標準解讀

《YY/T 0176.7-1997 組織剪》與《GB 3337-1989》相比，在內容上進行了多方面的調整和更新，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，在標準適用范圍上，《YY/T 0176.7-1997》更加明確地指出了適用于外科手術中用于切割軟組織的器械，并且對不同類型的組織剪做了進一步細分，比如直型、彎型等，這比《GB 3337-1989》中的描述更為具體。

其次，在材料要求方面，《YY/T 0176.7-1997》增加了對材料性能的具體規(guī)定，如耐腐蝕性測試方法及合格標準，確保了產品在使用過程中的安全性和有效性。相比之下，《GB 3337-1989》對于材料的要求相對寬泛，缺乏詳細的性能指標。

再者，關于制造工藝，《YY/T 0176.7-1997》細化了生產過程中需要注意的關鍵點，包括但不限于刃口鋒利度、開合靈活性等方面的嚴格控制，旨在提高產品質量的一致性。而《GB 3337-1989》則在這方面沒有過多詳細的規(guī)定。

此外，《YY/T 0176.7-1997》還新增了一些檢測項目，例如表面粗糙度測量、硬度試驗等，通過這些額外的質量檢驗步驟來保證最終產品的優(yōu)良品質。同時，該標準也強調了包裝、標識以及運輸?shù)确矫娴囊螅源_保從出廠到用戶手中的每一個環(huán)節(jié)都能滿足相關規(guī)范。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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文檔簡介

備案號：671-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0176.7-1997組織剪Tissuescissors1997-08-27發(fā)布1998-01-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY/T0176.7-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94醫(yī)用剪通用技術條件》本標準調整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標準從生效之日起，代替GB3337—89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準起草單位：上海手術器械廠。本標準主要起草人：周培瑜。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準剪組YY/T0176.7-1997Tissuescissors范圍本標準規(guī)定了組織剪(以下簡稱剪刀)的產品分類和技術要求。本標準適用于組織剪。該產品供剪切組織用。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2—94手術器械球面圓杜沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8—94手術器械蛋形指圈YY/T0176—94醫(yī)用剪通用技術條件3產品分類3.1剪刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型式和規(guī)格mm型式直140160180200220250彎頭3.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應符合圖1及表2的規(guī)定國

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