標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.10-1997 角膜剪》是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，專(zhuān)門(mén)針對(duì)角膜剪這一眼科手術(shù)器械制定了技術(shù)要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了角膜剪的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)尺寸、材料選擇、表面質(zhì)量、硬度以及耐腐蝕性等方面的要求，并明確了相應(yīng)的試驗(yàn)方法以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合臨床使用需求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，角膜剪按其功能可以分為不同類(lèi)型，每種類(lèi)型都有特定的設(shè)計(jì)特點(diǎn)來(lái)適應(yīng)不同的眼科手術(shù)操作。對(duì)于制造材料而言，通常選用具有良好生物相容性和機(jī)械性能的不銹鋼或其他醫(yī)用級(jí)金屬材料，確保在手術(shù)過(guò)程中既安全又有效。此外，還對(duì)剪刀刃口的鋒利度、閉合時(shí)兩刃之間的間隙大小等細(xì)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，這些都是保證手術(shù)精度的關(guān)鍵因素。

標(biāo)準(zhǔn)中還包括了一系列物理性能測(cè)試項(xiàng)目，如剪切力測(cè)試、彎曲強(qiáng)度測(cè)試等，用以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足設(shè)計(jì)預(yù)期及臨床應(yīng)用的安全性和有效性要求。同時(shí)，也強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品表面處理的重要性，要求所有外露部分均需光滑無(wú)毛刺，避免給患者造成不必要的傷害或不適感。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0176.9-2011
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0176.10-1997角膜剪_第1頁(yè)
YY/T 0176.10-1997角膜剪_第2頁(yè)
YY/T 0176.10-1997角膜剪_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余5頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY/T 0176.10-1997角膜剪-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

備案號(hào)：674-1997YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.10－1997角膜CornealsCissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.10-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《醫(yī)用剪通用技術(shù)條件》本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3345一89。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：蘇州醫(yī)療器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王偉明。

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r0176.10-1997膜剪Cornealscissors1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了角膜剪的產(chǎn)品分類(lèi)和技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于角膜剪。該產(chǎn)品供剪切角膜用2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.2-94手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.7-94手術(shù)器械柄花YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件產(chǎn)品分類(lèi)3.1角膜剪的型式為螺釘固定式、彈簧片插入式二種32角膜剪的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定國(guó)家

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論