標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0498.2-2004 喉鏡連接件 第2部分: 微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在規(guī)定喉鏡中使用的微型電燈及其相關(guān)組件的具體技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注了與微型電燈相匹配的螺紋設(shè)計(jì)以及適用于帶有常規(guī)窺視片（用于觀察咽喉部位）的燈座。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，微型電燈的設(shè)計(jì)需滿足一定的尺寸規(guī)格，確保其能夠正確地安裝在指定類型的喉鏡上，并且能夠提供足夠的光照強(qiáng)度以支持醫(yī)療檢查或手術(shù)過程中的可視化需求。此外，對于燈座而言，除了要符合特定的物理尺寸外，還必須能夠穩(wěn)定地固定住微型電燈，防止在使用過程中發(fā)生意外脫落或者位置偏移，從而保證操作的安全性和有效性。

螺紋作為連接微型電燈與燈座的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，在本標(biāo)準(zhǔn)中也受到了嚴(yán)格定義。正確的螺紋規(guī)格不僅有助于實(shí)現(xiàn)快速而準(zhǔn)確的組裝，同時(shí)也保證了兩者之間良好的電氣接觸性能，這對于維持燈光輸出質(zhì)量至關(guān)重要。

此外，考慮到實(shí)際應(yīng)用環(huán)境下的衛(wèi)生要求，標(biāo)準(zhǔn)還可能涉及到了關(guān)于材料選擇、表面處理等方面的指導(dǎo)原則，比如推薦使用易于清潔消毒的材質(zhì)來制造這些部件，以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行嚴(yán)格的感染控制措施。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實(shí)施
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YY 0498.2-2004喉鏡連接件 第2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座_第1頁
YY 0498.2-2004喉鏡連接件 第2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座_第2頁
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YY 0498.2-2004喉鏡連接件 第2部分:微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.30C31YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0498.2—2004代督Y(jié)Y91063—1999喉鏡連接件第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座Laryngoscopicfittings-Part2:Miniatureelectrielamps-Screwthreadsandsocketsforconventionalblades(ISO7376-2:1997,MOD)2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0498.2—2004本部分是YY91062-1999《喉鏡接頭燈頭和燈座》的修訂版本部分自實(shí)施之日起，替代YY91062-1999。在YY0498*喉鏡連接件”總標(biāo)題下.包含以下幾個(gè)部分：-第1部分：常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭；第2部分：微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座；第3部分：重復(fù)使用的硬性光纖喉鏡。本部分為第2部分。第2部分：微型電燈本部分修改采用ISO7376-2:1997.喉鏡連接件螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座。本部分與ISO7376.2:1997主要差異為：燈螺紋(5.2)和燈座螺紋(6.2)符合GB/T196—2003《普通螺紋站本尺寸》本部分的附錄A為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口本部分由上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠負(fù)責(zé)起草。本部分主要起草人:劉偉群、鄭會(huì)樂、董加坤.本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：-ZBC32001-1985；YY91062-1999。

YY0498.2-2004制訂YY0498這部分內(nèi)容是為了對YY0498.1中所述的微型電燈和喉鏡窺視片燈座作出規(guī)定,以確保不同制造廠生產(chǎn)的喉鏡用燈泡具有互換性。在5.2和6.2中提供的螺紋尺寸采用GB196—2003《普通螺紋基本尺寸》。

YY0498.2—2004喉鏡連接件第2部分微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座1范圍本部分規(guī)定了YY0498.1—2004中窺視片上使用的微型電燈螺紋和燈座接觸的形式和通用尺寸要求2引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過YY0498的本部分的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單（不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB196—2003普通螺紋基本尺寸(ISO724:1993,MOD)術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于YY0498的本部分3.1燈Iamp供喉鏡檢查中提供照明的電絲燈泡3.2金屬帽metalcap燈的金屬外殼,是帶有電接觸點(diǎn)和外螺紋的部件,實(shí)現(xiàn)燈的機(jī)械連接3.3燈座sockct連接在窺視片上帶有內(nèi)螺紋的部件，提供燈的電接觸點(diǎn)和燈座的中心觸點(diǎn)的機(jī)械連接材料電接觸點(diǎn)應(yīng)采用耐腐蝕的導(dǎo)電材料，以確保燈座和燈之間導(dǎo)電的耐久性和持續(xù)性注：這種裝配型喉鏡窺視片的材料和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮可壓力蒸汽滅菌5燈5.1金屬帽和電接觸點(diǎn)5.1.1燈的金屬帽和電接觸點(diǎn)，包括絕緣和密封應(yīng)符合圖1a)和表1的規(guī)定5.1.2金屬帽的外形應(yīng)保證燈易于插人到燈座和從燈座中拆卸。5.1.3燈的電接觸點(diǎn)裝配應(yīng)牢固.并能承受燈插入燈座時(shí)所產(chǎn)生的軸向力。除了密封墊壓縮導(dǎo)致的尺寸變化外，在正常使用下所有尺寸應(yīng)保持不變。5.2燈螺紋5.2.1小燈金

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