JJG 1043-2008腦電圖機(jī)

中華人民共和國國家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1043—2008

腦電圖機(jī)

Electroencephalographs

2008-05-23發(fā)布2008-11-23實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1043—2008

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腦電圖機(jī)檢定規(guī)程??

JJG10432008

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本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

2008523,

年月日起施行

20081123。

歸口單位:全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院

參加起草單位:北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

本規(guī)程委托全國無線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1043—2008

本規(guī)程主要起草人:

寧銓內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院

()

呂金華內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院

()

曹桂萱內(nèi)蒙古自治區(qū)計(jì)量測試研究院

()

參加起草人:

張劍嶺北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

高揚(yáng)北京市計(jì)量檢測科學(xué)研究院

()

JJG1043—2008

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻(xiàn)………………

2(1)

概述……………………

3(1)

計(jì)量性能要求…………

4(1)

定標(biāo)電壓……………

4.1(1)

電壓測量……………

4.2(1)

靈敏度增益……………………

4.3()(1)

時(shí)間間隔……………

4.4(1)

記錄速度……………

4.5(1)

記錄滯后……………

4.6(1)

時(shí)標(biāo)…………………

4.7(1)

過沖…………………

4.8(1)

時(shí)間常數(shù)……………

4.9(1)

幅頻特性…………

4.10(2)

濾波器……………

4.11(2)

基線寬度…………

4.12(2)

基線漂移…………

4.13(2)

噪聲………………

4.14(2)

共模抑制比………………………

4.15(2)

耐極化電壓………………………

4.16(2)

輸入阻抗…………

4.17(2)

通用技術(shù)要求…………

5(2)

計(jì)量器具控制…………

6(2)

檢定條件……………

6.1(2)

檢定項(xiàng)目……………

6.2(3)

檢定方法……………

6.3(4)

檢定結(jié)果的處理……………………

6.4(13)

檢定周期……………

6.5(13)

附錄原始記錄格式…………………

A(14)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………

B(18)

附錄檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式……………………

C(20)

附錄國際系統(tǒng)腦電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)連接圖………

D10-20(21)

附錄腦電圖機(jī)測量不確定度評定…………………

E(22)

JJG1043—2008

腦電圖機(jī)檢定規(guī)程

本規(guī)程等效采用國際建議腦電圖機(jī)的計(jì)量性能檢定方法和設(shè)備根

OIMLR89、。

據(jù)我國實(shí)際情況對個(gè)別檢定項(xiàng)目略作修改

,。

1范圍

本規(guī)程適用于最少具有通道的用于醫(yī)療診斷的模擬腦電圖機(jī)的首次檢定和后續(xù)檢

8

定

。

本規(guī)程不適用于信息處理腦電圖儀數(shù)字腦電圖儀和特殊用途的腦電測量儀器

、。

2引用文獻(xiàn)

Electroencephalographs-MetrologicalcharacteristicsMethodsandequipmentfor

verificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition1990(E)

使用本規(guī)程時(shí)應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本

,。

3概述

本規(guī)程所述的測量方法及計(jì)量性能是確保腦電圖機(jī)滿足臨床應(yīng)用準(zhǔn)確度的最基本要

求

。

本規(guī)程不包括生產(chǎn)工藝及電器安全要求

。

4計(jì)量性能要求

定標(biāo)電壓內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器最大允許相對偏差或取允許偏差大

4.1():±5%±2μV(

者

)。

?U?

電壓測量最大允許相對誤差按?1÷計(jì)算式中U為電壓測量范圍的

:èU?(1

4.2±101+in%

最小值該值為最小靈敏度的倍例如被檢腦電圖機(jī)最小靈敏度為時(shí)

,5。:1μV/mm,

電壓測量范圍的最小值為