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  • 2017-03-28 頒布
  • 2018-04-01 實施
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文檔簡介

ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1568—2017

子宮托

Pessary

2017-03-28發(fā)布2018-04-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

子宮托

YY/T1568—2017

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201711

*

書號

:155066·2-31630

版權專有侵權必究

YY/T1568—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責任公司上海市醫(yī)療器械檢測所上海衡儀器廠有

:、、

限公司

。

本標準主要起草人宓志才姚天平王滬育朱孫瑜翁秉豪鄒冰

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1568—2017

子宮托

1范圍

本標準規(guī)定了子宮托的型號與規(guī)格要求試驗方法標志與使用說明書包裝運輸和貯存及有

、、、、、

效期

。

本標準適用于放置于婦女陰道內治療子宮脫垂的子宮托

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗

GB/T3512

工業(yè)產品使用說明書總則

GB/T9969

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.11:

3型號與規(guī)格

31子宮托的基本型式為環(huán)形其規(guī)格基本尺寸和極限偏差應符合圖和表的規(guī)定

.,、11。

說明

:

子宮托環(huán)形截面直徑

?———;

子宮托外徑

?1———;

子宮托內徑

?2———。

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