標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1309-2016 清洗消毒器 超聲清洗的要求和試驗》是針對醫(yī)療設(shè)備中使用的超聲波清洗裝置所制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類設(shè)備在設(shè)計、制造及性能測試方面需要遵循的基本要求，確保其能夠有效且安全地完成醫(yī)療器械的清潔工作。

首先，在術(shù)語定義部分，明確了與超聲清洗相關(guān)的專業(yè)名詞及其含義，為后續(xù)章節(jié)內(nèi)容的理解奠定了基礎(chǔ)。接著，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了超聲清洗器應(yīng)具備的功能特性，包括但不限于頻率范圍、功率密度以及運(yùn)行模式等關(guān)鍵參數(shù)指標(biāo)。這些要求旨在保證機(jī)器能夠在不同應(yīng)用場景下發(fā)揮最佳效果，并滿足各類醫(yī)療器械清洗需求。

此外，《YY/T 1309-2016》還特別強(qiáng)調(diào)了安全性考量，如電氣安全、機(jī)械強(qiáng)度等方面的規(guī)定，以保障操作人員的人身安全。同時，對于如何進(jìn)行有效的清潔效果評估也給出了具體指導(dǎo)方法，比如通過染色殘留物檢測、生物膜去除率測定等方式來驗證清洗質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。

最后，在試驗方法章節(jié)中，本標(biāo)準(zhǔn)提供了一系列科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試流程，用以檢驗超聲清洗器的各項性能指標(biāo)是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。這不僅涵蓋了常規(guī)的物理性能測試項目，還包括了更加復(fù)雜的化學(xué)兼容性實驗等內(nèi)容。通過嚴(yán)格執(zhí)行這些測試程序，可以全面準(zhǔn)確地評價出每臺超聲清洗器的實際表現(xiàn)情況，從而幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇最適合自身需求的產(chǎn)品。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 1309-2016清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗_第1頁
YY/T 1309-2016清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗_第2頁
YY/T 1309-2016清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗_第3頁
YY/T 1309-2016清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗_第4頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1309-2016清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS1108010

C47..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1309—2016

清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗

Washer-disinfectors—Requirementandtestofultrasonicwash

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1309—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………2

參考文獻(xiàn)

………………………5

Ⅰ

YY/T1309—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC200)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位昆山市超聲儀器有限公司連云港千櫻醫(yī)療設(shè)備有限公司山東新華醫(yī)療器械股

:、、

份有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人許洪泉馮丹茜朱玲燕劉振健倪敬儒

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1309—2016

清洗消毒器超聲清洗的要求和試驗

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有自動超聲清洗功能且符合要求的清洗消毒器規(guī)

YY/T0734.1、YY/T0734.2,

定了超聲清洗的專用要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)要求與中規(guī)定的要求合并使用

YY/T0734.1、YY/T0734.2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

清洗消毒器第部分通用要求術(shù)語定義和試驗

YY/T0734.11:(YY/T0734.1—2009,

ISO15883-1:2006,NEQ)

清洗消毒器第部分對外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求

YY/T0734.22:

和試驗

(YY/T0734.2—2009,ISO15883-2:2006,NEQ)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY/T0734.1、YY/T0734.2。

31

.

超聲清洗ultrasonicwash

采用超聲波在水中震蕩產(chǎn)生空化效應(yīng)進(jìn)行清洗以去除器械表面污物及其他雜質(zhì)

,。

32

.

超聲清洗腔體ultrasonicwashchamber

用于放置負(fù)載和負(fù)載架進(jìn)行超聲清洗的部分

。

33

.

超聲波發(fā)生器ultrasonicpowersupply

用于產(chǎn)生高頻電振蕩信號的裝置

。

34

.

超聲換能器ultrasonictransducer

在超聲頻率范圍內(nèi)將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械能和或?qū)C(jī)械能轉(zhuǎn)換成電能的裝置

,/。

35

.

超聲介質(zhì)有效容積ultrasonicmediumvolume

超聲液位以下的超聲清洗腔體容積

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論