標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1467-2016 醫(yī)用包扎敷料 救護(hù)繃帶》是一項(xiàng)針對(duì)救護(hù)繃帶的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類用于醫(yī)療急救或日常護(hù)理中的繃帶產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了救護(hù)繃帶的基本要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等方面的要求。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，救護(hù)繃帶應(yīng)具備良好的透氣性、適當(dāng)?shù)纳炜s性和足夠的強(qiáng)度以確保在使用過(guò)程中不會(huì)輕易斷裂，并且需要保證與皮膚接觸時(shí)的安全性，避免引起過(guò)敏或其他不良反應(yīng)。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)及有效期管理，確保其在有效期內(nèi)保持無(wú)菌條件，從而保障患者安全。

對(duì)于材料的選擇，標(biāo)準(zhǔn)指出所使用的原材料必須符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，禁止使用對(duì)人體有害的物質(zhì)。同時(shí)，對(duì)成品的物理性能如拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等進(jìn)行了具體數(shù)值限定，以此來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。

在測(cè)試方法方面，《YY/T 1467-2016》提供了詳細(xì)的指導(dǎo)，包括但不限于外觀檢查、尺寸測(cè)量、重量測(cè)定、撕裂力測(cè)試等一系列實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，旨在全面評(píng)估救護(hù)繃帶的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

關(guān)于標(biāo)識(shí)信息，每批產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)清晰標(biāo)注制造商名稱、地址、生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說(shuō)明等內(nèi)容，以便于用戶正確選擇并合理使用產(chǎn)品。同時(shí)，對(duì)于特殊用途的產(chǎn)品還需額外注明特定注意事項(xiàng)。

最后，在包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)存環(huán)節(jié)也提出了相應(yīng)要求，比如包裝材料需能夠有效保護(hù)內(nèi)部物品不受外界環(huán)境影響；運(yùn)輸過(guò)程中要防止雨淋日曬；存儲(chǔ)時(shí)則要注意通風(fēng)干燥，遠(yuǎn)離火源等。通過(guò)這些措施共同作用，可以最大程度地延長(zhǎng)救護(hù)繃帶的有效使用壽命，并確保其始終處于最佳使用狀態(tài)。


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  • 2016-01-26 頒布
  • 2017-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112020

C48..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1467—2016

醫(yī)用包扎敷料救護(hù)繃帶

Medicaldressings—Firstaidbandage

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1467—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心紹興振德醫(yī)用敷料有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位湖北高德急救防護(hù)用品有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張博郭倫胡修元

:、、。

Ⅰ

YY/T1467—2016

引言

救護(hù)繃帶屬于救護(hù)敷料將其配制到各類急救箱包內(nèi)供傷害現(xiàn)場(chǎng)由救護(hù)人員對(duì)傷員實(shí)施緊急救護(hù)

,。

統(tǒng)一規(guī)定救護(hù)類敷料的目的是為了便于對(duì)各類救護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)使他們能在傷害發(fā)生的各種情況下

,

以最快的速度對(duì)傷員實(shí)施有效救護(hù)從而能最大限度地減輕傷亡

,。

Ⅱ

YY/T1467—2016

醫(yī)用包扎敷料救護(hù)繃帶

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了救護(hù)時(shí)使用的繃帶的要求和試驗(yàn)方法救護(hù)繃帶包括無(wú)菌的帶敷布繃帶和方形包扎

。

巾以及非無(wú)菌紗布繃帶彈性繃帶和三角包扎巾產(chǎn)品供裝入各種急救箱包內(nèi)供傷害現(xiàn)場(chǎng)由救護(hù)人員

,、。

對(duì)傷員實(shí)施緊急救護(hù)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

機(jī)織物密度的測(cè)定

GB/T4668

紡織品機(jī)織物單位長(zhǎng)度質(zhì)量和單位面積質(zhì)量的測(cè)定

GB/T4669—2008

試驗(yàn)篩金屬絲編織網(wǎng)穿孔板和電成型薄板篩孔的基本尺寸

GB/T6005、

紡織品調(diào)濕和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣

GB/T6529

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

最終滅菌醫(yī)療器械包裝第部分材料無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)要求

GB/T19633.1—20151:、

紡織品非織造布試驗(yàn)方法第部分?jǐn)嗔褟?qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法

GB/T24218.33:()

脫脂棉紗布脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法

YY0331—2006、

接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第部分液體吸收性

YY/T0471.1—20041:

醫(yī)用非織造敷布試驗(yàn)方法第部分敷布生產(chǎn)用非織造布

YY/T0472.1—20041:

醫(yī)用彈性繃帶基本性能參數(shù)表征及試驗(yàn)方法

YY/T0507—2009

標(biāo)示無(wú)菌醫(yī)療器械的要求第部分最終滅菌醫(yī)療器械的要求

YY/T0615.1“”1:

全棉非織造布外科敷料性能要求第部分敷料生產(chǎn)用非織造布

YY0854.1—20111:

醫(yī)用吸水性粘膠纖維

YY/T0921—2015

3總則

31試驗(yàn)環(huán)境

.

所有試驗(yàn)應(yīng)在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行

GB/T6529。

32熒光物

.

在紫外燈光下檢查時(shí)產(chǎn)品只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒除少量孤立的纖維外

365nm,,,

不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光對(duì)于非織造布產(chǎn)品應(yīng)符合中的要求

。,YY0854.1—20118.3。

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