標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 760-2003 心電監(jiān)護儀》是中國國家計量檢定規(guī)程之一,該標(biāo)準(zhǔn)針對心電監(jiān)護儀的計量性能要求、通用技術(shù)條件以及檢定方法進行了規(guī)定。適用于醫(yī)療單位使用的心電監(jiān)護儀,包括但不限于單道或多道心電圖機、具有心率顯示功能的設(shè)備等。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),心電監(jiān)護儀需要滿足一定的電氣安全性和電磁兼容性要求。在性能方面,對于心電信號的采集與處理能力有明確的規(guī)定,比如輸入阻抗、共模抑制比、頻率響應(yīng)范圍、時間常數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)都設(shè)定了具體的指標(biāo)值。此外,還對心率測量誤差、報警功能的有效性提出了要求。

檢定過程中,會通過一系列測試來驗證心電監(jiān)護儀是否符合上述所有要求。這些測試可能包括但不限于:基本安全測試、電氣性能測試(如噪聲水平、靈敏度)、心率計算精度檢查、報警系統(tǒng)有效性驗證等。每項測試都有其特定的方法和評判標(biāo)準(zhǔn),以確保儀器能夠準(zhǔn)確可靠地工作于臨床環(huán)境中。

對于不同型號或規(guī)格的心電監(jiān)護儀,在具體應(yīng)用本規(guī)程時還需結(jié)合產(chǎn)品說明書及制造商提供的其他相關(guān)信息進行綜合考量。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-11-24 頒布
  • 2004-05-24 實施
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JJG 760-2003心電監(jiān)護儀_第1頁
JJG 760-2003心電監(jiān)護儀_第2頁
JJG 760-2003心電監(jiān)護儀_第3頁
JJG 760-2003心電監(jiān)護儀_第4頁
JJG 760-2003心電監(jiān)護儀_第5頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG760—2003

心電監(jiān)護儀

ElectroCardiacMonitor

2003-11-24發(fā)布2004-05-24實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJG760—2003

心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程

??

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?JJG760—2003?

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??

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VerificationRegulation代替JJG760—1991?

??

forElectroCardiacMonitor

本檢定規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)

20031124,

并自年月日起施行

20040524。

歸口單位:全國無線電計量技術(shù)委員會

起草單位:內(nèi)蒙古計量測試院

參加起草單位:北京市計量科學(xué)研究所

中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站

本規(guī)程委托全國無線電計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJG760—2003

本規(guī)程主要起草人:

寧銓內(nèi)蒙古計量測試院

()

劉曉軍內(nèi)蒙古計量測試院

()

參加起草人:

張劍嶺北京市計量科學(xué)研究所

()

賈建革中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站

()

李詠雪中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站

()

JJG760—2003

目錄

范圍…………………

1(1)

概述…………………

2(1)

計量性能要求…………

3(1)

心電圖顯示部分……………………

3.1(1)

心率顯示部分………………………

3.2(2)

描筆式心電圖記錄部分……………

3.3(2)

通用技術(shù)要求…………

4(3)

計量器具控制…………

5(3)

檢定條件……………

5.1(3)

檢定項目……………

5.2(4)

檢定方法……………

5.3(5)

檢定結(jié)果的處理……………………

5.4(11)

檢定周期……………

5.5(12)

附錄原始記錄格式…………………

A(13)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………

B(17)

JJG760—2003

心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于心電監(jiān)護儀及多參數(shù)監(jiān)護儀的心電監(jiān)護部分的首次檢定后續(xù)檢定和

使用中的檢驗

。

2概述

心電監(jiān)護儀以下簡稱監(jiān)護儀是醫(yī)療單位長期連續(xù)地對病人進行心電心率動

()、、

態(tài)監(jiān)護和測量的儀器

。

監(jiān)護儀按其功能和結(jié)構(gòu)不同主要可分為如下四種類型

,:

心電圖顯示型

a.

即在示波屏幕上顯示心電圖的監(jiān)護儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心電放大器心電圖

。、、、

顯示部分組成

。

心電圖心率顯示型

b.、

即在示波屏幕上顯示心電圖并能顯示心率值的監(jiān)護儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心

,。、、

電放大器心電圖顯示部分和心率值顯示部分組成

、。

心電圖顯示記錄型

c.、

即在示波屏幕上顯示心電圖而且可以記錄的監(jiān)護儀由導(dǎo)聯(lián)電極導(dǎo)聯(lián)線心電

,。、、

放大器心電圖顯示和記錄部分組成

、。

心電圖心率顯示和心電圖記錄型

d.、

即在示波屏幕上顯示心電圖并有心率值顯示和心電圖記錄的監(jiān)護儀由導(dǎo)聯(lián)電

,。

極導(dǎo)聯(lián)線心電放大器心電圖顯示部分心率值顯示部分和心電圖記錄部分組成

、、、、。

3計量性能要求

心電圖顯示部分

3.1

電壓測量誤差

3.1.1

最大允許誤差

±10%。

極化電壓引起的電壓測量偏差

3.1.2

施加直流電壓后引起的顯示信號幅度相對變化不超過

±300mV±5%。

噪聲電平

3.1.3

折合到輸入端的噪聲電平應(yīng)不大于

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