YY 0791-2010醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

ICS1108099

C47..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0791—2010

醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

Steamgeneratorsformedicaluse

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

YY0791—2010

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務熱線

/p>

年月第一版

201112

*

書號

:155066·2-22721

版權專有侵權必究

YY0791—2010

前言

本標準51e54257的內(nèi)容為推薦性其余內(nèi)容為強制性

.)、..、.,。

本標準附錄為資料性附錄

A。

本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC200)。

本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會負責解釋

。

本標準起草單位連云港千櫻醫(yī)療設備有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督

:、

檢驗中心張家港市華菱醫(yī)療設備制造有限公司

、。

本標準主要起草人韓少川黃秀蓮劉振健盧忠胡昌明李晶王其鰲

:、、、、、、。

Ⅰ

YY0791—2010

醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用蒸汽發(fā)生器的術語和定義型式與組成要求試驗方法檢驗規(guī)則標志與使用

、、、、、

說明書以及包裝運輸貯存

、、。

本標準適用于額定輸出蒸汽工作壓力不大于采用電加熱產(chǎn)生蒸汽的醫(yī)用蒸汽發(fā)生器以

0.8MPa,(

下簡稱蒸汽發(fā)生器該蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽供醫(yī)用設備如滅菌設備清洗消毒設備等使用

),(、)。

本標準不適用于其他方式產(chǎn)生蒸汽的蒸汽發(fā)生器

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準

。,。

鋼制壓力容器

GB150

包裝儲運圖示標志

GB/T191(GB/T191—2008,ISO780:1997,MOD)

一般壓力表

GB/T1226

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:(GB4793.1—

2007,IEC61010-1:2001,IDT)

大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型

GB8599—2008

安全閥一般要求

GB/T12241

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術語

GB/T19971—2005(ISO/TS11139:2001,IDT)

金屬管狀電熱元件

JB/T2379

鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第號令

(22)

3術語和定義

中確立的以及下列術語和定義適用于本標準

GB/T19971—2005。

31

.

飽和蒸汽saturatedsteam

處于冷凝和汽化之間平衡狀態(tài)的水蒸氣

。

4型式與組成

41型式

.

蒸汽發(fā)生器分類如下

:

按容器放置方式分類分為立式或臥式

a),;

按控制方法分類分為自動控制型或手動控制型

b),