WS/T 414-2013室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T414—2013

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用指南

Guidelineforapplicationoftheresultsfromexternalqualityassessment

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T414—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)參考美國(guó)臨床及實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究院提出的標(biāo)

(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute)

準(zhǔn)

GP27-A2《UsingProficiencyTestingtoImprovetheClinicalLaboratory:ApprovedGuideline—Sec-

而制定

ondEdition,2007》。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院廣東省臨床檢驗(yàn)

:、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王治國(guó)申子瑜王薇張建平趙海艦張傳寶鄒偉民

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T414—2013

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果在改進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)室工作中的應(yīng)用

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

筆誤clericalerror

由于不正確抄寫或報(bào)告方法的不適當(dāng)導(dǎo)致室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果不合格

。

22

.

糾正措施correctiveaction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

。

23

.

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)externalqualityassessment

能力驗(yàn)證

proficiencytesting

多個(gè)標(biāo)本周期性地發(fā)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析和或鑒定將每一實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組的其他實(shí)驗(yàn)室

(),

的結(jié)果或指定值進(jìn)行比較并將比較的結(jié)果報(bào)告給參與的實(shí)驗(yàn)室

,。

24

.

被測(cè)量measurand

作為測(cè)量對(duì)象的特定量

。

示例堿性磷酸酶在下酶活性

:37℃。

注1被測(cè)變量規(guī)格可能要求數(shù)量聲明如時(shí)間溫度和壓力

:、(VIM93)。

注2在上例中被測(cè)變量不僅包括測(cè)量實(shí)體堿性磷酸酶也包括測(cè)量特性酶活性以及測(cè)量的特定環(huán)境條件

:(),(),

(37℃)。

25

.

精密度precision

在規(guī)定條件下相互獨(dú)立的測(cè)量結(jié)果間的一致程度

,。

定義

〔ISO3534-2:2006,3.3.4〕

注精密度通常不以數(shù)值表示但在定量上以不精密度表示即用一組重復(fù)測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差SD或變異系數(shù)

:,,()

CV表示

()。

26

.

質(zhì)量控制qualitycontrol

用于滿足和驗(yàn)證質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)

。

27

.

隨機(jī)誤差randomerror

測(cè)量結(jié)果與在重復(fù)性條件下對(duì)同一被測(cè)量進(jìn)行無限次測(cè)量所得結(jié)果的平均