快速血沉儀microtest1test1課件

VASTECMEDICALLIMITED

CEFDAcertified獲CEFDA認證先進技術，獲歐洲、美國兩項專利：

EuropeanPatentApplicationNo.96103358.6of05/03/1996U.S.PatentApplicationNo.08/613.233of14/05/98approvedAgcITUD950042新型自動快速微量血沉儀

血沉測試的一項革命性的新產(chǎn)品

3TubeidentificationTEST-1WORKFLOWTubeintroductionintotherackRackblockingRackloadingABCD5Useofallthevacutainertubesonthemarket,e.g.:-BectonDickinson-Terumo-Sarstedt-Grainer3differentadaptorsinterchangeable,guaranteeingacompletecompatibilitywithallthetubesonthemarketTEST1worksbyloadingcellcounterracksdirectlyTEST1ECRACKPatentpending×

傳統(tǒng)方法：血球在特定時間內(nèi)沉降的距離

(1/2至1小時)√新方法：在檢測區(qū)紅細胞聚集/沉降所導致的

光學變化(20秒檢測1000個變化數(shù)據(jù))原理：定量分析毛細管光學檢測法

(QuantitativeCapillaryPhotometry)判讀系統(tǒng)(ReadingSystem)：Lightbeam光源(950nm)Capillarylumen毛細管腔Detector檢測器Electronicamplifier電子放大器血樣判讀技術

(ReadingTechnique)

¨

連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度¨

測度出血球在檢測器(Detector)前消失的速度¨

建立沉降曲線

(SedimentationCurve)¨

綜合1000個檢測點的數(shù)據(jù)資料¨

計算血沉率(SedimentationRate)¨

計算及建立相關

(no.ofredcells/secmm/hrWestergren)

（紅細胞數(shù)量/秒mm/hr魏氏法）TEST-1，MicroTEST-1

以最新版NCCLS（1993年）文件標準及ICSH建議的最新參考方法為參照：使用EDTA抗凝血*NCCLS（美國臨床實驗室標準化委員會）

ICSH（國際血液學標準化委員會）

NCCLSH2-A4文件VOL.20NO.27

NCCLS（TheNationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,美國臨床實驗室標準化委員會）2000年公布了血沉試驗（ESR）的第四版文件H2-A4，這份文件是H2-A3（1993年）的修訂版。公布H2-A4文件的目的，是進一步完善血沉試驗的標準化。這份文件再次說明血沉試驗的參考方法，所使用的血液抗凝劑必須是EDTA。參考方法需要實驗條件與操作的嚴格控制，其中，重要的是必須使用EDTA抗凝血。EDTA是一種附在抗凝管壁的干粉，對血標本基本無稀釋，才能稱為真正意義的全血；以前所采用的枸櫞酸鈉抗凝血，由于血液與抗凝劑的比例達到4∶1，血液被稀釋，被作為常規(guī)試驗方法的一種。并且枸櫞酸鈉抗凝血必須在四小時內(nèi)完成，有效期短，而EDTA抗凝血的有效期為24個小時。血沉試驗參考方法的臨床參考值不同于以前使用枸櫞酸鈉抗凝血做出的值（男：<15mm/小時，女：<20mm/小時）,具體參考值在后面列出，需要注意?！?/p>

手工/普通血沉儀TEST-1快速血沉儀報告時間30/60分鐘30秒實驗標本量>1ml30~150ul標本要求枸櫞酸鈉1：4抗凝EDTA抗凝血標本穩(wěn)定性2小時24小時標本混勻手工自動專用血沉管需要不需要垂直狀態(tài)判斷有人為誤差(手工)無此要求

室溫干擾部分有無（恒溫測定）Hct影響有無與新版NCCLS不符符合（EDTA抗凝血）對ESR的規(guī)定消耗品專用采血管+血沉管采血管(可與血常規(guī)管共用)

與其他血沉儀及手工法對比

¨可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進行測試¨檢測時間20秒，約每30秒報告一個結(jié)果¨需要血量極少(30~500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進行檢測¨與傳統(tǒng)方法(Westergren)魏氏法相關

(Correlation)¨最快速度：最快約每小時測試180個樣本¨自動內(nèi)部質(zhì)控(InternalQualityControl)¨自動打印出結(jié)果¨可通過RS232連接電腦¨可選配條形碼識別器(BarcodeReader)去識別標本信息主要性能特徵Lowinfluenceofhematocrit<35HCT應用價值快速檢驗——符合臨床檢驗發(fā)展潮流，更好的為病人服務優(yōu)化工作流程——可直接采用EDTA抗凝血，作為血液學分析儀的一個補充、完整，創(chuàng)造一個“EDTA抗凝血標本工作站”，使我們可以任意獲得如細胞分類計數(shù)和有需要時進行和/或ESR檢測低消耗——無需專用測定管，并可減少多抽一管血，減低測定成本的同時，減輕病人痛苦創(chuàng)效益——用作臨床常規(guī)普遍開展，增加測試標本量，增加收符合新版NCCLS（1993年）準則：.ESR測定使用EDTA抗凝血2

標本直接上機，大大減輕醫(yī)務人員工作量和被感染的機會與傳統(tǒng)魏氏法相關性好2

美國FDA、歐洲CE國際標準認可產(chǎn)品17AutodiagnosticsInternalorexternalbarcodereaderInterfacingthroughRS232QUERYHOSTSoftwareforPCLABmanagementNodedicatedtubesCompatiblewithcellcounterracks(Bayer,Beckman,TOA,etc.)Capacityof60samplesrandomaccess180samples/hrAutomaticsamplemixingBloodcollectionaccordingtotheICSHrecommendationsFlowcontroltocheckofeventualclotsDeadvolume≈1mlWorkingvolume150μLofbloodTECHNICALCHARACTERISTICS18Cellmeasurevolume1μLThermostatation37°CFirstresultafter80sec.Lowinfluenceofhematocrit<35HCTNocarryoverAutowashingSafe-controlclosedcyclesystemAutomaticreadingandprintoutoftheresultsTotallysafewastevolumetankWasteproductionreducedWastedisposalcostsreducedStatisticalinternalqualitycontrolSafetycheckcardElectroniccalibrationforalignementofresultsTECHNICALCHARACTERISTICS

¨可直接從血常規(guī)樣本管(EDTA抗凝)中吸取血樣本進行測試¨檢測時間20秒，約每30秒報告一個結(jié)果¨需要血量極少(30~500ul)，老人、兒科病人也有足夠的血進行檢測¨與傳統(tǒng)方法(Westergren)魏氏法相關

(Correlation)¨最快速度：每小時測試110-180個樣本¨自動內(nèi)部質(zhì)控(InternalQualityControl)¨自動打印出結(jié)果¨可通過RS232連接電腦¨可選配條形碼識別器(BarcodeReader)去識別標本信息主要性能特徵21VACUTAINERTUBEINCITRATEThecitratecollectedsampleisnomoresuitabletobeprocessedafter4hoursfrombloodcollection22VACUTAINERTUBEINEDTATHEEDTACOLLECTEDSAMPLEREFRIGERATEDAT+4°CCANBETESTEDEVENAFTER24HOURSFROMBLOODCOLLECTIONFromClinicalChemistry,Vol.47,No.6,Supplement2001,p.162-Internalqualitycontrolforerythrocytesedimentationrate(ESR)measuredbyTEST1analyzerbyD.Giavarina,S.Capuzzo,M.Carta,F.Caoduro,G.Soffiati,Clin.Chem.&HematolLab-SanBortoloHospital:Vicenza,ItalyFromNCCLS,3rded.,Vol.13,No.8,August1993PARAMETERSINFLUENCINGTHEESRWITHTHEWESTERGRENMETHOD

4.4.1ErrorsinthediluitionstepDiameterofthesedimentationtubes

4.4.4Inclinationofthetubeswithrespecttothevertical4.4.3Vibrations4.4.2TemperatureSampledilutionwithanticoagulants23LOWINFLUENCEOFHEMATOCRITONTEST1FromThomasL.Fabry,MechanismofErythrocyteAggregationandSedimentation,Blood,Vol.70,No.5(Nov.),1987:pp1572-1576.FormulatoadjustthevalueofESRExampleofadjustmentforasamplewithhematocrit30.3-Correctvalue=69.2-WGnoncorrectedvalue=114-TEST1=67

Exampleofadjustmentforasamplewithhematocrit26.3

-Correctvalue=66.3-WGnoncorrectedvalue=127-TEST1=67

25TEST1受紅細胞壓積的影響小FromThomasL.Fabry,MechanismofErythrocyteAggregationandSedimentation,Blood,Vol.70,No.5(Nov.),1987:pp1572-1576.

FormulatoadjustthevalueofESR例如紅細胞壓積30.3的調(diào)整

-正確值=69.2-魏氏法沒修正的值=114-TEST1=

67

-正確值=66.3-魏氏法沒修正的值=127-TEST1=

67

26例如紅細胞壓積26.3的調(diào)整

N.deJonge,I.Sewkaransing,J.Slinger,J.J.M.Rijsdijk(dept.ClinicalChemistry,LeyenburgHospital,TheNetherlands),“ErythrocyteSedimentationRatebyTEST1AlifaxAnalyzer”.CORRELATIONTEST1WESTERGREN29FromClinicalChemistry,June2000,46:881-882“…thecorrelationcoefficientwas0.97;…”ThemathematicalalgorithmconvertstheresultsfromopticaldensitytoERYTHROCYTESEDIMENTATIONRATEofthemicrovolumeanalyzedfromsampleopticaldensitytomm/hrWestergren30CALCULATIONMETHODOLOGYOFRESULTS31TEST1ECEDTACollectedSAMPLESTABILITYafter24HDayafter1stday32CORRELATIONTEST1/Westergren33TEST1ECREPRODUCIBILITYOFTWOINSTRUMENTS原理：定量分析毛細管光學檢測法

(QuantitativeCapillaryPhotometry)判讀系統(tǒng)(ReadingSystem)：Lightbeam光源(950nm)Capillarylumen毛細管腔Detector檢測器Electronicamplifier電子放大器血樣判讀技術

(ReadingTechnique)

¨

連續(xù)20秒、1000次掃描去量度血樣本中的血球密集度¨

測度出血球在檢測器(Detector)前消失的速度¨

建立沉降曲線

(SedimentationCurve)¨

綜合1000個曲線的資料¨

計算血沉率(SedimentationRate)¨

計算及建立相關

(no.ofredcells/secmm/hrWestergren)

（紅細胞數(shù)量/秒mm/hr魏氏法）×

傳統(tǒng)方法：血球在特定時間內(nèi)沉降的距離

(1/2至1小時)√新方法：血球在檢測器前消失的速度(20秒)LightBeam123PointofmeasurewashedNOCONTAMINATIONBloodflowSAMPLE2SAMPLE1SAMPLE3pointofmeasure38measurecell1μLairbubbleairbubble150μL150μL150μL沒有攜帶