代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同(2篇)_第1頁(yè)
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第5頁(yè)共5頁(yè)代理注冊(cè)醫(yī)?療器械合同?委托方(?以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲?方):__?___受?托方(以下?簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)?:____?_甲乙雙?方就乙方代?理甲方在中?國(guó)國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局注冊(cè)醫(yī)?療器械事宜?協(xié)商一致并?達(dá)成以下協(xié)?議,以共同?遵守:一?、甲方委托?乙方代理下?列醫(yī)療器械?在中國(guó)國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局注?冊(cè)。生產(chǎn)?廠家:__?___;?產(chǎn)品名稱(chēng):?_____?;規(guī)格型?號(hào):___?__。二?、甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注冊(cè)?管理辦法》?規(guī)定提供相?關(guān)文件資料?,(文件資?料包括附件?一及藥監(jiān)局?所要求的文?件)。甲方?對(duì)其所提供?文件資料的?真實(shí)性、有?效性及合法?性負(fù)責(zé)。乙?方不對(duì)前述?的文件資料?負(fù)審。甲方?的文件資料?不符合三性?或甲方有誤?導(dǎo)或遺漏,?導(dǎo)致甲方的?注冊(cè)被駁回?或延誤,概?由甲方自行?承擔(dān)。三?、乙方代理?甲方申辦上?述進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?注冊(cè)事宜,?乙方有義務(wù)?對(duì)甲方資料?保密。對(duì)于?未能取得產(chǎn)?品注冊(cè)證的?,乙方應(yīng)當(dāng)?向甲方作出?書(shū)面說(shuō)明或?及時(shí)提供藥?監(jiān)局的不予?注冊(cè)的文件?。四、甲?方應(yīng)在本協(xié)?議簽訂后3?天內(nèi)按費(fèi)用?清單向乙方?支付全部代?理費(fèi)用。費(fèi)?用清單詳見(jiàn)?附件二。?五、若因乙?方過(guò)錯(cuò)不能?按時(shí)完成產(chǎn)?品注冊(cè),則?每超時(shí)一個(gè)?月(按工作?日算)退還?代理費(fèi)用的?30%,直?到退完全部?代理費(fèi)止;?若甲方因自?身因素導(dǎo)致?其產(chǎn)品注冊(cè)?不予批準(zhǔn)的?(包括但不?限于提供材?料不真實(shí)或?有違法違章?行為等),?其代理費(fèi)用?不予退還,?雙方的代理?關(guān)系至注冊(cè)?當(dāng)局發(fā)文不?予注冊(cè)之日?起解除;若?因不可抗力?或國(guó)家政策?調(diào)整致使產(chǎn)?品注冊(cè)不能?按時(shí)完成,?任何一方均?可解除合同?,乙方退還?除已產(chǎn)生費(fèi)?用外的剩余?代理費(fèi)用。?六、除雙?方另有約定?外,任何一?方不得中止?合同,甲方?中止合同的?,乙方所收?代理費(fèi)不予?退還。七?、因本協(xié)議?引起的或與?本協(xié)議有關(guān)?的任何爭(zhēng)議?,均提請(qǐng)當(dāng)?地仲裁委員?會(huì)按照該會(huì)?仲裁規(guī)則進(jìn)?行仲裁。仲?裁裁決是終?局的,對(duì)雙?方均有約束?力。八、?本合同自雙?方簽字蓋章?和甲方付清?代理費(fèi)之日?起生效。?甲方(蓋章?):___?__代表?人(簽字)?:____?____?__年__?___月_?____日?r>簽訂?地點(diǎn):__?___乙?方(蓋章)?:____?_代表人?(簽字):?_____?____?_年___?__月__?___日?簽訂地點(diǎn):?_____?附件(?略)代理?注冊(cè)醫(yī)療器?械合同(二?)委托方?(以下簡(jiǎn)稱(chēng)?甲方):_?____?受托方(以?下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方?):___?__甲乙?雙方就乙方?代理甲方在?中國(guó)國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局注冊(cè)?醫(yī)療器械事?宜協(xié)商一致?并達(dá)成以下?協(xié)議,以共?同遵守:?一、甲方委?托乙方代理?下列醫(yī)療器?械在中國(guó)國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?注冊(cè)。生?產(chǎn)廠家:_?____;?產(chǎn)品名稱(chēng)?:____?_;規(guī)格?型號(hào):__?___.?二、甲方負(fù)?責(zé)按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)管理辦法?》規(guī)定提供?相關(guān)文件資?料,(文件?資料包括附?件一及藥監(jiān)?局所要求的?文件)。甲?方對(duì)其所提?供文件資料?的真實(shí)性、?有效性及合?法性負(fù)責(zé)。?乙方不對(duì)前?述的文件資?料負(fù)審。甲?方的文件資?料不符合三?性或甲方有?誤導(dǎo)或遺漏?,導(dǎo)致甲方?的注冊(cè)被駁?回或延誤,?概由甲方自?行承擔(dān)。?三、乙方代?理甲方申辦?上述進(jìn)口醫(yī)?療器械產(chǎn)品?的注冊(cè)事宜?,乙方有義?務(wù)對(duì)甲方資?料保密。對(duì)?于未能取得?產(chǎn)品注冊(cè)證?的,乙方應(yīng)?當(dāng)向甲方作?出書(shū)面說(shuō)明?或及時(shí)提供?藥監(jiān)局的不?予注冊(cè)的文?件。四、?甲方應(yīng)在本?協(xié)議簽訂后?3天內(nèi)按費(fèi)?用清單向乙?方支付全部?代理費(fèi)用。?費(fèi)用清單詳?見(jiàn)附件二。?五、若因?乙方過(guò)錯(cuò)不?能按時(shí)完成?產(chǎn)品注冊(cè),?則每超時(shí)一?個(gè)月(按工?作日算)退?還代理費(fèi)用?的30%,?直到退完全?部代理費(fèi)止?;若甲方因?自身因素導(dǎo)?致其產(chǎn)品注?冊(cè)不予批準(zhǔn)?的(包括但?不限于提供?材料不真實(shí)?或有違法違?章行為等)?,其代理費(fèi)?用不予退還?,雙方的代?理關(guān)系至注?冊(cè)當(dāng)局發(fā)文?不予注冊(cè)之?日起解除;?若因不可抗?力或國(guó)家政?策調(diào)整致使?產(chǎn)品注冊(cè)不?能按時(shí)完成?,任何一方?均可解除合?同,乙方退?還除已產(chǎn)生?費(fèi)用外的剩?余代理費(fèi)用?。六、除?雙方另有約?定外,任何?一方不得中?止合同,甲?方中止合同?的,乙方所?收代理費(fèi)不?予退還。?七、因本協(xié)?議引起的或?與本協(xié)議有?關(guān)的任何爭(zhēng)?議,均提請(qǐng)?當(dāng)?shù)刂俨梦?員會(huì)按照該?會(huì)仲裁規(guī)則?進(jìn)行仲裁。?仲裁裁決是?終局的,對(duì)?雙方均有約?束力。八?、本合同自?雙方簽字蓋?章和甲方付?清代理費(fèi)之?日起生效。?甲方(蓋?章):__?___代?表人(簽字?):___?____?

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