YY/T 0294.1-2016外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼

ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T02941—2016

代替.

YY/T0294.1—2005

外科器械金屬材料

第1部分不銹鋼

:

Surgicalinstruments—Metallicmaterials—

Part1Stainlesssteel

:

(ISO7153-1:1991,MOD)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

外科器械金屬材料

第1部分不銹鋼

:

YY/T0294.1—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20172

*

書號

:155066·2-31289

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T02941—2016

.

前言

外科器械金屬材料包含以下部分

YY/T0294《》:

第部分不銹鋼

———1:;

后續(xù)部分將陸續(xù)制定

。

本部分為的第部分

YY/T02941。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.1—2005《1:》。

本部分與的主要區(qū)別如下

YY/T0294.1—2005:

增加第章規(guī)范性引用文件

———2;

表表中增加了與各類不銹鋼對應(yīng)的國內(nèi)牌號

———1、2。

本部分使用翻譯法修改采用外科器械金屬材料第部分不銹鋼和

ISO7153-1:1991《1:》A1:

主要差異如下

1999,:

范圍為適用于外科器械

———“”;

刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性引用文件因為和已廢止

———,ISO683-13:1986ISO4957:1980;

表表中增加了與各類不銹鋼對應(yīng)的國內(nèi)牌號

———1、2。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本部分起草單位上海市醫(yī)療器械檢測所上海醫(yī)療器械集團有限公司手術(shù)器械廠

:、()。

本部分主要起草人陸鍔黃莉莉潘維榮王澤瑋

:、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0294.1—1997、YY/T0294.1—2005。

Ⅰ

YY/T02941—2016

.

外科器械金屬材料

第1部分不銹鋼

:

1范圍

的本部分內(nèi)容為設(shè)計制造外科器械時供選擇不銹鋼材料之用

YY/T0294、。

注在制造外科器械選用不銹鋼材料時如器械設(shè)計需要允許選用本部分之外的材料所以本部分的內(nèi)容非選用

:,,,,

制造材料的唯一依據(jù)制造商在選用不銹鋼材料時還應(yīng)考慮材料符合相關(guān)的外科器械標(biāo)準(zhǔn)并應(yīng)對所選材料

。,,

負(fù)責(zé)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分

GB/T20878—2007

3概述

不銹鋼材料的代號牌號和適用示例見表

(),1。

表1不銹鋼的代號牌號

()

代號牌號適用示例

切割器械非切割器械連接件或其他附件

ISO7153-1:1991GB/T20878—2007

組織鑷輔料鑷牽開鉚釘實心手柄定位銷

、、、、、

A12Cr13—器探針牙科鑷螺釘螺帽

、、、

鉗指圈式鉗器械鉗

、、、

咬骨鉗剪骨鉗鼻甲牽開器探針拔牙鉗

B20Cr13、、、、、彈簧實心手柄螺釘螺

鉗鑿和圓鑿骨刮匙技工室矯形鉗牙探、、、

、、、、帽鉚釘

鑲硬質(zhì)合金的剪刀針牙挺填充器牙、

—、、、

05Cr17Ni4Cu4Nb科鉗

技工室矯形鉗牙探

咬骨鉗剪刀刮刀牙、

30Cr13、、、針牙科鉗拔牙鉗牙

C刮匙齒科鑿子、、、—

32Cr13Mo、挺填充器