WS/T 404.8-2015臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第8部分：血清淀粉酶

ICS11100

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T4048—2015

.

臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間

第8部分血清淀粉酶

:

Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—

Part8Serumamlase

:y

2015-04-21發(fā)布2015-10-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T4048—2015

.

前言

臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間分為個部分

WS/T404《》8:

第部分血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶堿性磷酸酶和谷氨?；D(zhuǎn)

———1:、、γ-

移酶

;

第部分血清總蛋白白蛋白

———2:、;

第部分血清鉀鈉氯

———3:、、;

第部分血清總膽紅素直接膽紅素

———4:、;

第部分血清尿素肌酐

———5:、;

第部分血清總鈣無機磷鎂鐵

———6:、、、;

第部分血清乳酸脫氫酶肌酸激酶

———7:、;

第部分血清淀粉酶

———8:。

本部分為的第部分

WS/T4048。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分主要起草單位中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院北

:、、、

京大學(xué)第三醫(yī)院中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣東省中醫(yī)院北京醫(yī)院

、、、。

本部分起草人尚紅王蘭蘭潘柏申張捷郝曉柯黃憲章陳文祥張傳寶申子瑜穆潤清趙敏

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T4048—2015

.

臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間

第8部分血清淀粉酶

:

1范圍

的本部分規(guī)定了中國成年人群血清淀粉酶的參考區(qū)間及其應(yīng)用

WS/T404。

本部分適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室血清淀粉酶檢驗結(jié)果的報告和解釋相關(guān)體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)廠

,

商也可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定

WS/T402

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

WS/T402。

4參考區(qū)間建立

41中國成年人群歲血清淀粉酶參考區(qū)間見表

.(20~79)1。

表1中國成年人群血清淀粉酶參考區(qū)間

項目單位分組參考區(qū)間

血清淀粉酶男女

(AMY)U/L/35~135

42中國成年人群血清淀粉酶參考區(qū)間建立過程的相關(guān)信息參見附錄

.A。

5參考區(qū)間應(yīng)用

51一般原則

.

511臨床實驗室應(yīng)首先考慮引用本文件的參考區(qū)間

..。

注1參考區(qū)間建立研究工作量和成本巨大臨床實驗室引用參考區(qū)間比自己建立參考區(qū)間更為現(xiàn)實可行

:,、。

注2本參考區(qū)間基于中國成年人群多中心研究結(jié)果研究中的檢驗結(jié)果可溯源至國際公認參考方法參見附錄

:,,B。

512使用本文件的參考區(qū)間前應(yīng)進行必要的驗證或評估

..。

注1外部參考區(qū)間在實驗室的適用性主要取決于實驗室與參考區(qū)間建立時檢驗結(jié)果的可比性和人群的適用性

:。

注2檢驗結(jié)果只有存在恒定的系統(tǒng)偏倚檢驗結(jié)果正確度才影響參考區(qū)間的適用性過大的實驗室內(nèi)變異是實驗

:(),

室分析質(zhì)量問題不是參考區(qū)間適用性問題

,。

注3本文件的參考區(qū)間基于血清的檢測結(jié)果建立