標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1016-2006 心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀》是一項(xiàng)針對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀檢定設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保這類醫(yī)療設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地運(yùn)行。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀的技術(shù)要求、測(cè)試方法及檢定結(jié)果處理方式等內(nèi)容。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀需滿足一系列特定的技術(shù)指標(biāo)，包括但不限于頻率響應(yīng)范圍、輸出幅度精度以及噪聲水平等。這些技術(shù)參數(shù)的設(shè)定基于對(duì)心電圖信號(hào)特征的理解和對(duì)臨床應(yīng)用需求的考量，以保證檢定過(guò)程中的準(zhǔn)確性與一致性。

此外，《JJG 1016-2006》還明確了檢定過(guò)程中所需遵循的具體步驟，比如如何設(shè)置檢定條件、如何操作儀器進(jìn)行測(cè)量以及怎樣記錄并分析數(shù)據(jù)等。通過(guò)嚴(yán)格執(zhí)行這些程序，可以有效提高心電監(jiān)護(hù)儀性能評(píng)價(jià)的一致性和可靠性。

對(duì)于檢定結(jié)果的處理，《JJG 1016-2006》提供了明確指導(dǎo)原則，包括合格與否的判斷依據(jù)、不合格項(xiàng)目如何標(biāo)注以及報(bào)告格式建議等。這有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或制造商快速準(zhǔn)確地了解被檢設(shè)備的狀態(tài)，并據(jù)此采取相應(yīng)措施。


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  • 2006-12-08 頒布
  • 2007-03-08 實(shí)施
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JJG 1016-2006心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀_第1頁(yè)
JJG 1016-2006心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀_第2頁(yè)
JJG 1016-2006心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀_第3頁(yè)
JJG 1016-2006心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀_第4頁(yè)
JJG 1016-2006心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀_第5頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1016—2006

心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀

CalibrationDeviceforElectricCardiacMonitor

2006-12-08發(fā)布2007-03-08實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1016—2006

心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀檢定規(guī)程??

??????????????

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?JJG1016—2006?

VerificationRegulationofCalibrationDevice??

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forElectricCardiacMonitor??

本檢定規(guī)程經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)

2006128,

并自年月日起施行

200738。

歸口單位:全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試院

參加起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

本規(guī)程委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1016—2006

本規(guī)程主要起草人:

寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試院

()

呂金華內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試院

()

何昭中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

周革平內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試院

()

劉峰內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測(cè)試院

()

賈建革中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

李詠雪中國(guó)人民解放軍醫(yī)用電磁計(jì)量總站

()

JJG1016—2006

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

概述……………………

3(1)

計(jì)量性能要求…………

4(1)

方波信號(hào)發(fā)生器……………………

4.1(1)

正弦波信號(hào)發(fā)生器…………………

4.2(1)

標(biāo)準(zhǔn)心率信號(hào)發(fā)生器………………

4.3(1)

極化電壓……………

4.4(2)

輸入回路電流取樣電阻……………

4.5(2)

共模抑制比檢定裝置………………

4.6(2)

通用技術(shù)要求…………

5(2)

計(jì)量器具控制…………

6(2)

檢定條件……………

6.1(2)

檢定項(xiàng)目……………

6.2(3)

檢定方法……………

6.3(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

6.4(9)

檢定周期……………

6.5(9)

附錄原始記錄格式…………………

A(10)

附錄檢定證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………

B(14)

附錄檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)格式……………………

C(16)

JJG1016—2006

心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中的檢驗(yàn)也適用于

、;

具有心電監(jiān)護(hù)檢定功能的心腦電圖機(jī)檢定儀中心電監(jiān)護(hù)儀檢定功能的首次檢定后續(xù)

、、

檢定和使用中檢驗(yàn)

。

2引用文獻(xiàn)

心電監(jiān)護(hù)儀

JJG760—2003《》

心腦電圖機(jī)檢定儀

JJG749—1997《》

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3概述

心電監(jiān)護(hù)儀檢定儀是用于依照心電監(jiān)護(hù)儀國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程對(duì)

JJG760—2003《》

心電監(jiān)護(hù)儀各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)實(shí)施計(jì)量檢定的專用儀器以下簡(jiǎn)稱檢定儀

,“”。

檢定儀由模數(shù)轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生供檢定用的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)各種標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)的峰峰值可由輸入到

,

模數(shù)轉(zhuǎn)換器的數(shù)字量控制保持一致

。

4計(jì)量性能要求

方波信號(hào)發(fā)生器

4.1

電壓峰峰值

4.1.1():

范圍最大允許誤差

:0.5mV~2mV:±1%

周期

4.1.2:

范圍

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