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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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YY/T 0180-2013眼瞼拉鉤_第1頁
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YY/T 0180-2013眼瞼拉鉤_第3頁
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文檔簡介

ICS1104070

C32..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0180—2013

代替

YY/T0180—1994

眼瞼拉鉤

Eyelidretractors

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0180—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替眼瞼拉鉤

YY/T0180—1994《》。

本標準與的主要區(qū)別如下

YY/T0180—1994:

增加了結構型式和尺寸規(guī)格

———;

取消了對手柄的要求

———;

增加了選用的材料

———;

增加了連接式結構的牢固要求和試驗方法

———;

增加了壓力蒸汽試驗法的要求和試驗方法

———。

請注意本標準的某些內容可能涉及專利本標準的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標準主要起草單位蘇州六六視覺科技股份有限公司上海市醫(yī)療器械檢測所

:、。

本標準主要起草人張建平鄭強

:、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB8663—1988;

———YY/T0180—1994。

Ⅰ

YY/T0180—2013

眼瞼拉鉤

1范圍

本標準規(guī)定了眼瞼拉鉤的型式和材料要求試驗方法標志包裝運輸和貯存等要求

、、、、、。

本標準適用于眼科檢查時作拉開眼瞼用的眼瞼拉鉤以下簡稱拉鉤

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

外科器械包裝標志和使用說明書

YY/T0171—2008、

手術器械標志

YY/T1052

3型式和材料

31拉鉤由頭部和手柄組成分整體式和連接式

.,。

32拉鉤的頭部形式基本尺寸應符合圖和表的規(guī)定

.、11。

注手柄形狀尺寸本標準不作規(guī)定

:、。

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