中藥調(diào)劑練習(xí)題課件

練習(xí)題不需取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營(yíng)的是A、處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是答案：D答案：A

<<中華人民共和國(guó)藥品管理法>>規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求答案：D

9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處答案D醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)

A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處醫(yī)學(xué)全在,線(xiàn)

"關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知"中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥C、零售經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥D、零售經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥答案CC

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過(guò)5年D、7年E、10年B

2、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是藥品的重要組成部分B藥品注冊(cè)管理這種前置性管理制度對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的C藥品名稱(chēng)混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯(cuò)事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者D化學(xué)藥品名稱(chēng)必須包括通用名、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名E藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

3、保障受試者權(quán)益的主要措施是A倫理委員會(huì)B知情同意書(shū)C倫理委員會(huì)與知情同意書(shū)D倫理委員的組成和工作相對(duì)獨(dú)立，不受任何參與試驗(yàn)者的影響E倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則不包括A低水平B廣覆蓋，屬地管理C加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療D單位和職工共同負(fù)擔(dān)E社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶(hù)相結(jié)合

7、經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)增加賠償消費(fèi)者的損失，增加賠償金額為消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)商品或接受服務(wù)的費(fèi)用的A百分之五十B一倍C二倍D三倍E四倍

8、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)E在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)

11、醫(yī)療器械的使用目的不包括A對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C對(duì)解剖或生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)D妊娠控制E起藥理、免疫或代謝作用

12、藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨A加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B方便群眾購(gòu)藥C徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象D推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E保障人民用藥安全有效、使用方便

13、以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A銷(xiāo)售鮮活商品B處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品C以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的銷(xiāo)售的商品D季節(jié)性降價(jià)E因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品

14、藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是A3個(gè)月后B6個(gè)月后C7個(gè)月后D10個(gè)月后E12個(gè)月后

15、療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容不能包括A產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍B醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)C生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式D產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)E說(shuō)明治愈率或者有效率

16、“三證”的有效期為

A二年B三年C四年D五年E八年

18、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米

17、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則不包括A掌握、使用最先進(jìn)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)為病人提供服務(wù)B為整體藥學(xué)事業(yè)帶來(lái)榮譽(yù)、發(fā)展和提高C以病人為本，以健康為本，一切執(zhí)業(yè)活動(dòng)圍繞病人健康展開(kāi)D管理藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量醫(yī)

19、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括A符合省級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格罰，具有合法經(jīng)營(yíng)資格C具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師D符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求E具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng)

20、新藥是指A未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品C未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品D未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品E未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

22、下列按劣藥處理的是A使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的B藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的C必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口D被污染的E直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

21、《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》指出，“化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式”中哪些內(nèi)容不按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)

A藥品名稱(chēng)、性狀B適應(yīng)癥、用法用量C規(guī)格、貯藏D有效期E批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)A一年B二年C三年D五年醫(yī)學(xué).全在.,線(xiàn)提,供E二年，且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限

24、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷C企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任D物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)二年E藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄

25、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)錯(cuò)誤的是A國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片

B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理、單獨(dú)建帳D負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)E負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（零售藥店)，并結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是A國(guó)家實(shí)行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法B必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品C零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查D處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式E非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用，藥師應(yīng)對(duì)病患者的選購(gòu)提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議

28、下列說(shuō)法不正確的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學(xué),全在線(xiàn).提供C每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時(shí)填寫(xiě)并由操作任、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字D潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染；100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。E制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用

29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則B劑型特點(diǎn)C原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果E包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

30、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)A在藥品集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位C銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號(hào)但質(zhì)量合格的藥品D進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)

1.醫(yī)師處方和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是A遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)B遵循安全、合理、經(jīng)濟(jì)的原則C遵循安全、合理、經(jīng)濟(jì)、有效的原則D保護(hù)患者隱私權(quán)的原則E有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

32、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)B國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的一級(jí)野生藥材物種禁止出口，二、三級(jí)物種限量出口C國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的一級(jí)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的二級(jí)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的三級(jí)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常野生藥材物種

33、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)不包括A制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程B填寫(xiě)清場(chǎng)記錄C對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核D監(jiān)測(cè)潔凈室（區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)E評(píng)估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系

34、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A經(jīng)營(yíng)者以廣告或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符B經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無(wú)理拒絕C經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨D經(jīng)營(yíng)者提供服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)E經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則

35、制售假藥的行為的鑒定機(jī)關(guān)是A公安機(jī)關(guān)B工商部門(mén)C技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)E省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

36、下列哪些采購(gòu)活動(dòng)是合法的A向無(wú)證的單位和個(gè)人采購(gòu)藥品、采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品B生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品C采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費(fèi)用，直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品E鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品

37、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理的A發(fā)證、換證、變更B發(fā)證、變更、監(jiān)督管理C發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理D審查、認(rèn)證、變更及監(jiān)督管理E發(fā)證、換證、認(rèn)證、變更

38、下列說(shuō)法不正確的是A未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B藥品零售連鎖總店及其各連鎖門(mén)店，必須分別取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C除國(guó)家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，嚴(yán)禁開(kāi)辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)D中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)禁止銷(xiāo)售中藥飲片和中藥材以外的藥品E城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷(xiāo)售地產(chǎn)中藥材，禁止銷(xiāo)售中藥材以外的其他藥品

39、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯(cuò)誤的是A非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售E經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

40、屬于行政復(fù)議受理范圍的是A對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為不服的B法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具