標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0452-2003 止血鉗》是一項(xiàng)針對(duì)止血鉗的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療器械行業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了止血鉗的設(shè)計(jì)、制造及測(cè)試要求，旨在確保此類器械在臨床使用中的安全性和有效性。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，止血鉗需滿足一定的材料要求，通常采用不銹鋼或其他符合醫(yī)用級(jí)別的金屬材料制成，以保證其耐用性和生物相容性。此外，還對(duì)止血鉗的表面處理提出了具體要求，如應(yīng)光滑無毛刺，避免在操作過程中損傷組織或造成感染風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，《YY/T 0452-2003 止血鉗》也給出了指導(dǎo)原則，包括但不限于鉗嘴形狀、閉合狀態(tài)下的咬合力等參數(shù)，這些都直接影響到止血效果和手術(shù)過程中的實(shí)用性。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)中還涉及到了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的相關(guān)內(nèi)容，比如制造商信息、生產(chǎn)日期以及適用范圍等必須清晰標(biāo)注于包裝上或直接刻印在器械本身，以便使用者能夠快速準(zhǔn)確地獲取相關(guān)信息。

在性能測(cè)試方面，本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了耐腐蝕性試驗(yàn)、機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試等多個(gè)項(xiàng)目，通過一系列嚴(yán)格的檢測(cè)程序來驗(yàn)證止血鉗是否達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，也為醫(yī)院采購(gòu)部門提供了可靠的評(píng)估依據(jù)。


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  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實(shí)施
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ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0452—2003止血鉗Haemostaticforceps2003-06-20發(fā)布2004-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)止血鉗YY/T0452-2003中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話：（01051299090.685220062003年9月第一版書號(hào)：1550662-15287版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010)68522006

YY/T0452-2003前本標(biāo)準(zhǔn)是GB2767—1988《普通止血鉗》的修訂版本標(biāo)準(zhǔn)與GB2767—1988相比.主要技術(shù)區(qū)別如下：-刪去了不作為檢驗(yàn)尺寸(L、H)的極限偏差按按（B2766—1995《穿鰓式止血鋪通用技術(shù)條件》取消夾持拉力-取消鎖合力數(shù)值本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起,同時(shí)代替GB2767—1988《普通止血鉗》。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章紅霞。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況：GGB2767-1964、GB2767-1973.GB2767-1981、GB2767-1988

YY/T0452-20031范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了止血鉗的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持人體內(nèi)血管、組織作止血用的止血鉗范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB2766—1995穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件YY/T0173.3—1994手術(shù)器械鉗用鰓軸YY/T0173.4-1994手術(shù)器械唇頭鉤YY/T0173.5—1994手術(shù)器械唇頭齒YY/T0173.6-1994手術(shù)器械鎖止牙手術(shù)器械YY/T0173.8-1994蛋形指圈3分類與命名3.1鉗于的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖1、圖2和表1的規(guī)定3.2鋪?zhàn)拥你Q用鰓軸應(yīng)符合YY/T0173.3—1994的規(guī)定：唇頭鉤應(yīng)符合YY/T0173.4一1994的規(guī)定：唇頭齒應(yīng)符合YY/T0173.5-1994的規(guī)定：鎖止牙應(yīng)符合YY/T

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