YY/T 1694-2020放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備性能和試驗(yàn)方法

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1694—2020

放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備

性能和試驗(yàn)方法

Opticalpositioningdeviceforradiationtherapy—Performanceandtestmethods

2020-02-21發(fā)布2021-06-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1694—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

隨機(jī)文件

4.1……………1

視場范圍

4.2……………2

擺位準(zhǔn)確性

4.3…………………………2

擺位重復(fù)性

4.4…………………………2

系統(tǒng)數(shù)據(jù)刷新頻率

4.5…………………2

漂移

4.6…………………2

設(shè)備功能

4.7……………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

隨機(jī)文件

5.1……………3

視場范圍

5.2……………3

擺位準(zhǔn)確性

5.3…………………………3

擺位重復(fù)性

5.4…………………………4

系統(tǒng)數(shù)據(jù)刷新頻率

5.5…………………4

漂移

5.6…………………4

設(shè)備功能

5.7……………4

附錄資料性附錄體表光學(xué)擺位設(shè)備應(yīng)用說明

A()……………………5

Ⅰ

YY/T1694—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所南京大學(xué)北京慧仁海泰創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司江

:、、、

蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭立夫葛云謝士兵王慧亮付東山

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1694—2020

放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備

性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備的性能和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過光學(xué)方法包含可見光紅外光激光等進(jìn)行放療擺位用的體表光學(xué)擺位

(、、)

設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射治療設(shè)備坐標(biāo)運(yùn)動與刻度

GB/T18987—2015、

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

等中心isocentre

放射學(xué)設(shè)備中各種運(yùn)動的基準(zhǔn)軸線圍繞一個(gè)公共中心點(diǎn)運(yùn)動輻射束以此點(diǎn)為中心的最小球體內(nèi)

,,

通過此點(diǎn)即為等中心

,。

定義

[GB/T17857—1999,3.2.50]

4要求

41隨機(jī)文件

.

隨機(jī)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容

:

型號和制造商

a);

成像探測設(shè)備類型

b);

擺位方式和類型如使用紅外光可見光等

c)(、);

配準(zhǔn)算法和或方法

d)/;

使用的坐標(biāo)系以及該坐標(biāo)系與系統(tǒng)中規(guī)定的坐標(biāo)系的轉(zhuǎn)化關(guān)系

e),GB/T18987—2015;

視場范圍

f);

質(zhì)控方法至少含自校方法頻次及其使用的工具

g)()、;

注體表