標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0095-2004 鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,專門(mén)針對(duì)使用鎢酸鈣作為熒光材料的中速醫(yī)用增感屏制定了具體的技術(shù)要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)用于X射線成像系統(tǒng)的增感屏產(chǎn)品。
根據(jù)文檔內(nèi)容,標(biāo)準(zhǔn)首先定義了鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏的基本概念及其分類方式。接著,對(duì)這類增感屏提出了詳細(xì)的物理性能指標(biāo),包括但不限于外觀質(zhì)量、尺寸公差、發(fā)光效率等關(guān)鍵參數(shù),并且明確了相應(yīng)的檢測(cè)手段與合格判定準(zhǔn)則。此外,還規(guī)定了環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)的要求,以確保在不同條件下產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性。
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- 2004-11-08 頒布
- 2005-11-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0095—2004代替YY0095—1992鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏CalciumtungstatemiddieSpeedintensifyingscreensformedicaluse2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0095-2004三次前言范圍規(guī)范性引用文件23術(shù)語(yǔ)和定義4要求5試驗(yàn)方法6檢驗(yàn)規(guī)則7標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)3包裝、運(yùn)輸、存9其他圖1密度與噪光時(shí)間關(guān)系曲線圖表1尺寸規(guī)格表2逐批檢查表3周期檢查
YY/T0095-2004本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0095-1992《鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)和YY0095—1992相比主要變化如下:名酸鈣屏的常用規(guī)格的尺寸作了調(diào)整;-鴿酸鈣屏的增感系數(shù)的要求有了提高;名酸鈣屏的發(fā)射光譜能量分布主峰值范圍作了調(diào)整;名酸鈣屏的發(fā)光均勾性的要求提出了新的指標(biāo):傳酸鈣屏的表面質(zhì)量提出了定量的要求本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科醫(yī)械廠負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:夏國(guó)成、孟紅衛(wèi)本標(biāo)準(zhǔn)所替代的歷次版本發(fā)布情況為:WS2-145-1965、WS2-145-—1982、YY0095—1992。
YY/T0095-2004鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鴿酸鈣中速醫(yī)用增感屏的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運(yùn)輸購(gòu)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線攝影中使用的酸鈣中速醫(yī)用增感屏(以下簡(jiǎn)稱酸鈣屏)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T2828.1-2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))GB9969.1-1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB10149一1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)(neqIEC60788:1994)術(shù)語(yǔ)和定義GB10149-1988確立的以及下列術(shù)語(yǔ)及定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)極限分辨率Iimitingrcsolution把模板上相距最小的兩個(gè)相鄰線對(duì),作為可區(qū)分的影像信息成像于膠片的能力為分辨率。增感屏極限分辨率是使用增感屏對(duì)分辨率測(cè)試卡在義射線膠片上成像.人眼能分辨的每毫米最高線對(duì)數(shù)。3.2發(fā)光光譜emissionspectrum發(fā)光的能量按波長(zhǎng)或頻率的分布,稱發(fā)光光譜要求4.1基基本尺寸塢酸鈣屏按公稱尺寸分為八種.其規(guī)格型號(hào)應(yīng)符合表1的規(guī)定表1尺寸規(guī)格寬/mm公稱尺寸/長(zhǎng)/mmcmxcm(inxin)基本尺寸極限偏差基本尺寸極限偏差12.
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