中醫(yī)方劑的知識產(chǎn)權(quán)保護措施探究,知識產(chǎn)權(quán)法論文

中醫(yī)方劑的知識產(chǎn)權(quán)保護措施探究,知識產(chǎn)權(quán)法論文內(nèi)容摘要：結(jié)合中醫(yī)藥方劑的相關(guān)知識，傳統(tǒng)中醫(yī)的縱向和橫向發(fā)展歷史，中醫(yī)方劑的現(xiàn)在狀況，面對中醫(yī)方劑保衛(wèi)的窘境，提出了對中國傳統(tǒng)中醫(yī)方劑保衛(wèi)的必要性、可能性和現(xiàn)實緊迫性。客觀介紹了我們國家現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)制度，對別國傳統(tǒng)中醫(yī)方劑保衛(wèi)的借鑒，總結(jié)了一些保衛(wèi)中國中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)的新見解和新思路，以期中醫(yī)藥方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)在制度方面的建構(gòu)和完善。本文關(guān)鍵詞語：中醫(yī)方劑,知識產(chǎn)權(quán),現(xiàn)實窘境,保衛(wèi),制度完善一、中醫(yī)方劑的相關(guān)知識〔一〕傳統(tǒng)中醫(yī)藥的概述中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我們國家各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，反映了中華民族對生命、疾病和健康的認識，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方式方法的醫(yī)藥學(xué)體系。中醫(yī)藥具有重視整體、注意平與和、強調(diào)個體化、突出治未病、使用簡便等特點[1]?！捕硞鹘y(tǒng)中醫(yī)方劑的概述方劑，是在審證求因、確立治法之后，遵循君、臣、佐、使的組方原則，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬?，在明確用量、酌定劑型和用法的基礎(chǔ)之下而構(gòu)成的藥物配伍組合。方劑是中醫(yī)診療體系中的主要形式，是中醫(yī)理、法、方、藥中的重要組成部分。方劑又被稱作醫(yī)方、藥方，民間俗稱方子。方，有法、術(shù)之意。(隋書經(jīng)籍志〕：醫(yī)方者，所以除疾疢，保性命之術(shù)也。劑，古作齊，指調(diào)和。(漢書藝文志〕：調(diào)百藥齊和之所宜。早期的方劑含有醫(yī)方、醫(yī)術(shù)、調(diào)劑等意[2]。方劑最初可能是臨床醫(yī)家有效案例的直接記載。人們在長期臨床實踐中通過反復(fù)驗證，不斷完善和總結(jié)，逐步得出對于某些疾病有特定療效的藥物配伍的組合，而這些組合通常也被稱為成方。歷代醫(yī)家創(chuàng)制的大量成方是中醫(yī)臨床防治疾病的有效工具。方劑既不是隨癥藥物的簡單相加，也不是某類藥物的簡單組合，而是在治法理論指導(dǎo)下，針對病證的病機，有目的地將群藥經(jīng)過合理配伍，構(gòu)成一內(nèi)在聯(lián)絡(luò)的有機體。方中藥物之間存在著復(fù)雜的交互配伍互相作用的關(guān)系，方劑成效是方內(nèi)藥物共同作用于機體產(chǎn)生的綜合效應(yīng)。但凡一首合格的方劑，首先是安全有效的。臨床組方應(yīng)首先避免任何對患者產(chǎn)生的不利毒副作用，然后才能夠追求療效。方劑中蘊含有重視藥物效毒二重性、權(quán)衡治療得失、優(yōu)化配伍以尋求機體最佳平衡狀態(tài)等深入的辯證理念，高度具體表現(xiàn)出了中醫(yī)以人為本、以病為標的治病原則[3]?！踩嘲磿r中醫(yī)方劑的發(fā)展歷史1、中醫(yī)方劑的傳承歷史先秦、兩漢時期的(五十二病方〕是現(xiàn)存最早的方書。書中記載的比擬完好的189首方中，單味藥方達110首，顯示了方劑的組成由單味藥到數(shù)味藥配合的歷史經(jīng)過。西漢中期(黃帝內(nèi)經(jīng)〕載方13首，劑型有湯、丸、散、丹、膏、酒，其對治則與治法的總結(jié)，對方劑分類方式方法及組方構(gòu)造等理論的闡述，為方劑學(xué)的構(gòu)成與發(fā)展奠定了理論基礎(chǔ)。東漢(傷寒雜病論〕張仲景載方314首，被尊為方書之祖。該書創(chuàng)造性的融理、法、方、藥于一體，且劑型豐富，煎服有法，為方劑學(xué)的構(gòu)成與發(fā)展奠定了臨床基礎(chǔ)。東晉(肘后備急方〕葛洪單方510首，復(fù)方494首，華而不實的要方式方法皆已試而后錄之，用藥力求單行徑易，約而有驗；籬陌之間，顧眄皆藥，簡、便、廉、效是該書的顯著特點。唐代(備急千金要方〕和(千金翼方〕載方7900余首，牽涉內(nèi)、外、婦、兒科，專輯食治。(外臺秘要〕載方6800余首，整理并保存了大批唐代及以前的醫(yī)方，如(小品方〕(劉涓子鬼遺方〕(深師方〕(崔氏方〕(集驗方〕，清人徐大椿稱纂集自漢以來諸方，薈萃成書，而歷代之方于焉大備以前方賴此以存，其功亦不可泯。宋元時期(太平圣惠方〕(圣濟總錄〕由組織編撰，前者載方16834首，后者近2萬；許叔微(普濟本事方〕、陳言(三因極一病癥方論〕、嚴用和(濟生方〕、陳自明(婦人大全良方〕、錢乙(小兒藥證直訣〕(太平惠民和劑局方〕載方788首，由北宋官辦藥局將所藏醫(yī)方經(jīng)校訂編纂而成，是成方制劑的生產(chǎn)規(guī)范化，是我們國家歷史上第一部由組織編制的成藥典。金人成無己(傷寒明理論〕，初次根據(jù)君、臣、佐、使分析了(傷寒論〕，開后世方論之先河。金元時期劉完素寒涼派(黃帝素問宣明方論〕提出六氣皆從火化，五志過極，皆為熱甚。張從正攻下派(儒門事親〕提出汗、吐、下病由邪生，邪去而正安。李杲補土派(脾胃論〕提出內(nèi)傷脾胃，百病由生。朱震亨滋陰派(丹溪心法〕提出陽有余陰缺乏論、相火論。明清時期方書卷帙浩繁，方劑數(shù)目宏大，在醫(yī)方義理、方劑分類、治法等方面進入了一個新階段。明代(普濟方〕朱繡載方61739首，是我們國家現(xiàn)存古籍中載方最多的一部方書。(醫(yī)方考〕吳昆考其方藥，考其見證，考其名義，考其事跡，考其變通，考其得失，考其所以然之故，是歷史上第一部方論專著。其他的有羅東逸(古今名醫(yī)方論〕，王子接(絳雪園古方選注〕，費伯雄(醫(yī)方論〕。張介賓(景岳全書〕的八陣分類法，重視虛癥，對補法的構(gòu)成奉獻較多；程鐘齡(醫(yī)學(xué)心悟〕提出八法分類法，汗、吐、下、和、溫、清、消、補；施沛(祖劑〕是以源流歸類的代表；張璐(張氏醫(yī)通〕是以病癥分類的代表；汪昂(醫(yī)方集解〕創(chuàng)始綜合分類〔治法、病因〕方劑的先例；吳鞠通(溫病條辨〕、雷少逸(時病論〕以治法命名。近當(dāng)代時期，方論則以南京中醫(yī)藥大學(xué)主編的(中醫(yī)方劑大辭典〕[1,2]為代表。2．中醫(yī)方劑的傳播歷史中醫(yī)方劑的對外傳播歷史，依靠于中藥學(xué)的海外傳播途徑。作為中國傳統(tǒng)文化重要組成部分和出色代表之一的中醫(yī)，介入并見證了中華文明曾經(jīng)的輝煌，在對外傳播的經(jīng)過中，中醫(yī)不但造福了更多人，也使本身得以不斷豐富、完善、發(fā)展。中醫(yī)海外傳播的歷史最早能夠追溯到兩漢，在隋唐時期中醫(yī)的海外傳播開場興盛，并在宋金元時期長足發(fā)展、獲得繁榮局面。但在明清時期，中期的海外傳播持續(xù)發(fā)展開場走下坡路。到了近代，中醫(yī)的海外傳播則進一步趨于沉寂。到上世紀七八十年代，隨著改革開放發(fā)展，隨著中國的經(jīng)濟實力和綜合國力的爭強，中醫(yī)方劑作為重要的中醫(yī)藥載體在海外廣泛傳播，同時各國醫(yī)務(wù)人員來到中國學(xué)習(xí)針灸、中醫(yī)臨床的消息通過國內(nèi)外媒體的報道，使中醫(yī)為各國人民所了解，進而在世界范圍內(nèi)構(gòu)成了一股學(xué)習(xí)中國中醫(yī)的浪潮。此后，各國對中醫(yī)紛紛接受和引進國內(nèi)[4]，是中醫(yī)方劑伴隨著中醫(yī)藥的傳播在世界各地落地開花，生根發(fā)芽。二、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的制度〔一〕中醫(yī)方劑的專利保衛(wèi)我們國家1993年修改(專利法〕之后，對中醫(yī)藥藥品實行了專利保衛(wèi)。2008年再次修訂的(專利法〕加大了對中醫(yī)方劑進行專利保衛(wèi)的力度，簡化縮短了專利的審批流程和專利維權(quán)的程序。專利是對于創(chuàng)始人所有者或傳承者的效益保衛(wèi)。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，隨著人們知識產(chǎn)權(quán)意識的不斷加強，中藥整個行業(yè)的管理水平飛速提升，我們國家中藥專利申請的數(shù)量也在不斷提高。華而不實的保衛(wèi)對象既能夠是中醫(yī)方劑的本身，可以以是相關(guān)的制備工藝。能夠講，專利保衛(wèi)是保衛(wèi)中醫(yī)方劑最有效的方式方法之一?！捕持嗅t(yī)方劑的商標保衛(wèi)商標是生產(chǎn)活動中的一種標志假如講，專利的作用主要是在于促進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，那么商標的作用就是維護市場的秩序[5]。1983年施行的(商標法〕中明確了關(guān)于藥品商標、注冊的規(guī)定。在1993年以及2001年對(商標法〕的修改內(nèi)容中，不斷的擴大了商標保衛(wèi)的范圍，對商品的商標保衛(wèi)以外，同時增加了對商品服務(wù)商標的知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)。這無疑是對中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的一個利好方向。除此之外，中醫(yī)中的中國馳名商標也值得一提。所謂中國馳名商標，是依法由于普通注冊商標的一種保衛(wèi)形式。馳名商標具有一般商標的區(qū)別作用，同時又具有知名度高，影響范圍廣，商業(yè)價值宏大的特點，傳統(tǒng)中醫(yī)的馳名商標一直是不法分子所損害的對象。中藥馳名商標的保衛(wèi)力度尚需加強。近年來，我們國家對一大批傳統(tǒng)中藥馳名商標進行保衛(wèi)，如北京的同仁堂，廣州的潘遐齡、陳李濟，重慶的桐君閣，天津的達仁堂等[6]?！踩持嗅t(yī)方劑的著作權(quán)保衛(wèi)狹義上的著作權(quán)是指作者對中醫(yī)方劑享有人身權(quán)和財產(chǎn)權(quán)的總稱。我們國家(著作權(quán)法〕及其施行條例于1991年6月正式施行，于2001年修改，2018年修正。(著作權(quán)法〕明確了對中醫(yī)方劑等版權(quán)進行保衛(wèi)，打擊侵權(quán)行為，有力地維護了著作權(quán)人的權(quán)益?！菜摹持嗅t(yī)方劑的商業(yè)機密我們國家(保衛(wèi)反不正當(dāng)競爭法〕中明確闡述了損害商業(yè)機密權(quán)益的行為。廣義上中醫(yī)方劑的商業(yè)機密包括了中醫(yī)藥方劑的單方、中醫(yī)療法、中醫(yī)方劑的秘方、中藥材的炮制技術(shù)等。如在處方保衛(wèi)方面，國家的(保密法〕對片仔癀、安宮牛黃丸、云南白藥、華佗再造丸和六神丸這5個國家級保密處方進行了保衛(wèi)。從當(dāng)前中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展現(xiàn)在狀況來看，商業(yè)機密保衛(wèi)還是中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的最有效途徑之一。三、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的窘境[7]〔一〕理論上之窘境1．主體界定之窘境討論對中醫(yī)藥方劑的知識產(chǎn)權(quán)的法律保衛(wèi)問題，追根溯源就是要確立哪一主體對現(xiàn)有的方劑能夠主張權(quán)利、主張何種權(quán)利，以及能由此產(chǎn)生權(quán)利主體的權(quán)益的法律保衛(wèi)問題。在當(dāng)下的法律制度的框架下，無權(quán)利主體是中醫(yī)藥方劑保衛(wèi)無法施行的主要原因。眾所周知，中醫(yī)藥的方劑是我們國家勞動人民防止疾病的主要醫(yī)療方式方法的重要載體，是勞動人民長期的醫(yī)療實踐，積累大量的醫(yī)療實踐經(jīng)歷體驗，并由之產(chǎn)生的系統(tǒng)的中醫(yī)藥理論知識。可見，中醫(yī)藥方劑的產(chǎn)生和最終構(gòu)成并非一己之力，一人之功，而是很多人一代又一代的實踐，經(jīng)過千百次實踐檢驗下的成果。很多時候方劑保衛(wèi)的主體邊界不清楚明晰，導(dǎo)致了在實踐中對中醫(yī)藥方劑知識產(chǎn)權(quán)的保衛(wèi)難以得到詳細有效的施行。中醫(yī)藥方劑的權(quán)利主體矛盾經(jīng)常具體表現(xiàn)出為消極沖突和積極沖突，即要么找不到中醫(yī)藥方劑的權(quán)利的主張者，要么就產(chǎn)生創(chuàng)造者和保存者或者與之相關(guān)者都主張權(quán)利的狀況。從法律對中醫(yī)藥方劑予以保衛(wèi)的原始動力和社會成效來看，若無人對中醫(yī)藥方劑主張權(quán)利，能夠由社會公益組織進行保衛(wèi)，若多個人主張權(quán)利，權(quán)利主體自然應(yīng)當(dāng)是創(chuàng)造或者保存守護了傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑的人或群體，才能發(fā)揮法律對它的保衛(wèi)作用，由此產(chǎn)生最大的社會效益和鼓勵機制，也符合公平公正的原則。但不得不提的是在這里經(jīng)過中又會產(chǎn)生眾多問題。例如，假如該方劑非某一個人和全體創(chuàng)造的，而當(dāng)下的保存者僅僅是方劑的傳承者，而創(chuàng)造者的后人又存在的情況下該怎樣保衛(wèi)？二者誰處于優(yōu)先地位、權(quán)益怎樣分配？又如在一些地區(qū)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的方劑是世世代代流傳下來的，每家每戶都能夠自由使用，在人們的腦海中從未構(gòu)成有權(quán)利主體的意識，也會影響中醫(yī)藥方劑權(quán)利主體確實定。這些都是我們在界定傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑保衛(wèi)中亟待解決的問題。2．客體界定之窘境根據(jù)法學(xué)上對于客體的定義，中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)是指中醫(yī)方劑的主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對象或者標的。對于所有法律上的權(quán)益和義務(wù)，都是在主體確實認和分界所構(gòu)成的。根據(jù)(專利法〕第二十六條規(guī)定：應(yīng)當(dāng)對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完好的講明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準；必要的時候，應(yīng)當(dāng)有附圖。內(nèi)容摘要應(yīng)當(dāng)扼要講明發(fā)明或者實用新型的技術(shù)重點。權(quán)利要求書應(yīng)當(dāng)以講明書為根據(jù)，清楚、扼要地限定要求專利保衛(wèi)的范圍。依靠遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，申請人應(yīng)當(dāng)在專利申請文件中講明該遺傳資源的直接來源和原始來源；申請人無法講明原始來源的，應(yīng)當(dāng)陳述理由。這里需要講明的是：我們國家的知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)是借鑒西方的專利保衛(wèi)體系，按照西方國家的專利保衛(wèi)體系要求技術(shù)上成型，完好，有明確的范圍和限定。西方式方法律上的規(guī)定和西方醫(yī)學(xué)實驗科學(xué)成型、完好、有明確的范圍和限定的特征是相適應(yīng)的，而中醫(yī)方劑是中國勞動人民在千百年的勞動實踐中對醫(yī)事領(lǐng)域的經(jīng)歷體驗總結(jié)，不同于西醫(yī)的實驗科學(xué)。中醫(yī)屬于經(jīng)歷體驗科學(xué)，在成型、完好、明確范圍和限定要求上，存在著先天性缺乏，很難讓專利所有人在作用機制上完好表述清楚。故而，權(quán)利客體界定之難也是中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)中的一道坎。3．中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)法律關(guān)系之內(nèi)容[8](1〕中醫(yī)方劑的精神性權(quán)益。1〕署名權(quán)。署名權(quán)即表示清楚創(chuàng)作群體的身份，證明該群體是中醫(yī)方劑的主體的權(quán)利，也是產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的核心內(nèi)容之一。2〕尊嚴權(quán)。尊嚴權(quán)就是保衛(wèi)傳統(tǒng)方劑的表現(xiàn)形式，本意完好和不受歪曲的權(quán)利。由于傳統(tǒng)中醫(yī)方劑對外經(jīng)常是代表著傳統(tǒng)中醫(yī)群體，如對傳統(tǒng)方劑的盜竊、肆意濫用或者惡意誹謗，往往會傷害該團體的自尊心。近年來，一些中醫(yī)無用論、中醫(yī)偽科學(xué)論肆意打擊著中醫(yī)學(xué)的尊嚴，對這項權(quán)能的損害就是中醫(yī)方劑貶低現(xiàn)象的存在基礎(chǔ)。所以，對中醫(yī)方劑的權(quán)益主體有必要給予此項權(quán)益，以保衛(wèi)傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑不受外界的扭曲。3〕發(fā)展權(quán)。中醫(yī)方劑從古至今都是不斷變化發(fā)展的，不斷適應(yīng)醫(yī)事實踐中出現(xiàn)的新問題、新疑惑。保衛(wèi)中醫(yī)方劑的發(fā)展權(quán)，是符合其客觀發(fā)展的規(guī)律的。(2〕中醫(yī)方劑的經(jīng)濟性權(quán)益。1〕使用權(quán)。使用權(quán)主要包括自我的使用和授予別人使用。自我使用是指中藥方劑所有人授予個人或者團體使用，這種使用一般是不具有商業(yè)性質(zhì)的。授予別人使用，是指將中藥方劑的使用權(quán)轉(zhuǎn)移于方劑所有的個人團體以外的個人或者團體。這種使用也包括了商業(yè)使用和非商業(yè)使用，但主要是指商業(yè)使用。非商業(yè)使用通常相當(dāng)于自動受權(quán)，商業(yè)性受權(quán)則一般是非獨占性使用權(quán)的許可，即在受權(quán)以后，中醫(yī)方劑即可由占有人或團體使用和被授予人同時享有對其使用權(quán)。2〕收益權(quán)。收益權(quán)即中醫(yī)方劑所有的個人或者團體組織在使用中醫(yī)方劑進行商業(yè)使用時，有從中獲取報酬的權(quán)利。國家通過對相關(guān)中醫(yī)方劑的相關(guān)立法保衛(wèi)，確保所有人的收益權(quán)益。4．保衛(wèi)期限之窘境知識產(chǎn)權(quán)，也稱其為知識所屬權(quán)。指權(quán)利人對其智力勞動所創(chuàng)作的成果享有的財產(chǎn)權(quán)利，但按照法律規(guī)定它一般只在有限時間內(nèi)有效。根據(jù)我們國家(專利法〕規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自申請日起計算。注冊商標有效期，是指注冊商標專有權(quán)的保衛(wèi)期限。根據(jù)我們國家(商標法〕的規(guī)定，注冊商標的有效期為10年，自核準注冊之日起計算。注冊商標的有效期屆滿，需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前6個月內(nèi)申請續(xù)展注冊；在這里期間沒有能提出申請的，能夠給予6個月的寬展期。寬展期滿仍未提出申請的，注銷其注冊商標。每次續(xù)展注冊的有效期為10年。續(xù)展注冊核準后，予以公告。作者為公民的期限：保衛(wèi)期為作者有生之年及死亡后50年，截止于作者死亡后第50年的12月31日；假如是合作作品，截止于最后死亡的作者死亡后第50年的12月31日。作者為法人和其他組織的期限。保衛(wèi)期為50年，截止于作品初次發(fā)表后第50年的12月31日；但作品自創(chuàng)作完成后50年內(nèi)未發(fā)表的，著作權(quán)法不再保衛(wèi)。知識產(chǎn)權(quán)的保衛(wèi)是對作者知識成果的肯定，調(diào)動了人們從事文藝創(chuàng)作和科技研究的積極性。它適應(yīng)時代的發(fā)展，能夠促進社會資源的優(yōu)化配置，是一個國家、一個民族進步的靈魂。而知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)期限的設(shè)置是是暗示告誡后來人不能安于現(xiàn)在狀況，鼓勵、鞭策繼任者具有繼續(xù)創(chuàng)新的精神。在知識產(chǎn)權(quán)期限設(shè)置上，我們國家借鑒了西方國家對知識產(chǎn)權(quán)期限的設(shè)置。借鑒而來的西方國家對知識產(chǎn)權(quán)期限相對較短，而傳統(tǒng)中醫(yī)方劑是千百年來中華民族在醫(yī)療實踐中的不斷積累、不斷經(jīng)歷體驗總結(jié)的結(jié)果。傳統(tǒng)中醫(yī)方劑假如刻板的按法律條文可能大多已經(jīng)超過了其保衛(wèi)期限。所以，在當(dāng)代知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)制度之下，存在著保衛(wèi)期限與中醫(yī)藥方劑特點不符的窘境[9]?！捕持嗅t(yī)方劑現(xiàn)實之窘境中醫(yī)方劑在我們國家已經(jīng)有數(shù)千年的歷史，是中國人民在歷史長河中同疾病作斗爭的經(jīng)歷體驗總結(jié)。經(jīng)過長期的臨床醫(yī)療實踐和驗證逐步構(gòu)成了一套完好的獨特理論體系。隨著近代西方醫(yī)學(xué)開場進入中國，循證醫(yī)學(xué)逐步占據(jù)近當(dāng)代醫(yī)學(xué)的主流，方劑作為復(fù)雜藥物配伍的治療形式而不被主流醫(yī)學(xué)所認可，而逐步衰落。尤其是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獨特的師承形式和中醫(yī)不傳之秘在于藥量的知識保衛(wèi)，使得很多方劑的組成、用法還沒公之于眾就消逝在歷史的長河之中。更何況隨著全球化趨勢的加強，各個國家對中醫(yī)藥不當(dāng)使用、不當(dāng)占有和過度開發(fā)的現(xiàn)象時有發(fā)生。因而，針對中醫(yī)方劑的特點，采取適宜的保衛(wèi)措施對于方劑的可持續(xù)發(fā)展是很有必要的[10]。四、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的必要性〔一〕經(jīng)濟角度分析近年，隨著國家振興中醫(yī)藥事業(yè)戰(zhàn)略的逐步施行，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了宏大變化。截止到2021年為止，我們國家中醫(yī)藥的市場規(guī)模已經(jīng)高達17500億元，華而不實中醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值到達8442億元，約占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3。而方劑作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的重要組成部分，隨著整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對經(jīng)濟的進步做出了不可磨滅的奉獻。在日本，截至到2020年8月，用于臨床醫(yī)療的漢方制劑已經(jīng)多達148種，而這些漢方制劑大多出自我們國家的經(jīng)典方劑著作，如(傷寒論〕(金匱要略〕(千金要方〕(千金翼方〕(和劑局方〕等，并由大量的日本漢方藥局制成顆粒劑，在日本得到廣泛應(yīng)用[11]。2021年，日本所有漢方制劑的銷售額已經(jīng)到達了11.9億美金。日本所生產(chǎn)的制劑，不僅在本國銷售，而且遠銷歐美，甚至也流向了中國市場。最顯著的例子就是年銷售額可達1億美元的，以模擬我們國家(藥奩啟秘〕中六神丸組方而制成的救心丹。方劑是一個豐富的寶庫，有效的加以開發(fā)和利用，對于整個產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的促進都是無法估量的[12]?！捕澄幕嵌确治鲋嗅t(yī)藥是中華民族文化遺產(chǎn)的重要組成部分，立足于中國傳統(tǒng)文化，經(jīng)過千年的發(fā)展，逐步構(gòu)成自個的理論體系。而中國傳統(tǒng)文化，早已貫徹到中醫(yī)藥的方方面面，方劑之中也無時無刻顯露出傳統(tǒng)文化的痕跡。以最基本的方劑配伍原則為例，方劑配伍原則講究：君臣佐使。(素問至真要大論〕曰：主病之謂君，佐君之謂臣，應(yīng)臣之謂使，即是在方劑的配伍之中，類比古代王朝的君臣制度[13]。而除此之外，像真武湯、大小青龍湯、白虎湯則帶有中國古代天文學(xué)的特色；張介賓的左歸丸和右歸丸反映出古代祖先對于陰陽的認識；六一散和交泰丸則取象于周易之中；龜鹿二仙膠、天王補心丹寄托了古人的神話意象。從語言的使用方面，玉屏風(fēng)散、舟車丸運用了修辭；逍遙散和失笑散則包含了情感意象。產(chǎn)生于傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥學(xué)早已成為傳統(tǒng)文化不可分割的一個部分，方劑乃至中醫(yī)藥也承載著豐富的傳統(tǒng)文化。我們對于整個中醫(yī)藥的研究和保衛(wèi)，也是對于傳統(tǒng)文化的保衛(wèi)[14]。〔三〕本身發(fā)展角度分析中醫(yī)學(xué)做為中國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，經(jīng)歷了數(shù)千年的實踐和經(jīng)歷體驗總結(jié)，構(gòu)成了以理、法、方、藥為核心的診療體系。華而不實方劑作為中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，從最初馬王堆漢墓出土的僅載方283首的(五十二病方〕，到方書之祖的(傷寒雜病論〕；從集唐以前方劑之大成的(外臺秘要〕，到第一部官修方書(太平圣惠方〕；從明清的注重方論再到近當(dāng)代的方劑理論體系的完善。數(shù)量的增加、劑型的豐富、理論體系的完備，才逐步構(gòu)成當(dāng)代熠熠生輝的方劑。方劑的每一次發(fā)展，都是對本身、對中醫(yī)學(xué)的促進[15]。〔四〕社會效益角度分析方劑也在一直從各個方面推動著社會的發(fā)展。以宋代為例，宋代為中國古代經(jīng)濟高度繁榮的朝代，在宋代出現(xiàn)的1000余部醫(yī)學(xué)著作中包含了大量的方書，如：(太平圣惠方〕(太平惠民和劑局方〕(圣濟總錄〕(普濟本事方〕(濟生方〕(扼要濟眾方〕(太醫(yī)局方〕(蘇沈良方〕等。這些產(chǎn)生于高度經(jīng)濟基礎(chǔ)之下的方書，不僅用于社會的醫(yī)療保健，而且促進了國家正統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識的傳播。元豐三年〔1080年〕，黃州民病疫，瘴疾大行。蘇軾用圣散子方治療，所活不可勝數(shù)。宋代國家和地方官吏對于方劑的重視對社會的進步和民俗的進化產(chǎn)生了深遠的影響。新中國成立以后，方劑在社會醫(yī)療事業(yè)方面也起到過舉足輕重的作用。上世紀五十年代，白虎湯被用于治療華北地區(qū)流行的乙腦獲得顯著效果。2003年非典在辨證準確以后運用溫病學(xué)派的方劑來進行治療，也對疾病起到了積極的治療作用，且副作用遠小于激素治療。而在日本，厚生省1994年將小柴胡制劑用于改善肝病患者肝功能并獲得良好的療效。因而，小柴胡制劑也成為日本當(dāng)代國家藥典中的首位漢方制劑。無論古今中外，方劑都一直在促進著當(dāng)時、當(dāng)?shù)氐纳鐣l(fā)展，而這種積極作用也將會一直延續(xù)到將來。五、中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的新思路〔一〕其他國家中醫(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的經(jīng)歷體驗1．日本知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)體系。日本于1885年建立了正式的專利制度。但早期的日本僅僅對于藥品的制作方式方法進行專利保衛(wèi)，直到1986年才對藥用植物提取的組方如芍藥甘草湯、桂枝湯等進行專利保衛(wèi)[16]。日本漢方制劑企業(yè)主要有津村順天堂、小太郎漢方制藥及鐘紡藥品三家，華而不實以津村順天堂產(chǎn)品最多。以津村順天堂為例，其向世界知識產(chǎn)權(quán)局申請的PCT專利在2020年就已經(jīng)到達68項。將研究內(nèi)容發(fā)表在國際性的期刊、報紙或會議上也被用來阻止別人獲取專利權(quán)。上世紀七十年代初期地滋教授發(fā)表的津村小柴胡顆粒對慢性肝炎有治療效果論文就與津村順天堂的專利布局息息相關(guān)。之后，在2018年的DDW上津村順天堂一共發(fā)表了14項關(guān)于六君子湯、6項關(guān)于大建中湯和1項關(guān)于芍藥甘草湯的研究。其次，津村順天堂特別重視商標在海外的及時申請和注冊[17]。2．美國專利局于1976年受權(quán)了第一批中醫(yī)藥相關(guān)專利。之后專利數(shù)每年都以一定的速度增長。而截至到2018年，在美國授予中醫(yī)藥專利的所屬國家中，美國排名第一為157件，依次為中國臺灣35件，韓國28件，日本24件，中國大陸17件[18]?！捕持嗅t(yī)方劑知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的出路1．國內(nèi)中醫(yī)。要提高中醫(yī)方劑等相關(guān)人員的保密意識，加強知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的法律意識以及普及怎樣保衛(wèi)的方式[19]。要將中醫(yī)知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)提高到戰(zhàn)略高度，樹立起國家利益至上的觀念，保衛(wèi)中華民族的共同利益。要加強相關(guān)人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)專業(yè)保衛(wèi)知識產(chǎn)權(quán)人才，以提高對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)的綜合水平。同時，能夠設(shè)立專項基金贊助制度，通太多種途徑籌措中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)發(fā)展基金，用作中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的培訓(xùn)宣傳和推廣應(yīng)用等[20]。建立中醫(yī)方劑的保衛(wèi)目錄數(shù)據(jù)庫，開展調(diào)查分析，建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)目錄數(shù)據(jù)庫。2．全球化視野下的中國中醫(yī)方劑的知識產(chǎn)權(quán)保衛(wèi)[21]。經(jīng)濟全球化的趨勢和新世紀中國入世所帶來的全球化視野下，中醫(yī)方劑的保衛(wèi)須遵守國際社會共同制定的產(chǎn)權(quán)商業(yè)貿(mào)易等規(guī)則。對于最富中華民族特色，在國際社會、國際市場中最富競爭力的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中醫(yī)產(chǎn)業(yè)而言，中醫(yī)方劑保衛(wèi)是一件任重道遠的事。一方面，相關(guān)中醫(yī)藥企業(yè)及企業(yè)的科學(xué)研究工作人