中藥調劑練習題課件

練習題不需取得《藥品經營企業(yè)許可證》就能零售經營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是答案：D答案：A

<<中華人民共和國藥品管理法>>規(guī)定，生產藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標準B、化學標準C、食用要求D、藥用要求E、生產要求答案：D

9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑，A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰C、由司法機關追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產、販賣毒品罪論處答案D醫(yī)務人員為自己開具處方，騙取麻醉藥品，應

A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規(guī)定給予處罰C、由司法機關追究刑事責任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產、販賣毒品罪論處醫(yī)學全在,線

"關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場緊急通知"中明確規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售A、中藥飲片B、化學原料藥C、自種自采的地產中藥材D、診斷用藥E、中成藥

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》規(guī)定經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經營許可證》就可以A、批發(fā)經營甲類非處方藥B、批發(fā)經營乙類非處方藥C、零售經營乙類非處方藥D、零售經營甲類非處方藥E、生產非處方藥答案CC

《進口藥品注冊證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年B

2、下列說法錯誤的是A藥品包裝、標簽、說明書的內容是藥品的重要組成部分B藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的C藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導用藥、欺騙消費者D化學藥品名稱必須包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名E藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

3、保障受試者權益的主要措施是A倫理委員會B知情同意書C倫理委員會與知情同意書D倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響E倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括A低水平B廣覆蓋，屬地管理C加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療D單位和職工共同負擔E社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結合

7、經營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當增加賠償消費者的損失，增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務的費用的A百分之五十B一倍C二倍D三倍E四倍

8、下列說法錯誤的是A《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括《中國藥典》、局頒藥品標準和地方標準B對療效不確，不良反應大或其它原因危害人民健康的藥品應當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證C藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查D藥品生產、經營和醫(yī)療單位應當經?？疾毂締挝凰幤返馁|量、療效和反應E在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標

11、醫(yī)療器械的使用目的不包括A對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解B對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償C對解剖或生理過程的研究、替代、調節(jié)D妊娠控制E起藥理、免疫或代謝作用

12、藥品分類管理的原則和宗旨A加強藥品監(jiān)督管理B方便群眾購藥C徹底解決藥品購銷中的回扣現象D推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E保障人民用藥安全有效、使用方便

13、以低于成本的價格銷售下列哪些商品屬于不正當競爭行為A銷售鮮活商品B處理即將過期的商品或其他積壓商品C以排擠競爭對手為目的銷售的商品D季節(jié)性降價E因清償債務、轉產、歇業(yè)降價銷售商品

14、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是A3個月后B6個月后C7個月后D10個月后E12個月后

15、療器械說明書、標簽和包裝標識的內容不能包括A產品名稱、型號、規(guī)格、性能、主要結構、適用范圍B醫(yī)療器械注冊證書編號C生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式D產品標準編號E說明治愈率或者有效率

16、“三證”的有效期為

A二年B三年C四年D五年E八年

18、藥品堆垛應留有一定距離，藥品與墻的間距不小于A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米

17、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則不包括A掌握、使用最先進的專業(yè)知識和技術為病人提供服務B為整體藥學事業(yè)帶來榮譽、發(fā)展和提高C以病人為本，以健康為本，一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開D管理藥品和藥學服務質量醫(yī)

19、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括A符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B企業(yè)或負責人未受資格罰，具有合法經營資格C具有一定數量的執(zhí)業(yè)藥師，質量管理負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師D符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求E具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現代物流系統(tǒng)

20、新藥是指A未曾在中國境內生產的藥品B未曾在中國境內獲得專利保護的藥品C未曾在中國使用過的藥品D未曾在中國境內進口過的藥品E未曾在中國境內上市銷售的藥品

22、下列按劣藥處理的是A使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的B藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的C必須批準而未經批準生產、進口D被污染的E直接接觸藥品的包裝材料未經審批的

21、《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“化學藥品說明書格式”中哪些內容不按國家藥品標準書寫

A藥品名稱、性狀B適應癥、用法用量C規(guī)格、貯藏D有效期E批準文號、生產企業(yè)

23、《藥品委托生產批件》有效期不得超過A一年B二年C三年D五年醫(yī)學.全在.,線提,供E二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限

24、下列說法錯誤的是A藥品生產和質量管理的基本準則是藥品生產質量管理規(guī)范B企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C企業(yè)主管生產管理和質量管理的負責人對《藥品生產質量管理規(guī)范》的實施和產品質量負責任D物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過二年E藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄

25、關于基本醫(yī)療保險錯誤的是A國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中，以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片

B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整

C《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建帳D負責對醫(yī)療機構（零售藥店)的定點資格進行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門E負責在取得定點資格的醫(yī)療機構（零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構（零售藥店)，并結算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是A國家實行特殊管理的處方藥的生產銷售、批發(fā)銷售、調配、零售、使用也應遵守本辦法B必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據處方正確調配、銷售藥品C零售藥店對處方必須留存2年以上備查D處方藥、非處方藥應分柜擺放，處方藥不得采用開架自選銷售方式E非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導下進行購買和使用，藥師應對病患者的選購提供用藥指導或提出尋求醫(yī)師治療的建議

28、下列說法不正確的是A醫(yī)療機構配制制劑應取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》B制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學,全在線.提供C每批制劑均應有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作任、復核人及清場人簽字D潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染；100級潔凈區(qū)內不得設地漏。E制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

29、醫(yī)療機構制劑規(guī)定使用期限的依據不包括A藥品監(jiān)督管理部門制定的原則B劑型特點C原料的穩(wěn)定性試驗結果D制劑的穩(wěn)定性試驗結果E包裝材料的穩(wěn)定性試驗結果

30、藥品生產企業(yè)可以從事以下活動A在藥品集貿市場銷售本企業(yè)生產的藥品B將處方藥銷售給非處方藥經營單位C銷售更改生產批號但質量合格的藥品D進行藥品現貨銷售活動

1.醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術人員調劑處方的原則是A遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權B遵循安全、合理、經濟的原則C遵循安全、合理、經濟、有效的原則D保護患者隱私權的原則E有配伍禁忌的處方拒絕調配

32、下列說法錯誤的是A國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)B國家重點保護的一級野生藥材物種禁止出口，二、三級物種限量出口C國家重點保護的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D國家重點保護的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種E國家重點保護的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常野生藥材物種

33、藥品生產企業(yè)質量管理部門的主要職責不包括A制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規(guī)程B填寫清場記錄C對物料、中間產品和成品進行質量審核D監(jiān)測潔凈室（區(qū))的塵粒數和微生物數E評估主要物料供應商的質量體系

34、下列說法錯誤的是A經營者以廣告或產品說明書表示商品質量狀況的應保證其提供的商品的實際質量與表明的質量善相符B經營者提供的服務，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行，不得無理拒絕C經營者發(fā)現其提供的商品存在嚴重缺陷的應立即退貨D經營者提供服務，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應向消費者出具服務單據E經營者與消費者交易，應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則

35、制售假藥的行為的鑒定機關是A公安機關B工商部門C技術監(jiān)督部門D省級以上藥品監(jiān)督管理部門E省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

36、下列哪些采購活動是合法的A向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經營的藥品B生產企業(yè)向有合法證照的生產、批發(fā)企業(yè)采購藥品C采購醫(yī)療機構配制的制劑D鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用，直接向有《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品生產企業(yè)采購藥品E鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產企業(yè)許可證》的藥品生產企業(yè)采購藥品

37、《藥品經營許可證管理辦法》的適用于《藥品經營許可證》管理的A發(fā)證、換證、變更B發(fā)證、變更、監(jiān)督管理C發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理D審查、認證、變更及監(jiān)督管理E發(fā)證、換證、認證、變更

38、下列說法不正確的是A未經批準，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務，藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務B藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經營企業(yè)許可證》C除國家批準設立的中藥材專業(yè)市場，嚴禁開辦各種形式的藥品集貿市場D中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品E城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售地產中藥材，禁止銷售中藥材以外的其他藥品

39、關于醫(yī)療單位制劑管理，錯誤的是A非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作B醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構制劑許可證》C醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售E經有關部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用

40、屬于行政復議受理范圍的是A對國防、外交等國家行為不服的B法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具