標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0890-2013 放射治療中電子射野成像裝置 性能和試驗方法》是一項專門針對放射治療領(lǐng)域內(nèi)使用的電子射野成像設(shè)備(EPID, Electronic Portal Imaging Device)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這類設(shè)備在性能上的要求以及相應(yīng)的測試方法,旨在確保這些設(shè)備能夠準(zhǔn)確、可靠地工作于臨床環(huán)境中,從而提高放射治療過程的安全性和有效性。
根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,對于電子射野成像裝置的基本性能要求包括但不限于圖像質(zhì)量、幾何精度、線性度等多個方面。其中,圖像質(zhì)量涵蓋了對比度分辨率、空間分辨率等關(guān)鍵指標(biāo);而幾何精度則涉及到系統(tǒng)定位的準(zhǔn)確性等問題。此外,還對設(shè)備的工作穩(wěn)定性提出了明確的要求,比如溫度變化對測量結(jié)果的影響程度應(yīng)該控制在一個合理的范圍內(nèi)。
為了驗證上述各項性能是否達到預(yù)期目標(biāo),《YY/T 0890-2013》提供了詳細(xì)的試驗方法指導(dǎo)。這包括如何設(shè)置實驗條件、選擇合適的測試工具及材料、執(zhí)行具體的測試步驟等。通過遵循這些指南,可以有效地評估出電子射野成像裝置的實際表現(xiàn)情況,并據(jù)此判斷其是否符合醫(yī)療使用標(biāo)準(zhǔn)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實施
文檔簡介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0890—2013
放射治療中電子射野成像裝置
性能和試驗方法
Electronicportalimagingdeviceusinginradiotherapy—
Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0890—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所醫(yī)科達北研北京醫(yī)療器械有限公司
:、()。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健王培臣王慧亮焦春營
:、、、。
Ⅰ
YY/T0890—2013
放射治療中電子射野成像裝置
性能和試驗方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電子射野成像裝置的性能要求和試驗方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療中以醫(yī)用電子加速器的輻射束做為輻射源的電子射野成像裝置
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本
。,
文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備
GB/T17857(、)
放射治療設(shè)備坐標(biāo)運動與刻度
GB/T18987、
3定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T17857。
31
.
電子成像裝置electronicimagingdeviceEID
;
由一個或多個輻射探測器和相關(guān)的電子元件組成能使患者的解剖結(jié)構(gòu)以數(shù)字化輻射影像的形式
,
在觀察屏上進行觀察的設(shè)備
。
注另見
:3.2。
32
.
電子射野成像裝置electronicportalimagingdeviceEPID
;
由一個二維輻射探測器和相關(guān)的電子元件組成垂直于輻射束軸放置以醫(yī)用電子加速器的輻射束
,,
做為輻射源能使患者的解剖結(jié)構(gòu)以數(shù)字化輻射影像的形式在觀察屏上進行觀察的設(shè)備
,。
注電子射野成像裝置的主要功能是使用替代膠片成像的方法驗證患者擺位
:。
33
.
低對比度分辨率lowcontrastresolution
在規(guī)定的測量條件下可從一均勻背景條件中分辨出來的規(guī)定形狀和面積的最低的對比度細(xì)節(jié)物
,,
單位為
%。
34
.
空間分辨率spatialresolution
在規(guī)定的測量條件下用目力可分辨的規(guī)定線組圖形影像的最小空間頻率線對組單位為
,,lp/mm。
4要求
41通用要求
.
如果電子成像裝置的參數(shù)和或條件可能不適用或無法達到本章的要求
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