標準解讀

《YY 0257-1997 三工位注吹式塑料藥瓶機》是一項針對用于生產(chǎn)藥品包裝容器（具體為塑料藥瓶）的機械設備——三工位注吹式塑料藥瓶機的標準。該標準由國家醫(yī)藥管理局提出并歸口，旨在規(guī)范此類設備的設計、制造及性能要求，確保所生產(chǎn)的藥瓶能夠滿足醫(yī)藥行業(yè)對于安全性和可靠性的高標準需求。

根據(jù)此標準，三工位注吹式塑料藥瓶機主要通過三個連續(xù)的工作站完成藥瓶從原材料到成品的整個成型過程：首先是在注射站將熔融狀態(tài)下的塑料原料注入模具中形成預成型件；接著是轉(zhuǎn)移到吹塑站，在這里通過對預成型件進行加熱使其達到適宜溫度后，利用壓縮空氣將其吹脹至最終形狀；最后一步則是在冷卻定型站讓已經(jīng)成型的瓶子冷卻固化，從而獲得穩(wěn)定的產(chǎn)品形態(tài)。整個過程中涉及到的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)包括但不限于機器的最大生產(chǎn)能力、適用材料種類及其加工范圍、各工作站之間的轉(zhuǎn)換精度以及成品質(zhì)量控制指標等。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1997-12-16 頒布
  • 1998-03-01 實施
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備案號：1016-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0257—1997三工位注吹式塑料藥瓶機Threestationsinjectionblowingmachineformoldingplasticbottles1997-12-16發(fā)布1998-03-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0257-1997由于日前尚無相同機型的國際標準或國外先進標準可供采用，因此本標準的性能參數(shù)是以國產(chǎn)機的性能指標和制造驗收技術(shù)條件為核心，參考了美國同類機型的主要技術(shù)參數(shù)而確定的。本標準的制定可以規(guī)范設計、指導生產(chǎn)、便利使用。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出本標準由國家醫(yī)藥管理局制藥機械設計技術(shù)中心站歸口本標準起草單位：中國航天工業(yè)總公司一院十五所、江蘇維達機械集團公司。本標準起草人：南松、鄧春、李愛玉、徐軍。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準三工位注吹式塑料藥瓶機YY0257一1997Threestationsinjectionblowingmachineformoldingplasticbottles1范園本標準規(guī)定了三工位注吹式塑料藥瓶機的型號編制、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、儲存。本標準適用于三工位注吹式全自動塑料藥瓶機。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB191-90包裝儲運圖示標志GB336-85AGT型案秤GB/T5226.1-1996工業(yè)機械電器設備第1部分:通用技術(shù)條件GB10111-88利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法GB11352-89一般工程用鑄造碳鋼件GB/T13306-91標牌GB/T13384—92機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0057-91固體藥用聚烯烴塑料瓶YY0076--92金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216一1995制藥機械產(chǎn)品型號編制方法ZBJ50004-88金屬切削機床噪聲聲壓級的測定ZBJ50008.2—88金屬切削機床焊接件通用技術(shù)條件ZBJ50011-89機床涂漆技術(shù)條件ZBG95004—87普通型塑料注射成型機技術(shù)條件ZBG95005-87普通型塑料注射成型機檢測方法3定義本標準采用下列定義3.1l三工位threestations制瓶流程由制作型壞、吹塑成瓶及脫模輸出組成。3.2注吹式iniectionblow-molding將塑化后的塑料先注入型還模中制成型壞，再在吹塑模中吹塑成瓶.3.3空擠unloadextrusion擠出機與型還模呈脫開狀態(tài)時,向機外連

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