- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-07-16 頒布
- 2013-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
ICS11020
C50.
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T417—2013
γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶催化活性濃度測(cè)定
參考方法
Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticconcentrationof
γ-Glutamyltransferase
2013-07-16發(fā)布2013-12-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布
WS/T417—2013
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
術(shù)語(yǔ)和定義………………
21
縮略語(yǔ)……………………
32
參考方法描述……………
42
測(cè)定原理和方法……………………
4.12
檢查列表……………
4.23
試劑…………………
4.33
儀器…………………
4.45
采樣和樣本…………………………
4.56
測(cè)定系統(tǒng)和分析部分的準(zhǔn)備………………………
4.66
酶催化活性濃度測(cè)定………………
4.710
測(cè)定結(jié)果處理………………………
4.812
分析可靠性…………………………
4.913
實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行確認(rèn)…………
4.1013
初步參考值………………………
4.1114
報(bào)告………………
4.1214
質(zhì)量保證…………………………
4.1314
附錄資料性附錄試劑原料詳細(xì)信息………………
A()15
附錄規(guī)范性附錄不同溫度下反應(yīng)溶液的值…………………
B()pH17
附錄資料性附錄參考測(cè)定方法與參考測(cè)定方法的比較………………
C()γ-GTIFCC37℃30℃18
參考文獻(xiàn)……………………
20
Ⅰ
WS/T417—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)參考了國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)批準(zhǔn)的在酶催化活性濃度測(cè)定
(JCTLM)《IFCC37℃
原級(jí)參考方法第部分谷氨?;D(zhuǎn)移酶催化濃度測(cè)定參考方法
6:γ-》。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京協(xié)和醫(yī)院
:、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張曼遲珊王京賈汝靜沈默張傳寶邱玲楊振華
:、、、、、、、。
Ⅲ
WS/T417—2013
γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶催化活性濃度測(cè)定
參考方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中測(cè)定谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶催化活性濃度的參考方法
,γ-(γ-GT)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于參考實(shí)驗(yàn)室和臨床實(shí)驗(yàn)室作為谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶活性濃度測(cè)定的溯源標(biāo)準(zhǔn)也適用
γ-,
于與酶活性濃度檢驗(yàn)有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)評(píng)價(jià)單位及質(zhì)量管理部門
、。
2術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
21
.
原始樣本primarysample
最初從一個(gè)系統(tǒng)中取出的一個(gè)或幾個(gè)部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對(duì)該系統(tǒng)做出
,
決定的基礎(chǔ)
。
注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個(gè)較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時(shí)取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分
:,,。
22
.
實(shí)驗(yàn)室樣本laboratorysample
準(zhǔn)備送到實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室接收的用于測(cè)定的原始樣本或原始樣本的分樣本
。
23
.
分析樣本analyticalsample
自實(shí)驗(yàn)室樣本制備的可從中取出分析部分的樣本
、。
注在取出分析部分之前分析樣本可經(jīng)過(guò)各種處理
:,。
24
.
分析部分analyticalportion
從分析樣本中取出的用于實(shí)際測(cè)定和觀察的物質(zhì)部分
。
注如果不需預(yù)處理分析部分直接從原始樣本或?qū)嶒?yàn)室樣本中取出某些情況下需將分析部分溶解成分析溶液
:,。,
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