YY/T 1487.2-2018牙科學(xué)牙科橡皮障器械第2部分：夾鉗

ICS1106020

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T14872—2018

.

牙科學(xué)牙科橡皮障器械

第2部分夾鉗

:

Dentistr—Dentalrubberdaminstruments—Part2Clamforces

y:pp

(ISO16635-2:2014,MOD)

2018-09-21發(fā)布2019-09-26實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T14872—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

標(biāo)記

6………………………3

YY/T14872—2018

.

前言

牙科學(xué)牙科橡皮障器械分為兩個(gè)部分

YY/T1487《》:

第部分打孔器

———1:;

第部分夾鉗

———2:。

本部分是的第部分

YY/T14872。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用牙科學(xué)牙科橡皮障器械第部分夾

ISO16635-2:2014《2:

鉗

》。

本部分與主要差異如下

ISO16635-2:2014:

根據(jù)我國(guó)市場(chǎng)需求和行業(yè)現(xiàn)狀采用不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成

———,GB/T20878—2007《

分代替不銹鋼化學(xué)成分

》ISO15510《———》;

將鋼號(hào)轉(zhuǎn)換成我國(guó)適用鋼號(hào)見(jiàn)

———(4.7);

按照對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改

———GB/T1.1—2009;

刪除了前言部分

———ISO;

對(duì)于本部分中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本部分將引用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換為

———,,

相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)并在本部分第章中注明采用關(guān)系

,2。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司深圳市速航

:、、

科技發(fā)展有限公司

。

本部分主要起草人周良彬吳偉榮伍倚明杜曉姝王中何曉帆

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T14872—2018

.

引言

為了促進(jìn)牙科橡皮障的應(yīng)用其所需工具和材料的標(biāo)準(zhǔn)化是必要的

,。

在牙科臨床實(shí)踐中牙科橡皮障夾鉗按預(yù)期用途正常使用情況下與患者發(fā)生接觸

,,。

Ⅱ

YY/T14872—2018

.

牙科學(xué)牙科橡皮障器械

第2部分夾鉗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了牙科橡皮障夾鉗的要求和試驗(yàn)方法

YY/T1487。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法標(biāo)

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2006,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分

GB/T20878—2007

醫(yī)療器械的滅菌制造商提供的處理可重復(fù)滅菌醫(yī)療器械的信息

YY/T0802(YY/T0802—

2010,ISO17664:2004,IDT)

牙科學(xué)牙科橡皮障技術(shù)第部分打孔器

YY/T1487.11:(YY/T1487.1—2016,ISO16635-1:

2013,MOD)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T9937YY/T1487.1。

31

.

牙科橡皮障dentalrubberdam

牙科障dentaldam

橡皮障rubberdam

由天然乳膠或