品質(zhì)工程師-計(jì)量基礎(chǔ)

QualitySatisfy計(jì)量基礎(chǔ)一、儀器校驗(yàn)與管理

二、量具之使用與維護(hù)保養(yǎng)

三、ISO/QS900對量測系統(tǒng)的要求與因應(yīng)對策四、儀器操作指導(dǎo)書、校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書之編寫內(nèi)容提要基本概念介紹

校驗(yàn)一種比較過程，將一末知量測系統(tǒng)之量測參數(shù)準(zhǔn)確值，藉已知且更準(zhǔn)確量測值之量測系統(tǒng)，得以確定并因此可追溯到上一級量測標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。

量測設(shè)備使用在測試、檢驗(yàn)過程及校驗(yàn)的所有量測儀器、量測標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、附屬裝置及儀表統(tǒng)稱為量測設(shè)備。量測不確定度

在量測系統(tǒng)中有許多不確定因素（例如：人員、設(shè)備、環(huán)境、方法……等)影響量測的結(jié)果，這些不確定因素的總合，稱為「量測不確定度」。即量測報(bào)告值與真值間差異之最大可信賴之極限區(qū)間，通常表示量測品質(zhì)之指標(biāo)。

偏差(Bias)穩(wěn)定性(Stability)線性(Linearity)2004-02-01重復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對同一部件用同一測量儀器的多次測量再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對同一部件用同一測量儀器的測量量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

GageR&R(repeatabilityandreproducibility)GR&R指標(biāo)GR&R%等級%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)基本概念介紹追溯

藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較，校驗(yàn)，以建立量測儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或量測標(biāo)準(zhǔn)的有效校驗(yàn)的觀念，通常最終會(huì)參考至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。

儀器校驗(yàn)與追溯儀器校驗(yàn)與追溯國際標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(認(rèn)証合格?)

追溯之方法

理

想

模

式

某

些

環(huán)

境

量測設(shè)備的管理

2004-02-01量測設(shè)備管理的目的

根據(jù)於共同的量測標(biāo)準(zhǔn)

修補(bǔ)儀器隨時(shí)間所產(chǎn)生的誤差

確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性

管理組織

集中型

國家標(biāo)準(zhǔn)

儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器檢驗(yàn)儀器輔助儀器供應(yīng)商計(jì)測室管理組織

分散型

國家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位一般作業(yè)用計(jì)量儀器、量具、檢驗(yàn)儀器供應(yīng)商計(jì)測室優(yōu)缺點(diǎn)比較

集

中

型

分

散

型

(1)

組織簡單(2)

設(shè)備成本低(3)

管理人員及技術(shù)人員少(4)

量規(guī)儀器調(diào)度容易(5)

校驗(yàn)週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗(yàn)設(shè)備至少要二套(3)

管理人員及技術(shù)人員多(4)

理規(guī)儀器調(diào)度困難(5)

校驗(yàn)後資料管理困難建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

哪些是需要管制的儀器？

標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)計(jì)量器具儀器儀表特殊測試設(shè)備治具、夾具及製程監(jiān)控儀器或設(shè)備測試軟體建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆編號

以單位別編號方式

以儀器類別編號方式以類別與單位別編號方式

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

以單位別編號方式

QA--001

流水號單位別建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

以儀器類別編號方式

卡尺－001

流水號儀器種類

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

以類別與單位別編號方式

W--41--001

流水號W:工作用41:生產(chǎn)部單位別C:檢驗(yàn)用30:研發(fā)部儀器類別Q:標(biāo)準(zhǔn)件20:品保部建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆建檔

量測設(shè)備管制表設(shè)備編號﹑設(shè)備名稱與型號﹑校驗(yàn)周期﹑放置地點(diǎn)﹑校驗(yàn)種類(內(nèi)校﹑外校﹑無需校﹑點(diǎn)檢)

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定

儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)件的種類。（NCSL工程直覺法規(guī)劃：物理量長度、溫度、壓力、流量、質(zhì)量為12個(gè)月；電量6個(gè)月）；儀器設(shè)備的制造商/代理商的建議；儀器以前的校驗(yàn)紀(jì)錄數(shù)據(jù)所顯示的趨勢；儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形；

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定（續(xù)）儀器設(shè)備使用的頻率(依情而異)。儀器設(shè)備損壞、老化和偏差的趨勢。儀器設(shè)備使用的工作環(huán)境狀況。被量測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度。校驗(yàn)成本(委外校驗(yàn))。

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

鑑別需要管制的儀器？

儀器設(shè)備區(qū)分為兩大類

──

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控有關(guān)的儀器設(shè)備

及

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控?zé)o關(guān)的儀器設(shè)備

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆校驗(yàn)程序

收件確定校驗(yàn)方法：（內(nèi)校要編寫校驗(yàn)指導(dǎo)書）進(jìn)行校驗(yàn)判斷校驗(yàn)結(jié)果并標(biāo)識建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆確定允許誤差機(jī)器本身的精度被測值的誤差要求

建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆進(jìn)行校驗(yàn)量具之使用與維護(hù)

量具的使用與維護(hù)

◆使用前的準(zhǔn)備原則

工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護(hù)油，先以細(xì)布擦拭乾淨(jìng)。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校驗(yàn)量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作臺面上，不可重疊放置。將量具專用的手套，鑷子等必備品備妥。測量環(huán)境條件必須保持。量具的使用與維護(hù)

◆使用時(shí)的原則

嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。測量壓力要適中→分釐卡的使用。避免手指接觸量具測量面→例如塊規(guī)鏡面。使用界限規(guī)時(shí)，不可強(qiáng)行使量規(guī)通過不該通過的尺寸→例如螺紋塞規(guī)不可強(qiáng)行旋轉(zhuǎn)進(jìn)入。不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標(biāo)尺爪不可當(dāng)劃針。量具的使用與維護(hù)

◆使用后的維護(hù)原則

量具使用后，所沾之切屑、油污應(yīng)立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨(jìng)。量具表面塗以輕級防鏽油，存放於專用工具箱或加防塵罩。量具儲(chǔ)存應(yīng)定期檢視量具狀況，并立即處理鏽或不潔的現(xiàn)象，并作保養(yǎng)記錄。量具應(yīng)定期實(shí)施檢驗(yàn)及能力分析，了解量具的各項(xiàng)精密度是否已有變異，以作為量具繼續(xù)使用或淘汰的依據(jù)，并作成校驗(yàn)保養(yǎng)記錄。

電子儀器長期不用，要定時(shí)通電；各運(yùn)動(dòng)部件要適時(shí)動(dòng)一動(dòng)，以防日久不用卡住。

ISO/QS9000的要求ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求◆

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致。

ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求◆當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：

依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對照設(shè)備可追溯到的國際或國家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；

進(jìn)行標(biāo)識，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；

ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求◆當(dāng)后來發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評估以往測量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??！粲糜诒O(jiān)視和測量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南見ISO10012QS9000標(biāo)準(zhǔn)增加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格：ISO/IEC導(dǎo)則25或國家等效文件的要求?！鬗SA。ISO/QS9000評鑑常見缺失

ISO/QS9000評鑑常見缺失（1）缺乏校驗(yàn)方法，一般只說明那些儀器該校驗(yàn)，但郤未訂定應(yīng)有的校驗(yàn)方法。(內(nèi)校之儀器無校驗(yàn)指導(dǎo)書)量測儀器設(shè)備或?qū)俦葘π詢x器，未予明確分類界定。如：游標(biāo)卡尺、碼錶、溫度計(jì)，或製程中需校驗(yàn)的監(jiān)控設(shè)備。校驗(yàn)期限已到，但忘記執(zhí)行校驗(yàn)。依照程序/說明書中規(guī)定之校驗(yàn)頻率該儀器之校驗(yàn)期限已過，但儀器本體上之標(biāo)示顯示出之校驗(yàn)日期已自動(dòng)順延，且無任何授權(quán)核準(zhǔn)或檢討証明文件。

ISO/QS9000評鑑常見缺失（2）校驗(yàn)周期之制定與調(diào)整，缺乏統(tǒng)計(jì)分析之基礎(chǔ)。檢測設(shè)備/儀器上無校驗(yàn)狀況之合格標(biāo)籤。校驗(yàn)方法或校驗(yàn)紀(jì)錄無法顯示可追溯至相關(guān)之國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。用以校驗(yàn)其它量規(guī)之「標(biāo)準(zhǔn)量規(guī)」未於校驗(yàn)程序中規(guī)範(fàn)必要之管制方式或未給予定期再校驗(yàn)。

ISO/QS9000評鑑常見缺失（3）新購入之檢測設(shè)備在使用前，缺乏書面程序以檢查或確認(rèn)其功能無誤。部分儀器設(shè)備需放置於特殊環(huán)境下，但該儲(chǔ)放及標(biāo)示缺乏良好的管制及符