標準解讀
《yy/t 0170.2-1994 丁字形牙挺》與《ws 2-205-1983》相比,在內(nèi)容上進行了多方面的調整和更新,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
首先,針對產(chǎn)品規(guī)格,《yy/t 0170.2-1994》細化了對丁字形牙挺的具體尺寸要求,包括但不限于工作端的長度、寬度以及手柄的設計等,確保了不同型號之間的一致性和標準化程度更高。此外,對于材料的選擇也提出了更加明確的要求,比如推薦使用不銹鋼材質,并對其物理性能如硬度、韌性等方面設定了標準值。
其次,在制造工藝方面,《yy/t 0170.2-1994》增加了更多關于表面處理的規(guī)定,旨在提高器械的耐腐蝕性及美觀度。同時,還強調了生產(chǎn)過程中需嚴格控制的質量檢驗環(huán)節(jié),以保證最終產(chǎn)品的安全性和可靠性。
再者,該標準加強了對包裝、標志與說明書的要求。不僅規(guī)定了包裝材料應具備良好的防護性能,而且詳細列出了產(chǎn)品標簽上必須包含的信息項,如制造商名稱、地址、生產(chǎn)日期、批號等,以便于用戶識別并追蹤產(chǎn)品質量問題。
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文檔簡介
YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0170.2-94丁字形牙挺1994-07-02發(fā)布1994-11-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0170.2-94字形牙挺代替WS2-205-831主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了丁字形牙挺(以下簡稱丁字挺)的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸、財存等要求。本標準適用于丁字形牙挺。該產(chǎn)品供撬松及撬除牙根等用。2用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4340金屬維氏硬度試驗方法YY/T01499不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕試驗方法ZBC30001手術器械標志3產(chǎn)品分類丁字挺的型式、基本尺寸和極限偏差應符合圖1、圖2及表1的規(guī)定.國家醫(yī)藥管理局1994-07-02批準1994-11-01實施
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