WS/T 417-2013γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T417—2013

γ-谷氨?；D移酶催化活性濃度測定

參考方法

Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticconcentrationof

γ-Glutamyltransferase

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T417—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

縮略語……………………

32

參考方法描述……………

42

測定原理和方法……………………

4.12

檢查列表……………

4.23

試劑…………………

4.33

儀器…………………

4.45

采樣和樣本…………………………

4.56

測定系統(tǒng)和分析部分的準備………………………

4.66

酶催化活性濃度測定………………

4.710

測定結果處理………………………

4.812

分析可靠性…………………………

4.913

實驗室間比對進行確認…………

4.1013

初步參考值………………………

4.1114

報告………………

4.1214

質量保證…………………………

4.1314

附錄資料性附錄試劑原料詳細信息………………

A()15

附錄規(guī)范性附錄不同溫度下反應溶液的值…………………

B()pH17

附錄資料性附錄參考測定方法與參考測定方法的比較………………

C()γ-GTIFCC37℃30℃18

參考文獻……………………

20

Ⅰ

WS/T417—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準參考了國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會批準的在酶催化活性濃度測定

(JCTLM)《IFCC37℃

原級參考方法第部分谷氨?；D移酶催化濃度測定參考方法

6:γ-》。

本標準起草單位首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗中心北京協(xié)和醫(yī)院

:、、。

本標準主要起草人張曼遲珊王京賈汝靜沈默張傳寶邱玲楊振華

:、、、、、、、。

Ⅲ

WS/T417—2013

γ-谷氨?；D移酶催化活性濃度測定

參考方法

1范圍

本標準規(guī)定了在臨床醫(yī)學應用中測定谷氨酰基轉移酶催化活性濃度的參考方法

,γ-(γ-GT)。

本標準適用于參考實驗室和臨床實驗室作為谷氨?；D移酶活性濃度測定的溯源標準也適用

γ-,

于與酶活性濃度檢驗有關的儀器和試劑生產企業(yè)有關評價單位及質量管理部門

、。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

原始樣本primarysample

最初從一個系統(tǒng)中取出的一個或幾個部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

22

.

實驗室樣本laboratorysample

準備送到實驗室或實驗室接收的用于測定的原始樣本或原始樣本的分樣本

。

23

.

分析樣本analyticalsample

自實驗室樣本制備的可從中取出分析部分的樣本

、。

注在取出分析部分之前分析樣本可經過各種處理

:,。

24

.

分析部分analyticalportion

從分析樣本中取出的用于實際測定和觀察的物質部分

。

注如果不需預處理分析部分直接從原始樣本或實驗室樣本中取出某些情況下需將分析部分溶解成分析溶液

:,。,