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第5頁(yè)共5頁(yè)質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)1.?負(fù)責(zé)日常?生產(chǎn)線的?產(chǎn)品質(zhì)量?管理,處?理生產(chǎn)質(zhì)?量異常?2.協(xié)助?質(zhì)量工程?師完成生?產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)?量改善相?關(guān)工作?3.積極?參與生產(chǎn)?線,PE?,ARM?廠內(nèi)制程?質(zhì)量異常?分析改善?,促進(jìn)并?追蹤產(chǎn)品?狀況4?.整理質(zhì)?量相關(guān)數(shù)?據(jù)報(bào)告?質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)(二)?1、負(fù)?責(zé)歐普各?產(chǎn)品平臺(tái)?項(xiàng)目的品?類質(zhì)量管?理工作;?2、發(fā)?展方向:?實(shí)驗(yàn)室檢?驗(yàn)工程師?、體系工?程師、設(shè)?計(jì)質(zhì)量工?程師、供?應(yīng)商質(zhì)量?管理、工?廠質(zhì)量管?理。質(zhì)?量技術(shù)員?崗位職責(zé)?(三)?1.負(fù)責(zé)?車輛/保?溫箱及倉(cāng)?庫(kù)驗(yàn)證、?計(jì)量器具?校驗(yàn),數(shù)?據(jù)收集,?協(xié)助新品?的研發(fā)等?;2.?測(cè)試計(jì)劃?執(zhí)行;?3.測(cè)試?報(bào)告編寫?;4.?測(cè)試數(shù)據(jù)?統(tǒng)計(jì)分析?;5.?負(fù)責(zé)公司?的計(jì)量校?驗(yàn)工作;?6.完?成部門負(fù)?責(zé)人交辦?的其它事?項(xiàng)。質(zhì)?量技術(shù)員?崗位職責(zé)?(四)?1、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品、成?品的檢驗(yàn)?及數(shù)據(jù)的?統(tǒng)計(jì)與分?析報(bào)告的?編寫歸檔?;2、?根據(jù)相關(guān)?質(zhì)量體系?標(biāo)準(zhǔn),做?好品質(zhì)的?管理工作?。質(zhì)量?技術(shù)員崗?位職責(zé)(?五)1?.負(fù)責(zé)在?產(chǎn)產(chǎn)品工?藝技術(shù)改?進(jìn),新產(chǎn)?品轉(zhuǎn)移交?接,參與?新產(chǎn)品工?藝試制?2.建立?各品種過(guò)?程控制監(jiān)?測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)?庫(kù)(堆密?度、粒度?分布、水?分LOD?等),根?據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)?建立趨勢(shì)?分析3?.負(fù)責(zé)偏?差調(diào)查、?填寫、制?定糾正糾?偏措施?4.監(jiān)督?落實(shí)車間?產(chǎn)品技術(shù)?和質(zhì)量控?制措施?質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)(六)?1.負(fù)?責(zé)日常工?作數(shù)據(jù)的?統(tǒng)計(jì)及反?饋,及時(shí)?完成日?qǐng)?bào)?、周報(bào);?2.負(fù)?責(zé)協(xié)助主?管處理異?常問(wèn)題的?跟蹤改善?、對(duì)策執(zhí)?行;3?.負(fù)責(zé)生?產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)反?饋一般異?常問(wèn)題的?處理;?4.依據(jù)?產(chǎn)品規(guī)范?和作業(yè)指?導(dǎo)書要求?,監(jiān)督零?件及產(chǎn)品?質(zhì)量、生?產(chǎn)和裝配?過(guò)程的符?合要求?5.按要?求對(duì)零件?或在制品?及出貨產(chǎn)?品進(jìn)行檢?查,需要?時(shí)推動(dòng)生?產(chǎn)人員采?取糾正/?預(yù)防措施?6.根?據(jù)要求監(jiān)?控工程提?示,質(zhì)量?提示及偏?差提示的?實(shí)施,確?保執(zhí)行?7.協(xié)助?主管及運(yùn)?營(yíng)團(tuán)隊(duì)執(zhí)?行在線的?改善項(xiàng)目?,協(xié)助團(tuán)?隊(duì)做好產(chǎn)?品及生產(chǎn)?的FME?A和控制?計(jì)劃等?8.報(bào)告?和記錄監(jiān)?控和檢查?中所發(fā)現(xiàn)?的問(wèn)題點(diǎn)?,并做初?步調(diào)查和?采取快速?反應(yīng)和行?動(dòng)9.?影響和培?訓(xùn)員工,?提高質(zhì)量?意識(shí)和檢?查新員工?的操作,?確保符合?質(zhì)量技?術(shù)員崗位?職責(zé)(七?)1、?擬制檢驗(yàn)?文件、檢?驗(yàn)質(zhì)量記?錄表及相?關(guān)的操作?規(guī)程和自?制檢具的?設(shè)計(jì),編?制計(jì)量簡(jiǎn)?圖;2?、監(jiān)督、?指導(dǎo)檢驗(yàn)?員工作,?審核質(zhì)量?記錄;?3、分析?產(chǎn)品在加?工制造過(guò)?程中存在?的質(zhì)量缺?陷,提出?解決的方?法;4?、組織檢?驗(yàn)人員對(duì)?本站使用?的儀器儀?表、設(shè)備?進(jìn)行日常?維護(hù);?5、完成?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其它工?作。質(zhì)?量技術(shù)員?崗位職責(zé)?(八)?1、崗位?清潔清場(chǎng)?確認(rèn):?稱量、混?合、壓片?、包衣、?膠囊填充?、包裝等?各工作中?心開(kāi)工前?清潔及清?場(chǎng)確認(rèn),?確認(rèn)生產(chǎn)?環(huán)境、機(jī)?器設(shè)備、?容器狀況?是否符合?公司SO?P規(guī)定及?GMP要?求,符合?要求在該?批次門卡?上簽字確?認(rèn)準(zhǔn)予生?產(chǎn)部開(kāi)始?下一批次?生產(chǎn)。?2、生產(chǎn)?過(guò)程巡檢?監(jiān)控:?2.1每?班次至少?抽測(cè)兩次?素片厚度?、硬度、?片重、脆?碎度、崩?解檢查,?崩解每批?號(hào)檢測(cè)一?次。每班?次至少抽?測(cè)兩次膠?囊內(nèi)容物?重量、膠?囊外觀,?膠囊崩解?每批號(hào)檢?測(cè)一次,?確保符合?最新相關(guān)?規(guī)程的要?求。2?.2每班?次及時(shí)完?成包衣片?,膠囊,?成品AQ?L檢查,?包衣片每?鍋檢查,?燈檢后膠?囊、非包?衣片每貨?盤AQL?檢查,成?品每批次?檢查。A?QL檢查?不合格及?時(shí)發(fā)出不?合格通知?,做好不?合格品標(biāo)?識(shí)。及時(shí)?在ora?cle系?統(tǒng)內(nèi)放行?在線QA?負(fù)責(zé)放行?的的合格?半成品。?2.3?及時(shí)完成?每班次生?產(chǎn)過(guò)程監(jiān)?控;2?.4監(jiān)控?及引導(dǎo)生?產(chǎn)部員工?按照GM?P及公司?SOP規(guī)?定進(jìn)行操?作,并且?需要時(shí)給?予培訓(xùn)指?導(dǎo)。質(zhì)?量技術(shù)員?崗位職責(zé)?(九)?1.客戶?端來(lái)料檢?驗(yàn)質(zhì)量狀?態(tài)跟蹤及?記錄;對(duì)?檢驗(yàn)中發(fā)?生的問(wèn)題?進(jìn)行處理?并及時(shí)與?公司內(nèi)部?進(jìn)行匯報(bào)?;2.?負(fù)責(zé)客戶?端生產(chǎn)線?異常的處?理與追蹤?。
3?.客戶端?異常情況?與客戶及?時(shí)溝通并?推動(dòng)解決?,確???戶端正常?生產(chǎn)。?4.負(fù)責(zé)?不良品退?換貨,交?貨與客戶?對(duì)接對(duì)應(yīng)?手續(xù),確?保賬物一?致。_?___項(xiàng)?目前期客?戶端事宜?,包括裝?車匹配,?現(xiàn)場(chǎng)外觀?質(zhì)量確認(rèn)?等。6?.上級(jí)領(lǐng)?導(dǎo)安排的?其他事宜?。質(zhì)量?技術(shù)員崗?位職責(zé)(?十)1?.負(fù)責(zé)新?項(xiàng)目產(chǎn)品?的FAI?測(cè)量,確?保檢測(cè)報(bào)?告的準(zhǔn)確?性和及時(shí)?性。2?.確保檢?測(cè)儀器的?合理使用?率。3?.制作測(cè)?量SOP?/WI。?4.與?新項(xiàng)目工?程師溝通?,協(xié)調(diào)處?理新項(xiàng)目?前期,產(chǎn)?品尺寸測(cè)?量方法,?測(cè)量夾具?等相關(guān)問(wèn)?題,以確?保雙方測(cè)?量上達(dá)成?一致。?5.協(xié)助?CQE客?戶質(zhì)量工?程師處理?客戶投訴?事宜。?6.對(duì)I?QC/I?PQC/?FQC/?GP__?__人員?進(jìn)行測(cè)量?培訓(xùn)事宜?。質(zhì)量?技術(shù)員崗?位職責(zé)(?十一)?1.1運(yùn)?用多種辦?公軟件(?如EXC?EL、M?INIT?AB等)?進(jìn)行數(shù)據(jù)?處理和分?析1.?2跟進(jìn)質(zhì)?量數(shù)據(jù)的?監(jiān)控項(xiàng)目?的變化(?如對(duì)比分?析、趨勢(shì)?分析及柏?拉圖分析?),管控?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?___?_組織數(shù)?據(jù)分析與?改善的項(xiàng)?目團(tuán)隊(duì),?定期組織?項(xiàng)目小組?會(huì)議并追?蹤改善項(xiàng)?目問(wèn)題?1.4培?訓(xùn)質(zhì)量統(tǒng)?計(jì)應(yīng)用工?具,提升?項(xiàng)目小組?數(shù)據(jù)分析?水平_?___組?織并推廣?質(zhì)量月活?動(dòng),提升?質(zhì)量意識(shí)?及質(zhì)量工?具/方法?的應(yīng)用?質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)(十二?)1.?原材料首?批到貨進(jìn)?行外觀檢?驗(yàn)、關(guān)鍵?尺寸及性?能檢驗(yàn)合?格后并制?作封樣;?2.針?對(duì)連續(xù)三?批到貨進(jìn)?行外觀檢?驗(yàn)、后續(xù)?到貨進(jìn)行?免檢級(jí)別?;3.?原材料檢?驗(yàn)過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)不良?品立即控?制及時(shí)反?饋供應(yīng)商?并跟蹤排?查;4?.現(xiàn)場(chǎng)發(fā)?現(xiàn)原材料?問(wèn)題及時(shí)?處理、進(jìn)?行不良原?因調(diào)查分?析并反饋?供應(yīng)商;?5.臨?時(shí)性問(wèn)題?下發(fā)及時(shí)?跟蹤完成?;6.?當(dāng)日記錄?表格輸入?電子檔;?7.參?與檢驗(yàn)員?的日常培?訓(xùn)工作;?8.參?與現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)?量文件的?編制、更?新和發(fā)放?工作;?質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)(十三?)1.?NGD以?及HFI?產(chǎn)品的進(jìn)?廠檢驗(yàn)測(cè)?試;2?.NGD?
以及H?FI的產(chǎn)?品審核測(cè)?試;3?.PPA?P測(cè)試支?持;4?.主管分?配的其他?工作。?質(zhì)量技術(shù)?員崗位職?責(zé)(十四?)1.?監(jiān)控樣品?線的設(shè)備?參數(shù)和
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