標準解讀

《WS 322.2-2010 胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準 第2部分：胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標準》是一份由中國衛(wèi)生部發(fā)布的國家標準，旨在規(guī)范胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷過程。該標準詳細規(guī)定了進行此類診斷時應(yīng)遵循的技術(shù)流程、質(zhì)量控制措施以及報告要求等關(guān)鍵要素。

在技術(shù)流程方面，標準明確了從樣本采集到最終結(jié)果分析的一系列步驟。首先，對于樣本采集，它推薦使用羊水、絨毛或臍帶血作為檢測材料，并強調(diào)了取樣過程中無菌操作的重要性以避免污染和感染風險。接著，在實驗室處理階段，包括但不限于細胞培養(yǎng)、制片、顯帶等步驟都有具體的操作指南，確保實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

質(zhì)量控制是整個診斷過程中的重要環(huán)節(jié)之一。為此，《WS 322.2-2010》提出了嚴格的質(zhì)控要求，如定期校準儀器設(shè)備、參與外部質(zhì)量評價活動等措施來保證診斷結(jié)果的有效性。此外，還特別指出需要建立完善的內(nèi)部審核機制，對每一步驟進行嚴格監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

關(guān)于報告內(nèi)容，《WS 322.2-2010》也給出了明確指示。一份完整的報告應(yīng)該包含但不限于受檢者基本信息、檢測方法簡介、主要發(fā)現(xiàn)（包括正常及異常情況）、結(jié)論及建議等內(nèi)容。同時，報告需由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員簽署確認，確保信息的真實性和權(quán)威性。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2010-06-08 頒布
  • 2010-12-31 實施
?正版授權(quán)
WS 322.2-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準第2部分：胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標準_第1頁
WS 322.2-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準第2部分：胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標準_第2頁
WS 322.2-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準第2部分：胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標準_第3頁

文檔簡介

ICS11020

C59.

備案號29141—2010

:

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS3222—2010

.

胎兒常見染色體異常與開放性

神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準

第2部分胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)

:

產(chǎn)前診斷技術(shù)標準

Technicalstandardsofprenatalscreeninganddiagnosisfor

fetalcommonchromosomalabnormalitiesandopenneuraltubedefects

Part2Ctoeneticrenataldianosisforfetalchromosomalabnormalities

:ygpg

2010-06-08發(fā)布2010-12-31實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS3222—2010

.

前言

胎兒染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準目前發(fā)布如下部分

WS322《》:

第部分中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查

———1:;

第部分胎兒常見染色體異常的細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標準

———2:。

本部分是的第部分

WS3222。

本部分附錄附錄是規(guī)范性附錄附錄附錄是資料性附錄

A、D,B、C。

本部分由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標準專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準

。

本部分主要起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院四川大學(xué)

:、、

華西第二醫(yī)院云南省第一人民醫(yī)院

、。

本部分主要起草人邊旭明朱寶生劉俊濤王和呂時銘戚慶煒蔣宇林馬良坤夏家輝

:、、、、、、、、、

孫念怙

。

Ⅰ

WS3222—2010

.

胎兒常見染色體異常與開放性

神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標準

第2部分胎兒染色體異常的細胞遺傳學(xué)

:

產(chǎn)前診斷技術(shù)標準

1范圍

的本部分規(guī)定了產(chǎn)前診斷的臨床工作實驗室工作以及產(chǎn)前診斷病例的追蹤和隨訪的

WS322、

要求

。

本部分適用于已取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)采用細胞遺傳學(xué)方法等國家認可的

,

相關(guān)技術(shù)對孕婦實施胎兒染色體檢查從而對胎兒是否罹患目前細胞遺傳學(xué)技術(shù)可診斷的染色體病作

,,

出產(chǎn)前診斷

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

細胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷cytogeneticprenataldiagnosis

通過細胞遺傳學(xué)技術(shù)對胎兒來源的細胞標本進行染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)的分析檢查從而對其是否存

,,

在染色體異常做出診斷

。

22

.

核型分析karyotyping

一個體細胞中特定數(shù)目和形態(tài)的染色體稱為核型對中期細胞顯帶染色體標本進行

(karyotype)。

染色體計數(shù)和帶型模式分析稱為核型分析

,。

23

.

染色體計數(shù)chromosomecounts

在顯微鏡下計數(shù)一定數(shù)量的中期細胞中具有著絲粒的染色體數(shù)目

。

24

.

分析細胞數(shù)analyzedcells

在鏡下或計算機處理圖像或根據(jù)照片對顯帶標本中期細胞中每一條染色體的形態(tài)進行分析的細

、、

胞數(shù)量

。

25

.

核型分析細胞數(shù)karyotypedcells

根據(jù)或規(guī)則對一個細胞的染色體照片或者計算機處理圖像進行分組排

ISCN1995ISCN2005、

隊配對并進行形態(tài)分析的細胞數(shù)量

、。

26

.

評估細胞數(shù)scoredcells

用于評估標本中具有或缺少某一特殊細胞遺傳學(xué)特點而需要分析的細胞數(shù)量一般是由于患者有

。

某種臨床病史或在分析過程中發(fā)現(xiàn)有個異常細胞評估細胞數(shù)通常由實驗室負責人規(guī)定

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