JJF 1149-2006心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀

校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforCardiacDefibrillators

&CardiacDefibrillator-monitors

2006-05-23發(fā)布2006-08-23實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫??

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監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范?JJF11492006?

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CalibrationSpecificationforCardiac??

Defibrillators&CardiacDefibrillator-monitors

本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局年月日批準(zhǔn)并自

2006523,

年月日起施行

2006823。

歸口單位:全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:全軍醫(yī)用電磁學(xué)計(jì)量測試研究總站

中國計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位:杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

本規(guī)范由全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1149—2006

本規(guī)范主要起草人:

李詠雪全軍醫(yī)用電磁學(xué)計(jì)量測試研究總站

()

賈建革全軍醫(yī)用電磁學(xué)計(jì)量測試研究總站

()

卞昕中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

蔣雪萍杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

()

JJF1149—2006

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

術(shù)語和定義……………

3(1)

除顫監(jiān)護(hù)儀…………

3.1(1)

釋放能量……………

3.2(1)

同步模式……………

3.3(1)

延遲時(shí)間……………

3.4(1)

內(nèi)部放電……………

3.5(1)

概述……………………

4(1)

計(jì)量特性………………

5(2)

釋放能量……………

5.1(2)

充電時(shí)間……………

5.2(2)

充放電次數(shù)…………

5.3(2)

能量損失率…………

5.4(2)

內(nèi)部放電……………

5.5(2)

同步模式……………

5.6(2)

除顫后心電監(jiān)護(hù)儀的恢復(fù)…………

5.7(2)

心電監(jiān)護(hù)儀對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力……

5.8(2)

校準(zhǔn)條件………………

6(2)

環(huán)境條件……………

6.1(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備………………

6.2(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法…………………

7(3)

外觀及工作正常性檢查……………

7.1(3)

釋放能量……………

7.2(3)

充電時(shí)間……………

7.3(4)

充放電次數(shù)…………

7.4(4)

能量損失率…………

7.5(4)

內(nèi)部放電……………

7.6(5)

同步模式……………

7.7(5)

JJF1149—2006

除顫后心電監(jiān)護(hù)儀的恢復(fù)…………

7.8(5)

心電監(jiān)護(hù)儀對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力……

7.9(6)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)…………

8(8)

校準(zhǔn)記錄……………

8.1(8)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理……………………

8.2(8)

復(fù)校時(shí)間間隔…………

9(8)

附錄釋放能量的測量不確定度評(píng)定………………

A(9)

附錄校準(zhǔn)記錄格式…………………

B(10)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式……………

C(12)

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于新制造使用中及修理后的普通心臟除顫器以下簡稱除顫器和心

、()

臟除顫監(jiān)護(hù)儀以下簡稱除顫監(jiān)護(hù)儀除顫部分含除顫過程中除顫部分對心電監(jiān)護(hù)部

()(

分的影響的校準(zhǔn)不適用于自動(dòng)外部除顫器體內(nèi)植入式除顫器的校準(zhǔn)除顫監(jiān)護(hù)儀

);、。

心電監(jiān)護(hù)部分的計(jì)量特性及其校準(zhǔn)可參照心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程相應(yīng)條款

JJG760—2003

進(jìn)行

。

2引用文獻(xiàn)

心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求

GB9706.8—1995

心電監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程

JJG760—2003

使用本規(guī)范時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3術(shù)語和定義

確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

GB9706.8—1995。

除顫監(jiān)護(hù)儀

3.1cardiacdefibrillator-monitor

指具備心電監(jiān)護(hù)功能的除顫器

。

釋放能量

3.2deliveredenergy

通過除顫電極耗散于患者或者一個(gè)額定負(fù)載上的能量