中國及部分省市血液透析中心行業(yè)相關(guān)政策深入推動醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

中國及部分省市血液透析中心行業(yè)相關(guān)政策深入推動醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展血液透析（HD）是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。血液透析的設(shè)備包括血液透析機(jī)、水處理及透析器、共同組成血液透析系統(tǒng)。國家層面血液透析中心行業(yè)相關(guān)政策\(yùn)t"/zhengce/202207/_blank"顯示，近些年，為了促進(jìn)血液透析中心行業(yè)發(fā)展，中國陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如國家衛(wèi)健委發(fā)布的血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021版)中提出透析患者的管理標(biāo)準(zhǔn)和透析室（中心)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范以及管理規(guī)范等。發(fā)布時間發(fā)布部門政策名稱重點(diǎn)內(nèi)容2021年11月國家衛(wèi)健委《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔2021版)》規(guī)范類透析患者的管理標(biāo)準(zhǔn)和透析室（中心)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范以及管理規(guī)范等。2021年9月務(wù)院辦公廳《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》在全國范圍內(nèi)普追實(shí)施按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算點(diǎn)數(shù)法改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。制定醫(yī)保基金總額預(yù)算管理、按床日付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等技術(shù)規(guī)范。推廣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)普通門診按人頭付費(fèi)與京庭醫(yī)生簽約服務(wù)相結(jié)合的做法，推行糖尿病、高血壓、末性腎功能意竭等診療方案、評估指標(biāo)明確的慢性病按人頭付費(fèi)，加強(qiáng)慢性病管理。2021年6月國篆醫(yī)保局、發(fā)改委等《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場竟?fàn)庉^充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納人采購范圍。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參與集中采購。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方畫達(dá)到集中帶量采購要求的企業(yè)均可參與集采。根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例合理確定約定采購量。堅(jiān)持公平競爭原則，明確竟價和中選規(guī)則。強(qiáng)調(diào)企業(yè)自愿參加、自主報價，通過質(zhì)量和價格竟?fàn)幃a(chǎn)生中選價格和中選企業(yè)。2021年3月國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2020修訂）》國家根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級對醫(yī)療器帔按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理﹔規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案與注冊方案，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用要求等2021年3月國袤衛(wèi)健委《關(guān)于做好當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)中幾項(xiàng)重點(diǎn)工作的通知》對于需要定期檢查治療的中高風(fēng)險地區(qū)患者，如血液透析患者、腫瘤放化療患者、孕產(chǎn)婦等，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過預(yù)約診療、分時段就醫(yī)、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員防護(hù)和院內(nèi)感染防控等方式，安排好醫(yī)療服務(wù)，保證患者治療的連續(xù)性。2021年3月全國人大《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》深入推動醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)消費(fèi)品、中高端產(chǎn)品供給和教育、醫(yī)療、養(yǎng)老等服務(wù)供給，增加農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)的供給﹔加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進(jìn)臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。2021年3月家衛(wèi)健委《關(guān)于做好當(dāng)前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取切實(shí)有效措施，滿足需長期用藥(包括麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品）血液透析等特殊治療的慢性病患者的醫(yī)療服務(wù)需求，對病情穩(wěn)定的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品;2021年1月國務(wù)院《關(guān)于保障群眾基本就醫(yī)需求并做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作的通知》對于血液透析患者、放化療等腫瘤患者以及其他需要維持定期治療的重癥患者，以及孕產(chǎn)婦和新生兒等特殊群體，要切實(shí)保障連續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。2020年12月│國務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步做好常態(tài)化疫情防控下醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控工作的通知》根據(jù)不同類別患者細(xì)化核酸檢測要求和頻次，住院患者.手術(shù)患者和血液透析治療等患者的核酸檢測，應(yīng)當(dāng)納入術(shù)前討論、會訟、查房等訟療活動，并將檢測結(jié)果等相關(guān)內(nèi)容記人病歷。2019年12月國家醫(yī)保局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》深化藥品集中帶量采購制度改菜，堅(jiān)持“帶量采購、量價掛鉤、招采合一”的方向，促使藥品價格回歸合理水平。探紫實(shí)施按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)并動態(tài)調(diào)整。健全公開透明的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)人談判機(jī)制。完善對定點(diǎn)機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，強(qiáng)化對醫(yī)保甚盆支付藥品的價格監(jiān)管和信息被露，正面引導(dǎo)市場價格秩序。2019年6月國家衛(wèi)健委、發(fā)改委等《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》規(guī)范和引導(dǎo)社會力量舉辦康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院、婦兒醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像中心、血液透析中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)規(guī)范化管理和質(zhì)量控制，提高同質(zhì)化水平。2019年3月國家衛(wèi)健委《關(guān)于開展社區(qū)醫(yī)院建設(shè)試點(diǎn)工作的通知》補(bǔ)齊短板，健全臨床科室設(shè)置和設(shè)備配備。在臨床科室方面，在《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心基本標(biāo)準(zhǔn)》科室設(shè)置要求的基礎(chǔ)上，至少設(shè)置內(nèi)科、外科、婦科、兒科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、精神(心理)科、安寧療護(hù)(臨終關(guān)懷)科、液透析科等專業(yè)科室中的5個二級學(xué)科科室，有條件的可設(shè)置部分三級學(xué)科科室。地方層面血液透析中心行業(yè)政策為了響應(yīng)國家號召，各省市積極推動血液透析中心行業(yè)發(fā)展，如2021年12月發(fā)布的江蘇省“十四五”醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃中規(guī)劃：各地根據(jù)本轄區(qū)居民健康需求和衛(wèi)生資源情況，合理設(shè)置區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、血液透析、醫(yī)療消毒供應(yīng)、健康體檢等機(jī)構(gòu)省市發(fā)布時問政策名稱重點(diǎn)內(nèi)容江蘇2021年12月《江蘇省“十四五”醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃》各地根據(jù)本轄區(qū)居民健康需求和衛(wèi)生資源情況，合理設(shè)置區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷、醫(yī)學(xué)影像、血液透析、醫(yī)療消毒供應(yīng)、健康體檢等機(jī)構(gòu)上海2021年7月《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃(2021-2025年)》二級及以上綜合醫(yī)院必須設(shè)置內(nèi)科〔開設(shè)5個以上亞專科）外科(開設(shè)5個以上亞專科)婦產(chǎn)、兒科、傳染病、急診、中醫(yī)、康復(fù)、重癥、檢驗(yàn)、影像等科室，原則上要設(shè)置發(fā)熱門診、腸道門診（或季節(jié)性開放腸道門診)，有條件的可以設(shè)置血透、老年護(hù)理病區(qū)等浙江2021年6月《浙江省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系暨醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置“十四五”規(guī)劃》合理設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn).病理診斷.醫(yī)學(xué)影像診斷、血液透析、醫(yī)療消毒供應(yīng)、健康體檢等機(jī)構(gòu)，與各級各類醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。山東2021年12《山東省“十四五”醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室.醫(yī)學(xué)影像診斷中心.病理診斷中心、血液透析中心.消毒供應(yīng)中心等獨(dú)立設(shè)置機(jī)構(gòu)與區(qū)域內(nèi)的二級及以上綜合醫(yī)院.中醫(yī)醫(yī)院和甚層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)區(qū)域共享。遼寧2021年12月《遼寧省“十四五”醫(yī)療保障規(guī)劃》深化藥品、帶量采購制度改革﹔依托省際、省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)盟,有序推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式。北京2021年12月《“十四五”時期健康北京建設(shè)規(guī)劃》健全第三方服務(wù)支撐體系，規(guī)范和引導(dǎo)社會力量舉辦康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心等非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像中心、血渡透析中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵開設(shè)社會藥房。湖南2021年8月《健曦湖南“十四五”建設(shè)規(guī)劃》健全慢性瘸防控相關(guān)甚礎(chǔ)信息監(jiān)測報告機(jī)制和評估體系，實(shí)施重點(diǎn)慢性病發(fā)病、患病、死亡和危險因素監(jiān)測。重慶2021年11月《重慶市藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃(2021-2025年)》強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽檢。保持全品規(guī)覆蓋抽檢地產(chǎn)藥品，根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果制定藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃，對通過—致性評價品種、國家集中采購中選品種、地產(chǎn)大品種藥品等開展專項(xiàng)風(fēng)險監(jiān)測，并納人年度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃。加強(qiáng)—類醫(yī)療器械備案管理和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理夭津2021年6月《夭津市醫(yī)療保障發(fā)展“十四五”規(guī)劃》醫(yī)療保險重點(diǎn)領(lǐng)域改革不斷深化。醫(yī)療保險付費(fèi)方式改革深人推進(jìn)，修訂完善《天津市基本醫(yī)療保險付費(fèi)總額管理辦法》，積極推進(jìn)糖尿病.腎透析和丙肝按人頭付費(fèi)福建2021年9月《福建省“十四五”衛(wèi)生儙康發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》完善醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)推進(jìn)機(jī)制﹔加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新體系建設(shè);建設(shè)高水平醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺等云南2021年12月《云南省“十四五”醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃（征求意見稿)》全面提升惡性腫瘤、心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、幾科、麻醉、精神疾病等群眾就醫(yī)需求較大的核心專科能力，爭取國家臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目，推進(jìn)省級臨床醫(yī)學(xué)中心建設(shè),補(bǔ)齊?？瀑Y源短板，建成一批特色優(yōu)勢?？?/p>