標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0457.2-2003是關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備中光電X射線影像增強(qiáng)器特性的標(biāo)準(zhǔn)之一，具體聚焦于轉(zhuǎn)換系數(shù)測(cè)定方法的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的光電X射線影像增強(qiáng)器，其目的是為了確保不同制造商生產(chǎn)的影像增強(qiáng)器在性能上具有可比性，并且能夠滿足臨床應(yīng)用的需求。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換系數(shù)是指從輸入到輸出過程中光信號(hào)或圖像強(qiáng)度變化的比例關(guān)系。對(duì)于光電X射線影像增強(qiáng)器而言，它描述了入射X射線能量如何被轉(zhuǎn)換成可見光的過程效率。通過精確測(cè)量這一參數(shù)，可以評(píng)估設(shè)備將X射線轉(zhuǎn)化為可供醫(yī)生觀察和分析的光學(xué)圖像的能力。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了測(cè)試條件、所需儀器及材料、測(cè)試程序以及結(jié)果處理方法等。其中，測(cè)試條件包括但不限于環(huán)境溫度、濕度控制；而所用儀器則可能涉及特定波長(zhǎng)范圍內(nèi)的光源、功率計(jì)或其他用于量化光強(qiáng)的工具。此外，還明確了樣品準(zhǔn)備步驟、數(shù)據(jù)采集方式等內(nèi)容，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2003-06-20 頒布
  • 2004-01-01 實(shí)施
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YY/T 0457.2-2003醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第2部分:轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定Medicalelectricalequipment-Characteristicsofelectro-opticalX-rayimageintensifiers-Part2:Determinationoftheconversionfactor(IEC61262-2:1994.IDT)2003-06-20發(fā)布2004-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0457.2-2003/IEC61262-2：1994三前言圍規(guī)范性引用文件23術(shù)語(yǔ)3.1定義3.2要求的程度4.1試驗(yàn)設(shè)置……X射線影像增強(qiáng)器——4.2工作條件4.3輸入輻射4.4試驗(yàn)器件4.5測(cè)量設(shè)備5轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定5.1準(zhǔn)備5.2側(cè)量5.3修正5.4確定6轉(zhuǎn)換系數(shù)的表述7符合性聲明附錄A（資料性附錄)術(shù)語(yǔ)索引附錄B（資料性附錄）參考文獻(xiàn)

YY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994YY/T0457《醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性》分為七個(gè)部分-第1部分：入射野的測(cè)定；第第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定：-第3部分：亮度分布及亮度非均勾性的測(cè)定;第第4部分：影像失真的測(cè)定；第5部分：探測(cè)量子效率的測(cè)定：第第6部分：對(duì)比度及炫光系數(shù)的測(cè)定：第7部分：調(diào)制傳遞函數(shù)的測(cè)定。本部分是YY/T0457的第2部分,本標(biāo)準(zhǔn)與IEC61262:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備-光電義射線影像增強(qiáng)器特性——第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定》英文版)的一致性程度為等同，主要差異如下按按照漢語(yǔ)習(xí)慣對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改：將將一些適用于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的表述改為適用于我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的表述；刪除了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)前言；IEC788改為1EC60788本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X射線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鄭國(guó)祥、牟莉

YY/T0457.2-2003/IEC61262-2:1994醫(yī)用電氣設(shè)備光電X射線影像增強(qiáng)器特性第2部分：轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定范國(guó)YY/T0457的本部分適用于作為醫(yī)用診斷X射線設(shè)備部件的光電X射線影像增強(qiáng)器本部分描述了測(cè)定X射線影像增強(qiáng)器轉(zhuǎn)換系數(shù)的一種方法。本部分僅適用于其輸出光譜與P-20熒光體發(fā)光光譜無明顯區(qū)別的裝置規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY/T0457的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。醫(yī)用放射學(xué)IEC60788:1984術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)3.1定義考慮到本部分的目的.IEC60788中確定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分,當(dāng)定義之間有歧義時(shí)，優(yōu)先考虐本定義。3.1.1XRII光電X射線影像增強(qiáng)器的英文縮寫。3.1.2入射面entranceplane垂直于XRII的對(duì)稱軸并且與XRII輻射源方向上最突出的部分(包括XRII的防護(hù)套殼)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield對(duì)于XRII.在特定條件下入射面中能夠用于X射線圖形透射的區(qū)域3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize對(duì)于XRII,在規(guī)定的源面距(SED)入射面中能夠用于X射線圖形透射區(qū)域的直徑。對(duì)于有不止-種放大模式的XRII.每一種放大模式的入射野尺寸.對(duì)應(yīng)的輸出影像直徑應(yīng)與最大人射野尺

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