標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1694-2020 放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備 性能和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對(duì)用于放射治療過程中患者定位的體表光學(xué)擺位系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類設(shè)備的技術(shù)要求及其性能測(cè)試方法,旨在確保這些設(shè)備能夠準(zhǔn)確、可靠地輔助醫(yī)生在放療前對(duì)患者的體位進(jìn)行精確調(diào)整,從而提高治療效果并減少不必要的輻射暴露。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),體表光學(xué)擺位設(shè)備需具備良好的圖像質(zhì)量與處理能力,能夠快速準(zhǔn)確地捕捉到患者體表特征,并通過與預(yù)先設(shè)定或存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)對(duì)比來指導(dǎo)正確的患者位置調(diào)整。此外,它還強(qiáng)調(diào)了系統(tǒng)穩(wěn)定性、重復(fù)性以及操作簡(jiǎn)便性等方面的要求,這些都是為了保證長期使用中的一致性和準(zhǔn)確性。

對(duì)于性能測(cè)試部分,《YY/T 1694-2020》定義了一系列具體的測(cè)試項(xiàng)目和流程,包括但不限于幾何精度驗(yàn)證、運(yùn)動(dòng)跟蹤精度評(píng)估、光照條件變化下的適應(yīng)性檢查等。通過這些測(cè)試可以全面評(píng)價(jià)一款體表光學(xué)擺位設(shè)備是否符合臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有設(shè)計(jì)用于放射治療過程中幫助確定或監(jiān)測(cè)患者體位狀態(tài)的光學(xué)成像裝置,無論是作為獨(dú)立產(chǎn)品還是集成于更復(fù)雜醫(yī)療系統(tǒng)中的組件。它為制造商提供了明確的產(chǎn)品開發(fā)指南,同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)提供了可靠的參考依據(jù)。


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....

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  • 2020-02-21 頒布
  • 2021-06-01 實(shí)施
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YY/T 1694-2020放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備性能和試驗(yàn)方法_第3頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1694—2020

放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備

性能和試驗(yàn)方法

Opticalpositioningdeviceforradiationtherapy—Performanceandtestmethods

2020-02-21發(fā)布2021-06-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1694—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

隨機(jī)文件

4.1……………1

視場(chǎng)范圍

4.2……………2

擺位準(zhǔn)確性

4.3…………………………2

擺位重復(fù)性

4.4…………………………2

系統(tǒng)數(shù)據(jù)刷新頻率

4.5…………………2

漂移

4.6…………………2

設(shè)備功能

4.7……………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

隨機(jī)文件

5.1……………3

視場(chǎng)范圍

5.2……………3

擺位準(zhǔn)確性

5.3…………………………3

擺位重復(fù)性

5.4…………………………4

系統(tǒng)數(shù)據(jù)刷新頻率

5.5…………………4

漂移

5.6…………………4

設(shè)備功能

5.7……………4

附錄資料性附錄體表光學(xué)擺位設(shè)備應(yīng)用說明

A()……………………5

YY/T1694—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所南京大學(xué)北京慧仁海泰創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司江

:、、、

蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭立夫葛云謝士兵王慧亮付東山

:、、、、。

YY/T1694—2020

放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備

性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療用體表光學(xué)擺位設(shè)備的性能和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過光學(xué)方法包含可見光紅外光激光等進(jìn)行放療擺位用的體表光學(xué)擺位

(、、)

設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射治療設(shè)備坐標(biāo)運(yùn)動(dòng)與刻度

GB/T18987—2015、

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

等中心isocentre

放射學(xué)設(shè)備中各種運(yùn)動(dòng)的基準(zhǔn)軸線圍繞一個(gè)公共中心點(diǎn)運(yùn)動(dòng)輻射束以此點(diǎn)為中心的最小球體內(nèi)

,,

通過此點(diǎn)即為等中心

,。

定義

[GB/T17857—1999,3.2.50]

4要求

41隨機(jī)文件

.

隨機(jī)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容

:

型號(hào)和制造商

a);

成像探測(cè)設(shè)備類型

b);

擺位方式和類型如使用紅外光可見光等

c)(、);

配準(zhǔn)算法和或方法

d)/;

使用的坐標(biāo)系以及該坐標(biāo)系與系統(tǒng)中規(guī)定的坐標(biāo)系的轉(zhuǎn)化關(guān)系

e),GB/T18987—2015;

視場(chǎng)范圍

f);

質(zhì)控方法至少含自校方法頻次及其使用的工具

g)()、;

注體表

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