換性為料斗封閉器的互換性見年版的
———(4.3.1,20065.1.1);
修改密封性能為密封性見年版的
———(4.3.3,20065.1.2);
修改堆碼穩(wěn)定性見年版的
———(4.4,20065.2);
修改材料試驗見年版的
———(5.1,20066.5);
修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量試驗見年版的
———(5.2,20066.4);
修改性能試驗見年版的
———(5.3,20066.1);
修改堆碼穩(wěn)定性試驗見年版的
———(5.4,20066.2);
修改出廠檢驗見年版的
———(6.2,20067.1.1);
修改型式檢驗見年版的
———(6.3,20067.1.2);
修改標志使用說明書與包裝運輸貯存條款合并見第章年版的第章第章
———、、、(7,20108,9);
修改出口產(chǎn)品包裝見年版的
———(7.3.2,20069.1.2);
增加料斗插槽的互換性要求及試驗方法見
———(4.3.2,5.3.2);
增加電子標簽設(shè)置要求及試驗方法見
———(4.5,5.5);
增加排空殘留量要求及試驗方法見
———(4.6,5.6)。
本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出
。
本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC356)。
本標準起草單位浙江迦南科技股份有限公司
:。
本標準主要起草人方正謝忠澤張雷吳武通周真道谷適黃圓圓
:、、、、、、。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———JB/T20086—2006。
Ⅰ
JB/T20086—2020
藥用容器料斗
1范圍
本標準規(guī)定了藥用容器料斗的分類與標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包裝運
、、、、、、、
輸和貯存
。
本標準適用于藥品生產(chǎn)流程中的藥用容器料斗以下簡稱料斗
()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
形狀和位置公差未注公差值
GB/T1184
一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差
GB/T1804
運輸包裝收發(fā)貨標志
GB/T6388
食用玉米淀粉
GB/T8885
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則
GB/T9969
利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法
GB/T10111
產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法
GB/T10610
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