YY/T 0294.1-2005外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼

ICS11.040.30C31中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0294.1—2005代替YY/T0294.1—1997外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼Surgicalinstruments-Metallicmaterials-Part1：Stainlesssteel(ISO7153-1:1991,MOD)2005-07-18發(fā)布2006-06-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0294.1-2005在YY/T0294*外科器械金屬材料"這個總標(biāo)題下，包含以下部分第1部分：不銹鋼-后續(xù)部分涉及其他金屬材料，將陸續(xù)制定本部分為YY/T0294的第1部分,對應(yīng)于ISO7153-1:1991《外科器械一金屬材料一第1部分：不銹鋼》及修改件1。本部分與ISO7153-1:1991及修改件1的一致性程度為修改采用,對其進行了下列編輯性修改：-按照GB/T1.1對一些編排格式進行修改；刪除ISO7153-1:1991標(biāo)準(zhǔn)中的封面、前言;-刪除第2章規(guī)范性引用文件,因為ISO683-13:1986和ISO4957：1980已廢止本部分代替YY/T0294.1-1997《外科器械-一金屬材料——第1部分：不銹鋼》本部分與YY/T0294.1—1997的主要區(qū)別：刪除規(guī)范性引用文件的章節(jié)；增加了ISO7153-1:1999《外科器械-金屬材料-第1部分：不銹鋼》修改件1的內(nèi)容，為了與本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容區(qū)分，在增加內(nèi)容的右邊標(biāo)注*”：表1中適用器械的部分名稱重新命名：刪除表2中對ISO683-13:1986和ISO4957：1980的引用。本部分由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本部分由上海市醫(yī)療器械檢測所負責(zé)起草本部分主要起草人：倪芝娣本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：YYY/T0294.1-1997

YY/T0294.1-2005外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼花圍YY/T0294本部分內(nèi)容包括概述和適用于制造外科器械、齒科材料及矯形外科器械的不銹鋼材料的選擇注：在為制造外科器械而選擇鋼材、型號、尺寸及原材料交付條件時.有必要考慮YY/T0294本部分中未涉及的-些因素，如器械設(shè)計或制造商制造設(shè)備。因此.不打算，也不可能以YY/T0294本部分內(nèi)容來抵消器械制造者在選擇適合產(chǎn)品性能的原材料時所作出決策的責(zé)任也不打算排除在制造器械時其他類型鋼材的選用.例如用碳鋼來制造切割器械。在作出決定時。應(yīng)當(dāng)注意已出版的外科器械標(biāo)準(zhǔn)，因為它們可能包含著在選擇合適的鋼號時需要考電的附加的(或新的)信息批述表1鋼適用于鋼的代號切制器械非切制器械連接件或共他附件（見水2)組織攝實心手柄本開器定位銷探針螺釘、螺帽牙科攝咬骨鉗多彈簧剪骨鉗指圈式鉗實心手柄鼻甲鉗器械鉗螺釘、螺相、鉚釘當(dāng)和圓當(dāng)牽開器骨刮匙探針鑲