• 被代替
  • 已被新標準代替,建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0326-2017
  • 2002-01-07 頒布
  • 2002-04-01 實施
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YY 0326.1-2002一次性使用離心式血漿分離器 第1部分:血漿分離杯_第1頁
YY 0326.1-2002一次性使用離心式血漿分離器 第1部分:血漿分離杯_第2頁
YY 0326.1-2002一次性使用離心式血漿分離器 第1部分:血漿分離杯_第3頁
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0326.1—2002一次性使用離心式血漿分離器第1部分:血漿分離杯PlasmapheresiscentrifugeapparatusforsingleusePart1:Centrifugebowl2002-01-07發(fā)布2002-04-01實施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0326.1-2002前·次性使用離心式血漿分離器由血漿分離杯、血漿管路和YY0328規(guī)定的采血器三部分組成,與離心式自動血漿采集機配套使用,供采集、分離人體血漿并還輸血細胞。(Y0326的總標題是一次性使用離心式血漿分離器.包括以下部分:第1部分:血漿分離杯第2部分:血漿管路本標準的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D都是標準的附錄。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會歸口本標準起草單位:上海市血液中心、國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準參加起草單位:上海希力醫(yī)業(yè)有限公司、四川省南格爾醫(yī)用器具有限公司、西安正源高分子制品有限責任公司。本標準主要起草人:潘麗華、由少華、孫健芳、施燕平、張強、姜躍琴、魯安松、

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準一次性使用離心式血漿分離器第1部分:血漿分離杯YY0326.1-2002PlasmapheresiscentrifugeapparatusforsingleusePart1:Centrifugebowl1范圍本標準規(guī)定了一次性使用離心式血漿分離器組件血漿分離杯(以下簡稱分離杯)的要求.以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應(yīng),與血漿管路相適應(yīng)引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效。所有標準都會被修訂.使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性GB/T2828-—1987逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB/T14233.1—1998醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法GB/T14233.2—1993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法GB/T16886.1—2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:評價與試驗(idtISO10993-1:1997)YY/T0313—1998醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貼存YY0326.2—2002一次性使用離心式血漿分離器第2部分:血漿管路通用要

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