標準解讀
《YY 0498.2-2004 喉鏡連接件 第2部分: 微型電燈 螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,旨在規(guī)定喉鏡中使用的微型電燈及其相關組件的具體技術要求。該標準特別關注了與微型電燈相匹配的螺紋設計以及適用于帶有常規(guī)窺視片(用于觀察咽喉部位)的燈座。
根據(jù)此標準,微型電燈的設計需滿足一定的尺寸規(guī)格,確保其能夠正確地安裝在指定類型的喉鏡上,并且能夠提供足夠的光照強度以支持醫(yī)療檢查或手術過程中的可視化需求。此外,對于燈座而言,除了要符合特定的物理尺寸外,還必須能夠穩(wěn)定地固定住微型電燈,防止在使用過程中發(fā)生意外脫落或者位置偏移,從而保證操作的安全性和有效性。
螺紋作為連接微型電燈與燈座的關鍵結構,在本標準中也受到了嚴格定義。正確的螺紋規(guī)格不僅有助于實現(xiàn)快速而準確的組裝,同時也保證了兩者之間良好的電氣接觸性能,這對于維持燈光輸出質量至關重要。
此外,考慮到實際應用環(huán)境下的衛(wèi)生要求,標準還可能涉及到了關于材料選擇、表面處理等方面的指導原則,比如推薦使用易于清潔消毒的材質來制造這些部件,以便于醫(yī)療機構執(zhí)行嚴格的感染控制措施。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-11-08 頒布
- 2005-11-01 實施




文檔簡介
ICS11.040.30C31YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0498.2—2004代督YY91063—1999喉鏡連接件第2部分:微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座Laryngoscopicfittings-Part2:Miniatureelectrielamps-Screwthreadsandsocketsforconventionalblades(ISO7376-2:1997,MOD)2004-11-08發(fā)布2005-11-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY0498.2—2004本部分是YY91062-1999《喉鏡接頭燈頭和燈座》的修訂版本部分自實施之日起,替代YY91062-1999。在YY0498*喉鏡連接件”總標題下.包含以下幾個部分:-第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄-窺視片接頭;第2部分:微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座;第3部分:重復使用的硬性光纖喉鏡。本部分為第2部分。第2部分:微型電燈本部分修改采用ISO7376-2:1997.喉鏡連接件螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座。本部分與ISO7376.2:1997主要差異為:燈螺紋(5.2)和燈座螺紋(6.2)符合GB/T196—2003《普通螺紋站本尺寸》本部分的附錄A為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國外科器械標準化技術委員會歸口本部分由上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠負責起草。本部分主要起草人:劉偉群、鄭會樂、董加坤.本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:-ZBC32001-1985;YY91062-1999。
YY0498.2-2004制訂YY0498這部分內容是為了對YY0498.1中所述的微型電燈和喉鏡窺視片燈座作出規(guī)定,以確保不同制造廠生產的喉鏡用燈泡具有互換性。在5.2和6.2中提供的螺紋尺寸采用GB196—2003《普通螺紋基本尺寸》。
YY0498.2—2004喉鏡連接件第2部分微型電燈螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座1范圍本部分規(guī)定了YY0498.1—2004中窺視片上使用的微型電燈螺紋和燈座接觸的形式和通用尺寸要求2引用標準下列文件中的條款通過YY0498的本部分的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB196—2003普通螺紋基本尺寸(ISO724:1993,MOD)術語和定義下列術語和定義適用于YY0498的本部分3.1燈Iamp供喉鏡檢查中提供照明的電絲燈泡3.2金屬帽metalcap燈的金屬外殼,是帶有電接觸點和外螺紋的部件,實現(xiàn)燈的機械連接3.3燈座sockct連接在窺視片上帶有內螺紋的部件,提供燈的電接觸點和燈座的中心觸點的機械連接材料電接觸點應采用耐腐蝕的導電材料,以確保燈座和燈之間導電的耐久性和持續(xù)性注:這種裝配型喉鏡窺視片的材料和設計應考慮可壓力蒸汽滅菌5燈5.1金屬帽和電接觸點5.1.1燈的金屬帽和電接觸點,包括絕緣和密封應符合圖1a)和表1的規(guī)定5.1.2金屬帽的外形應保證燈易于插人到燈座和從燈座中拆卸。5.1.3燈的電接觸點裝配應牢固.并能承受燈插入燈座時所產生的軸向力。除了密封墊壓縮導致的尺寸變化外,在正常使用下所有尺寸應保持不變。5.2燈螺紋5.2.1小燈金
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