- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0463-2011
- 2009-06-16 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.060.10
犆33
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢0713—2009/犐犛犗7490:2000
牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料
犇犲狀狋犪犾犵狔狆狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀犵犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋狊
(ISO7490:2000,IDT)
20090616發(fā)布20101201實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書(shū)
犢犢0713—2009/犐犛犗7490:2000
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性的。
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO7490:2000《牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料》。
本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO7490:2000重新起草。
原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISO1562:1993已被ISO22674:2006替代,因此在本標(biāo)準(zhǔn)的參考文獻(xiàn)中進(jìn)行了
修改。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林紅、李媛、孫志輝、鄭剛、張金。
Ⅰ
書(shū)
犢犢0713—2009/犐犛犗7490:2000
牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料的分類和性能要求以及相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
2術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
2.1
牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料犱犲狀狋犪犾犵狔狆狊狌犿犫狅狀犱犲犱犮犪狊狋犻狀犵犻狀狏犲狊狋犿犲狀狋
由半水硫酸鈣和二氧化硅和/或其他耐火材料組成的一種粉狀混合物。
注:粉劑中可包括少量的改性劑。
3分類
牙科石膏結(jié)合劑鑄造包埋材料分類如下:
———1型;用于嵌體及冠。
———2型:用于全口和局部義齒基托。
有些材料不局限于此分類中的某一種類型。
4要求
4.1粉劑外觀
按6.1試驗(yàn),肉眼觀察,粉劑應(yīng)均勻,無(wú)異物及結(jié)塊。
4.2工作時(shí)間時(shí)的流動(dòng)性
按6.2試驗(yàn),固化后材料的直徑1型至少60mm,2型至少40mm。
4.3凝固時(shí)間
按6.3試驗(yàn)所測(cè)得的凝固時(shí)間應(yīng)與生產(chǎn)廠提供的凝固時(shí)間相差不大于20%。若生產(chǎn)廠提供的為
一時(shí)間范圍,則凝固時(shí)間應(yīng)與該時(shí)間范圍的中間值相差不大于20%。
4.4抗壓強(qiáng)度
按6.4試驗(yàn),1型材料的抗壓強(qiáng)度最小為2.3MPa,2型最小為2.6MPa。
4.5線固化膨脹率
按6.5試驗(yàn),線固化膨脹率應(yīng)與生產(chǎn)廠提供值相差不大于20%。若生產(chǎn)廠提供的為一數(shù)值范圍,
則測(cè)得值應(yīng)與該范圍的中間值相差不大于20%。
4.6線熱膨脹率
按6.6試驗(yàn),材料的線熱膨脹率應(yīng)與生產(chǎn)廠提供值相差不大于20%。若生產(chǎn)廠提供的為一數(shù)值范
圍,則測(cè)得值應(yīng)與該范圍的中間值相差不大
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