標準解讀

《YY 0302-1998 高速牙科車針》是一項針對高速牙科車針制定的標準，旨在確保這類醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全。該標準涵蓋了產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法以及標志和包裝等方面的內(nèi)容。

根據(jù)這項標準，高速牙科車針被按照不同的用途和結(jié)構(gòu)進行了詳細分類，以便于使用者能夠根據(jù)實際需要選擇合適的產(chǎn)品。對于材料的選擇也有明確規(guī)定，要求使用對人體無害且具有良好機械性能的材質(zhì)制作而成。

在技術(shù)要求方面，《YY 0302-1998》對高速牙科車針的尺寸精度、表面質(zhì)量、硬度等物理特性設(shè)定了具體指標，并通過一系列科學(xué)合理的測試來驗證這些參數(shù)是否符合規(guī)定。例如，會進行外觀檢查以確保沒有缺陷；還會測量其直徑、長度等關(guān)鍵尺寸；另外還需經(jīng)過耐磨損性試驗等，以保證產(chǎn)品在正常使用條件下具有足夠的耐用度。

此外，標準還強調(diào)了每件產(chǎn)品的標識信息必須清晰準確，包括制造商名稱或注冊商標、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號等內(nèi)容都應(yīng)完整地體現(xiàn)在包裝上。同時，也對包裝方式提出了建議，要求既能有效保護產(chǎn)品不受損害又能方便運輸存儲。


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  • 1998-04-08 頒布
  • 1998-10-01 實施
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文檔簡介

備案號：1963-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0302-1998高速牙科車針Highsteeddentaldrill1998-04-08發(fā)布1998-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0302—1998前本標準等效采用國際標準ISO2157:1984《齒科旋轉(zhuǎn)器械—一公稱尺寸及其標示》和ISO1797:1985《齒科旋轉(zhuǎn)器械——柄部》,參照采用國際標準ISO3823-1:1986《齒科旋轉(zhuǎn)器械——第一部分:鋼和硬質(zhì)合金牙科鉆頭》和ISO8325：1985《齒科旋轉(zhuǎn)器械——試驗方法》。本標準在GB12134-89《高速牙科車針》的基礎(chǔ)上進行修訂。本標準從生效之日起，同時代替GB12134—89。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化委員會提出并歸口本標準起草單位：北京手術(shù)器械廠。本標準主要起草人：劉惠芬、刁其君

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準高速科車YY0302一1998Highsteeddentaldrill范圍本標準規(guī)定了高速牙科車針的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸和購存的要求。本標準適用于高速車針（以下簡稱車針）該產(chǎn)品供口腔科治療室鉆削牙用2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性、GB2828-87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB5046.1—85牙科旋轉(zhuǎn)器械配合尺寸GB5046.2-85牙科旋轉(zhuǎn)器械基本尺寸和標號ZBC33001-84牙科旋轉(zhuǎn)器械鋼和硬質(zhì)合金牙鉆技術(shù)條件3產(chǎn)品分類31車針的型式、頭部直徑和標號應(yīng)按GB5046.2的規(guī)定，并應(yīng)符合表1的規(guī)定表1車針的型式、頭部直徑和標號mm頭部直徑圓柱形、圓柱裂溝形截錐裂溝形、截錐形：球形倒截錐形一一014注：表中所規(guī)定的型式除六種外，允許增加符合國際標準中規(guī)定的型式規(guī)格3.2車針按長度分類，基本尺寸應(yīng)符合表2的規(guī)定。3.3車針的材料3.3.1車針的工作部分材料可用鋼或碳化制成。3.3.2車針的柄部材

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