臨床科研標(biāo)書撰寫1(研究生10)培訓(xùn)資料

施榕臨床(línchuánɡ)科研課題設(shè)計(jì)與標(biāo)書撰寫上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生(ɡōnɡɡònɡwèishēnɡ)學(xué)院第一頁(yè)，共72頁(yè)。一、醫(yī)學(xué)科研的主要類型(lèixíng)與內(nèi)容1、臨床醫(yī)療問題研究包括(bāokuò)常見疾病的診斷、治療、預(yù)防及康復(fù)，醫(yī)療服務(wù)適宜技術(shù)研究以及成熟的診療技術(shù)進(jìn)一步規(guī)范應(yīng)用等，如對(duì)高血壓、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎患者等患者如何提供有效的疾病防治和管理服務(wù)。例如，“腫瘤患者綜合介入治療后心理改變及心理干預(yù)效果研究”，運(yùn)用SCL-90量表、抑郁自評(píng)量表、焦慮自評(píng)量表等方法評(píng)價(jià)腫瘤患者介入治療后的心理改變，運(yùn)用情緒支持、社會(huì)支持、認(rèn)知重建、適應(yīng)性技巧訓(xùn)練等方法進(jìn)行社區(qū)心理干預(yù)，并對(duì)干預(yù)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。第二頁(yè)，共72頁(yè)。2、常見健康問題(wèntí)研究常見健康問題(wèntí)的現(xiàn)況調(diào)查；疾病發(fā)生及流行的相關(guān)影響因素、個(gè)人及家庭的功能狀態(tài)及環(huán)境因素的研究；常見疾病的病因與危險(xiǎn)因素研究；對(duì)疾病診斷和治療效果的評(píng)價(jià)；危險(xiǎn)因素的干預(yù)及效果評(píng)估研究。例如：“先天性病殘兒現(xiàn)況調(diào)查及危險(xiǎn)因素研究”，通過計(jì)生委、殘聯(lián)等部門收集2003-2010先天性病殘兒的信息開展流行病學(xué)調(diào)查，在此基礎(chǔ)上開展病例對(duì)照研究，探索先天性病殘兒的危險(xiǎn)因素。第三頁(yè)，共72頁(yè)。3、行為(xíngwéi)學(xué)、心理學(xué)及社會(huì)醫(yī)學(xué)方面的研究健康與疾病相關(guān)的行為(xíngwéi)調(diào)查；常見病、多發(fā)病健康教育效果評(píng)估；醫(yī)患關(guān)系、溝通技巧研究；家庭及社會(huì)文化對(duì)健康的影響、個(gè)人及家庭生活壓力事件調(diào)查、家庭動(dòng)力學(xué)研究等。例如“多元文化護(hù)理在社區(qū)高血壓患者健康教育中的應(yīng)用”，研究多元文化因素如語(yǔ)言、飲食文化、宗教文化、教育水平、家庭支持對(duì)高血壓患者開展飲食、運(yùn)動(dòng)、戒煙等行為(xíngwéi)干預(yù)的影響。第四頁(yè)，共72頁(yè)。4、衛(wèi)生服務(wù)研究醫(yī)療保健服務(wù)需求和需要評(píng)估；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人、財(cái)、物等管理模式研究；醫(yī)療人力資源及設(shè)施的分布及利用研究；病人對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意度、醫(yī)療服務(wù)效率和效果(xiàoguǒ)研究；成本-效益分析等衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估；與醫(yī)療服務(wù)和健康管理相關(guān)政策等研究。第五頁(yè)，共72頁(yè)。例如“家庭醫(yī)生制服務(wù)內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制及效果評(píng)估”，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)施家庭醫(yī)生責(zé)任制的組織(zǔzhī)形式、約束機(jī)制、動(dòng)力機(jī)制、管理機(jī)制和支持保障系統(tǒng)進(jìn)行研究，并運(yùn)用Delphi專家咨詢法構(gòu)建相應(yīng)的效果評(píng)估量表。第六頁(yè)，共72頁(yè)。二、科研設(shè)計(jì)(shèjì)的要素在醫(yī)學(xué)研究中，科研設(shè)計(jì)的三大要素是受試對(duì)象（studysubjects）、研究因素（studyfactor）和實(shí)驗(yàn)(shíyàn)效應(yīng)（experimentaleffect）或效應(yīng)指標(biāo)。第七頁(yè)，共72頁(yè)。研究(yánjiū)對(duì)象在臨床流行病學(xué)研究中，大多以病人或其他人群為研究對(duì)象。就某一項(xiàng)研究而言，需要明確(míngquè)界定研究的對(duì)象的總體范圍。如從地理范圍可以界定是某地區(qū)的一類人群、從時(shí)間概念上可以確定某個(gè)特定的時(shí)間段、從人群特征可以界定為老年人群、男性、孕期婦女、從疾病分類可以界定為糖尿病患者、腫瘤晚期患者、高血壓患者等。第八頁(yè)，共72頁(yè)。研究(yánjiū)因素臨床科研設(shè)計(jì)中，研究因素包括的內(nèi)容比較廣泛。針對(duì)(zhēnduì)某種疾病療效的研究，研究因素多指疾病的干預(yù)方法、技術(shù)或措施。針對(duì)(zhēnduì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)運(yùn)行機(jī)制等軟課題的研究，研究因素多指醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)政策、制度、機(jī)制、管理模式等。針對(duì)(zhēnduì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)對(duì)象的不同，研究因素多指服務(wù)對(duì)象的年齡、性別、職業(yè)、文化程度、生活方式、所患疾病的種類和嚴(yán)重程度、就醫(yī)行為等。第九頁(yè)，共72頁(yè)。效應(yīng)(xiàoyìng)指標(biāo)臨床科研設(shè)計(jì)中，效應(yīng)指標(biāo)往往與研究(yánjiū)因素相對(duì)應(yīng)。如研究(yánjiū)因素為疾病防治的干預(yù)方法，效應(yīng)指標(biāo)主要為疾病防治的效果；研究(yánjiū)因素為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供情況，效應(yīng)指標(biāo)主要為居民對(duì)該項(xiàng)服務(wù)的滿意度；研究(yánjiū)因素為某種制度的實(shí)施情況，效應(yīng)指標(biāo)主要為該制度實(shí)施后所帶來(lái)的成效。第十頁(yè)，共72頁(yè)。三、選題(xuǎntí)研究者從日常醫(yī)療(yīliáo)衛(wèi)生保健工作中，在大量閱讀文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，選擇自己感興趣的研究領(lǐng)域，然后通過詳細(xì)了解該領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展方向，結(jié)合現(xiàn)有的工作基礎(chǔ)和條件進(jìn)行選題。第十一頁(yè)，共72頁(yè)。（一）選題(xuǎntí)的重要性選題是科研過程的戰(zhàn)略性步驟和起點(diǎn)，是科學(xué)研究的首要環(huán)節(jié)。愛因斯坦與他的學(xué)生費(fèi)爾得臺(tái)著的《物理學(xué)的進(jìn)化》一書指出：“提出(tíchū)一個(gè)問題往往比解決一個(gè)問題更重要，因?yàn)榻鉀Q問題也許僅僅是一個(gè)數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出(tíchū)新的問題，新的可能性，以新的角度去看舊的問題，卻需要?jiǎng)?chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步?？茖W(xué)家貝爾納也曾指出：“課題的形成和選擇，無(wú)論是作為外部的經(jīng)濟(jì)技術(shù)要求，抑或作為科學(xué)本身的要求，都是科研工作最復(fù)雜的一個(gè)階段，一般說來(lái)，提出(tíchū)課題比解決課題更困難?！钡谑?yè)，共72頁(yè)。選題決定著課題(kètí)研究的方向，它是關(guān)系到科研工作方向正確與否，成果可及與否，水平高低等關(guān)鍵性的重要決策。研究對(duì)象的選擇、研究方法的應(yīng)用、觀察指標(biāo)的選擇、資料處理的方式以及研究結(jié)果的分析與討論都將圍繞選題展開。第十三頁(yè)，共72頁(yè)。（二）選題(xuǎntí)的原則1、目的性選擇什么樣的課題，必須有一定的目的。課題必須目的明確，內(nèi)容清楚(qīngchu)，指標(biāo)具體。第十四頁(yè)，共72頁(yè)。2、需要(xūyào)性需要性是選題的前提，沒有需要和應(yīng)用價(jià)值的課題就沒有意義。需要性，主要指社會(huì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)(jīngjì)建設(shè)的需要，學(xué)科自身發(fā)展的需要?？蒲泄芾聿块T把某一領(lǐng)域迫切需要研究的方面以“招標(biāo)指南”的方式體現(xiàn)出來(lái)，研究人員通過招標(biāo)指南了解該領(lǐng)域需要研究的問題。第十五頁(yè)，共72頁(yè)。3、創(chuàng)新性創(chuàng)新性是科學(xué)研究的靈魂。“創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)(chóngfù)別人的工作。“新”是指研究項(xiàng)目有獨(dú)到之處，而不是模仿抄襲的低水平重復(fù)(chóngfù)。創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。第十六頁(yè)，共72頁(yè)。4、科學(xué)性研究要以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實(shí)為根據(jù)，不是(bùshi)主觀臆想。要能正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾；第十七頁(yè)，共72頁(yè)。5、可行性選題時(shí)需要充分考慮課題實(shí)施的可行性問題。主觀條件主要是指課題研究者和合作者的學(xué)識(shí)水平、業(yè)務(wù)技術(shù)操作能力，積累的科研工作經(jīng)驗(yàn)，課題組人員知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作時(shí)間、人員結(jié)構(gòu)、上級(jí)支持等?？陀^條件主要是指現(xiàn)有儀器設(shè)備、技術(shù)、藥品、材料、經(jīng)費(fèi)、床位、場(chǎng)所、信息等條件是否(shìfǒu)能滿足研究的需要。第十八頁(yè)，共72頁(yè)。6、效益性

選題時(shí)還應(yīng)考慮課題實(shí)施后的效益性。學(xué)術(shù)價(jià)值是指研究的預(yù)期(yùqī)結(jié)果在行業(yè)內(nèi)的對(duì)學(xué)術(shù)價(jià)值最基本的要求是創(chuàng)新,如提出了新問題,開拓了新的領(lǐng)域,或提出了新觀點(diǎn),構(gòu)建了新理論,或發(fā)掘了新誰(shuí)料,作出了新論證等。社會(huì)效益是指預(yù)期(yùqī)研究成果對(duì)社會(huì)的科技、政治、文化、生態(tài)、環(huán)境等方面所做出或可能做出的貢獻(xiàn)。經(jīng)濟(jì)效益是指研究的投入成本和將來(lái)成果推廣應(yīng)用時(shí)產(chǎn)出的比。課題效益對(duì)經(jīng)濟(jì)效益的要求一般是投入少、成本低、見效快、收效大。第十九頁(yè)，共72頁(yè)。（三）選題(xuǎntí)的途徑1、從招標(biāo)項(xiàng)目指南中選題內(nèi)容較客觀、廣泛，往往一個(gè)題目就是(jiùshì)一個(gè)方向，醫(yī)療實(shí)踐中急待解決的問題。國(guó)家級(jí)自然科學(xué)基金、863計(jì)劃、973計(jì)劃、省部級(jí)科學(xué)基金、醫(yī)藥項(xiàng)目基金等。第二十頁(yè)，共72頁(yè)。2、從實(shí)際(shíjì)工作中選題圍繞臨床常見病、慢性病的診治，在實(shí)踐中會(huì)發(fā)現(xiàn)：某疾病近年來(lái)發(fā)病率持續(xù)上升，患病人數(shù)也越來(lái)越多？某疾病現(xiàn)有(xiànyǒu)的治療療效不佳，容易出現(xiàn)并發(fā)癥怎么辦？某疾病總是容易在某種特殊人群中出現(xiàn)？同一疾病為何管理方式不同會(huì)出現(xiàn)較大的療效差異？某兩種或多種中醫(yī)藥適宜技術(shù)的組合對(duì)某種疾病是否較傳統(tǒng)治療更有效等等問題。第二十一頁(yè)，共72頁(yè)。3、從文獻(xiàn)的空白(kòngbái)與記載的難題中選題通過閱讀文獻(xiàn)，借鑒他人的實(shí)踐(shíjiàn)，激發(fā)自己的認(rèn)識(shí)活動(dòng)，擴(kuò)展探索研究思路。他人某項(xiàng)研究雖然重要但病例太少，自己可以擴(kuò)大樣本含量作進(jìn)一步研究；某項(xiàng)研究的觀察指標(biāo)不恰當(dāng)或檢查方法不精密，可進(jìn)一步給予補(bǔ)充和驗(yàn)證。第二十二頁(yè)，共72頁(yè)。4、根據(jù)(gēnjù)客觀要求選題根據(jù)人類對(duì)健康的愿望和客觀要求而產(chǎn)生課題。例如：人從孕育和胚胎開始，至出生(chūshēng)到生命終止，每一階段均向醫(yī)學(xué)科學(xué)提出了大量的研究題目，優(yōu)生、優(yōu)育、成長(zhǎng)、長(zhǎng)壽等各階段又有許多具體問題需要解決。第二十三頁(yè)，共72頁(yè)。5、從已有課題新發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)或延伸中選題通過延伸選題可以(kěyǐ)使科研步步深入，工作假說日趨完善，逐步達(dá)到學(xué)說形成的水平。如針對(duì)晚期腫瘤患者，可以(kěyǐ)通過研究緩和醫(yī)療技術(shù)的療效、安寧護(hù)理模式、可持續(xù)運(yùn)行機(jī)制、拓展應(yīng)用的政策措施、臨終關(guān)懷科設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、臨終關(guān)懷經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等問題逐步延伸，繼而形成一定的研究特色。第二十四頁(yè)，共72頁(yè)。6、從改變研究?jī)?nèi)容組合(zǔhé)中選題一個(gè)研究課題一般由研究因素、研究對(duì)象與效應(yīng)指標(biāo)三個(gè)要素組成。有意識(shí)地改變?cè)姓n題三要素中的一個(gè)，這種改變可以是某個(gè)要素在種類上、數(shù)量上的改變，如果這種改變具有(jùyǒu)理論意義與應(yīng)用價(jià)值，就可構(gòu)成一個(gè)新的課題。第二十五頁(yè)，共72頁(yè)。7、從其它(qítā)學(xué)科移植中選題借鑒(jièjiàn)與移植是科學(xué)研究的重要方法，它是把應(yīng)用于某疾病、某學(xué)科、某專業(yè)、甚至某領(lǐng)域的先進(jìn)的方法技術(shù)等移植過來(lái)，應(yīng)用于另一疾病、學(xué)科、專業(yè)或領(lǐng)域，為已所用，故又稱橫向借鑒(jièjiàn)移植。醫(yī)學(xué)的發(fā)展在很大程度上依賴于其它學(xué)科新原理和新技術(shù)的發(fā)展，將其它學(xué)科新技術(shù)與新方法移植來(lái)研究醫(yī)學(xué)中的問題，這已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研的重要選題方法之一。第二十六頁(yè)，共72頁(yè)。8、從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選題(xuǎntí)對(duì)于同一現(xiàn)象、同一問題，存在著不同觀點(diǎn)、不同認(rèn)識(shí)，甚至產(chǎn)生激烈的爭(zhēng)論。了解這種爭(zhēng)論的歷史、現(xiàn)狀及爭(zhēng)論的焦點(diǎn)，乃是發(fā)現(xiàn)問題的重要途徑。參加各種學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)會(huì)議和疑難病例討論，是聆聽各種意見和見解、啟迪靈感(línɡɡǎn)的最佳環(huán)境，在這里就可以找到適合自己并且非常感興趣的研究課題。第二十七頁(yè)，共72頁(yè)。（四）選題(xuǎntí)的程序1、提出問題提出問題是任何醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)(huódòng)開始的第一步，要提出一個(gè)具有科學(xué)意義和能夠進(jìn)行研究的問題，是相當(dāng)困難的。但是提出問題是科研選題的始動(dòng)環(huán)節(jié)，它具有重要的戰(zhàn)略意義。第二十八頁(yè)，共72頁(yè)。2、查閱(cháyuè)文獻(xiàn)提出問題之后，就應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查研究。查閱文獻(xiàn)的主要目的是了解提出的問題是否(shìfǒu)在科學(xué)上具有創(chuàng)新意義？了解國(guó)內(nèi)外在該領(lǐng)域的研究動(dòng)態(tài)？為建立研究假說提供充分的材料與理論基礎(chǔ)。調(diào)查資料收集主要有兩條途徑：一是去現(xiàn)場(chǎng)與有關(guān)部門調(diào)查，收集第一手資料；二是查閱文獻(xiàn)與有關(guān)資料。第二十九頁(yè)，共72頁(yè)。3、建立(jiànlì)假說建立科學(xué)假說是選題的核心和靈魂。假說的正確與否從根本上決定科研工作的成敗，假說水平的高低同樣決定著科研成果水平的高低?？茖W(xué)假說具有兩個(gè)明顯特點(diǎn)：一是它的科學(xué)性，有一定的事實(shí)根據(jù)，有科學(xué)論證；二是它的假定性，尚未得到實(shí)踐證明，有假定的性質(zhì)(xìngzhì)，包含有猜測(cè)的因素，有預(yù)見成分。第三十頁(yè)，共72頁(yè)。建立科學(xué)的假說需符合(fúhé)的基本原則（1）符合自然科學(xué)基本原則；（2）基于既往(jìwǎnɡ)的科學(xué)資料；（3）具有以往的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；（4）可被重復(fù)證實(shí)。第三十一頁(yè)，共72頁(yè)。4、確立(quèlì)命題命題的確立一般要符合如下基本要求：要具體(jùtǐ)概括研究課題的內(nèi)容，包括處理因素一受試對(duì)象—效果反映；要含蓄地體現(xiàn)假說的內(nèi)容；要附加限定成分，如初步研究、探討等；是用動(dòng)名詞結(jié)尾，用以表達(dá)課題研究的性質(zhì)和特點(diǎn)，如“療效研究”、“模式研究”等；要注意命題需要簡(jiǎn)明扼要，中文題目一般以不超過25個(gè)字為宜，外文題目一般以不超過15個(gè)實(shí)詞為宜。第三十二頁(yè)，共72頁(yè)。研究(yánjiū)相關(guān)命題舉例：1、上海流動(dòng)人口婦幼保健工作中存在的問題與對(duì)策研究2、兒童健康綜合監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)模式研究3、老年人抑郁狀況的調(diào)查與心理干預(yù)研究4、高齡老人健康質(zhì)量評(píng)估與對(duì)策的研究5、女性(nǚxìng)乳腺癌高危人群篩檢及健康教育效果評(píng)價(jià)研究6、腦卒中后康復(fù)治療三級(jí)服務(wù)模式的研究第三十三頁(yè)，共72頁(yè)。四、臨床(línchuánɡ)科研標(biāo)書的撰寫完整的臨床科研設(shè)計(jì)，主要包括研究背景、立題依據(jù)、研究目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、研究方法、技術(shù)(jìshù)路線、預(yù)期結(jié)果、研究人員、經(jīng)費(fèi)安排等。第三十四頁(yè)，共72頁(yè)。（一）研究(yánjiū)背景研究背景主要是闡述“為什么要做這項(xiàng)研究”。關(guān)于研究背景可以從四個(gè)層次遞進(jìn)說明。首先要闡述選此題的意義，主旨是為了說明本研究選題“需要研究”。說明目前存在一個(gè)什么問題,該問題的深度和廣度(guǎngdù)如何,不解決這個(gè)問題,會(huì)怎么樣;解決了這個(gè)問題,又會(huì)怎么樣。選題應(yīng)是一直沒有解決的某個(gè)健康問題、或者該選題是當(dāng)今學(xué)術(shù)研究的熱點(diǎn)、或者該選題受到政府的高度重視等。第三十五頁(yè)，共72頁(yè)。其次要闡述國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)這個(gè)命題開展了哪些研究，目前進(jìn)展如何，即：前人對(duì)這個(gè)問題已研究什么,什么內(nèi)容還未研究；什么問題已有答案,什么問題沒有答案；什么問題答案一致,什么問題答案不一致。接著在全面分析國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，闡述已有研究在哪方面有欠缺(qiànquē)，或在哪些方面研究的方法、技術(shù)有待改進(jìn)，或在哪些方面的研究還從未涉及，是研究的空白點(diǎn)。闡述本研究是從哪個(gè)角度研究的，與國(guó)內(nèi)外同行研究的主要區(qū)別在哪里。第三十六頁(yè)，共72頁(yè)。（二）研究(yánjiū)意義研究意義主要是在綜合分析研究背景的基礎(chǔ)上，闡述本研究的開展有什么(shénme)意義，著重說明自己研究什么(shénme)，說明本研究與現(xiàn)有研究是有差異的，不是簡(jiǎn)單地重復(fù)前人研究，而是在前人研究基礎(chǔ)上再向前走半步或一步，或找出了新的研究方向，還可闡述本研究的預(yù)期結(jié)果從經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等多角度分析預(yù)期結(jié)果所帶來(lái)的直接、間接效益等。第三十七頁(yè)，共72頁(yè)。（三）研究(yánjiū)目標(biāo)總目標(biāo)是命題研究的高度濃縮與概括。應(yīng)通過簡(jiǎn)潔的語(yǔ)言闡明本研究是以什么為研究對(duì)象，用什么方法開展研究，開展怎樣的研究，旨在達(dá)到什么樣的研究目的(mùdì)。具體目標(biāo)是為了達(dá)到總目標(biāo)而設(shè)定的若干個(gè)小目標(biāo)。換言之，具體目標(biāo)是由總目標(biāo)分解而來(lái)的。具體目標(biāo)一般設(shè)定3-4個(gè)，每個(gè)具體目標(biāo)間需有一定的邏輯關(guān)系；每個(gè)具體目標(biāo)的可操作性要強(qiáng)。第三十八頁(yè)，共72頁(yè)。例：某區(qū)中小學(xué)生校內(nèi)傷害(shānghài)流行現(xiàn)況與干預(yù)對(duì)策研究總目標(biāo)：在現(xiàn)狀研究的基礎(chǔ)上，探索較為科學(xué)有效的校內(nèi)中小學(xué)生傷害干預(yù)模式，更有效預(yù)防和控制中小學(xué)生校內(nèi)傷害的發(fā)生。具體目標(biāo)：1、了解某區(qū)校內(nèi)中小學(xué)生傷害流行病學(xué)特征；2、分析某區(qū)校內(nèi)中小學(xué)生傷害發(fā)生的影響因素；3、根據(jù)四E干預(yù)理論中的教育干預(yù)和工程干預(yù)，明確(míngquè)某區(qū)預(yù)防和控制中小學(xué)生校內(nèi)傷害發(fā)生的優(yōu)先領(lǐng)域；4、形成科學(xué)、可行的中小學(xué)生校內(nèi)傷害干預(yù)模式。第三十九頁(yè)，共72頁(yè)。（四）研究(yánjiū)內(nèi)容與研究(yánjiū)方法研究?jī)?nèi)容一般根據(jù)研究的具體目標(biāo)設(shè)計(jì)相對(duì)應(yīng)的內(nèi)容。它是實(shí)現(xiàn)研究具體目標(biāo)所要做的具有可操作性的工作。研究方法主要是根據(jù)研究的類型選擇相應(yīng)的調(diào)查(diàochá)方法及資料分析方法。研究?jī)?nèi)容與研究方法一般結(jié)合起來(lái)寫，與研究具體目標(biāo)有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系。第四十頁(yè)，共72頁(yè)。總目標(biāo)具體目標(biāo)1具體目標(biāo)2具體目標(biāo)3具體目標(biāo)4研究?jī)?nèi)容1研究?jī)?nèi)容2研究?jī)?nèi)容3研究?jī)?nèi)容4研究?jī)?nèi)容5研究方法1研究方法2研究方法3第四十一頁(yè)，共72頁(yè)。1、明確研究(yánjiū)對(duì)象研究對(duì)象一般機(jī)構(gòu)和個(gè)體兩大類。對(duì)與研究個(gè)體而言，需要在科研設(shè)計(jì)中詳細(xì)而具體地規(guī)定哪些個(gè)體屬于研究對(duì)象，需要界定一定的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。如：“腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)(jìshù)的應(yīng)用比較研究”，研究對(duì)象：某社區(qū)新發(fā)的和既往的腦卒中患者（病史<1.5年）。第四十二頁(yè)，共72頁(yè)。研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)為：①年齡40～80歲之間，性別不限。②符合1995年第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③有影像學(xué)（腦CT或MRI）結(jié)果。④意識(shí)清楚，各項(xiàng)生命體征穩(wěn)定。格拉斯哥昏迷量表（GlasgowComaScale）評(píng)分≥8分。存在肢體功能障礙，Brunnstrom分級(jí)I期～5期。⑤發(fā)病不超過1.5年。⑥存在肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙。⑦患者愿意參加本課題(kètí)，并簽署知情同意書者。第四十三頁(yè)，共72頁(yè)。研究對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)為：①有意識(shí)障礙或嚴(yán)重的認(rèn)知功能障礙者，簡(jiǎn)易智力狀況檢查（mini-mentalstateexaminationMMSE）評(píng)分<20分。②肘關(guān)節(jié)攣縮固定，嚴(yán)重影響其活動(dòng)性者。③痙攣肢體肌肉發(fā)生萎縮者。④活動(dòng)性肝病、腎功能不全；充血性心力衰竭；惡性腫瘤患者；惡性進(jìn)行性高血壓；呼吸功能衰竭者。⑤入選(rùxuǎn)前接受過肉毒素注射或其他抗痙攣藥物治療者。⑥既往有精神病史者。⑦外地?zé)o法隨訪者和觀察中自然脫離者。第四十四頁(yè)，共72頁(yè)。2、明確(míngquè)研究?jī)?nèi)容研究(yánjiū)內(nèi)容是為了達(dá)到研究(yánjiū)的具體目標(biāo)，而確定的需要研究(yánjiū)的方面。研究(yánjiū)內(nèi)容需要與研究(yánjiū)具體目標(biāo)有一定的對(duì)應(yīng)關(guān)系。第四十五頁(yè)，共72頁(yè)。3、調(diào)查內(nèi)容(nèiróng)與方法需將調(diào)查或研究的主要環(huán)節(jié)和方法逐一交代清楚，包括樣本(yàngběn)量的確定、研究分組、資料收集方法、干預(yù)方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)、防止混雜因素辦法等。（1）樣本(yàngběn)量的確定：需要根據(jù)研究?jī)?nèi)容正確運(yùn)用樣本(yàngběn)量計(jì)算公式計(jì)算研究所需樣本(yàngběn)量。這里要把握好不是樣本(yàngběn)越大越好；樣本(yàngběn)量的選擇是在科學(xué)性和可操作性間尋找平衡。第四十六頁(yè)，共72頁(yè)。（2）研究分組：需要把握按什么特征分組?按幾種特征分組?設(shè)幾組？怎么把對(duì)象分到各組？設(shè)立對(duì)照組的條件是什么？（3）資料收集方法：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)研究中常用的資料收集方法為定量調(diào)查和定性調(diào)查相結(jié)合的方法。定量調(diào)查收集資料的方法主要是采用問卷調(diào)查、收集現(xiàn)有報(bào)表(bàobiǎo)等；定性調(diào)查收集資料的方法有專題小組討論、個(gè)別訪談等。第四十七頁(yè)，共72頁(yè)。（4）干預(yù)方法：需要包括干預(yù)的具體操作技術(shù)、干預(yù)的周期等。特別要把握針對(duì)不同分組其干預(yù)操作技術(shù)的統(tǒng)一性。（5）評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)：需要用公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。（6）防止混雜因素的辦法：可在研究設(shè)計(jì)中通過采用配對(duì)研究防止混雜因素對(duì)研究效果的干擾；可通過采用固定評(píng)價(jià)人選或培訓(xùn)(péixùn)標(biāo)準(zhǔn)化操作步驟等方法防止因評(píng)價(jià)人員的不同測(cè)量尺度而造成對(duì)研究效果的干擾。第四十八頁(yè)，共72頁(yè)。4、資料(zīliào)分析方法主要包括對(duì)收集到的資料進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)于定量資料，常采用錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析的方法(fāngfǎ)；對(duì)與定性資料，常采用類屬分析法、圖示法等。第四十九頁(yè)，共72頁(yè)。定量資料分析方法舉例：例：120例小兒巨結(jié)腸手術(shù)中手術(shù)方式、疾病部位、輸血情況等因素與術(shù)后感染(gǎnrǎn)狀況的關(guān)系研究一、病例數(shù)據(jù)收集內(nèi)容：1.性別（男、女）2.年齡（月齡）3.疾病部位（乙狀結(jié)腸、結(jié)腸、直腸）4.手術(shù)方式（環(huán)型、Z型、吻合器）第五十頁(yè)，共72頁(yè)。5.手術(shù)持續(xù)時(shí)間（分鐘）6.手術(shù)失血量（毫升）7.手術(shù)中輸血量（毫升/公斤體重(tǐzhòng)）8.輸血次數(shù)9.感染與否第五十一頁(yè)，共72頁(yè)。原始數(shù)據(jù)（例）男11月手術(shù)方式：環(huán)型疾病部位：直腸手術(shù)持續(xù)時(shí)間：200分鐘手術(shù)中失血量：40毫升(háoshēnɡ)手術(shù)中輸血量：10毫升(háoshēnɡ)/公斤體重輸血次數(shù)：1次感染情況：無(wú)感染第五十二頁(yè)，共72頁(yè)。數(shù)據(jù)分析處理1.頻數(shù)分布分析、簡(jiǎn)單描述性研究（平均(píngjūn)數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、頻數(shù)分布等計(jì)算）例：計(jì)算1）手術(shù)兒童性別分布、月齡分布2）手術(shù)中平均(píngjūn)失血量3）手術(shù)中平均(píngjūn)輸血量等第五十三頁(yè)，共72頁(yè)。2.計(jì)量均數(shù)間比較（t檢驗(yàn)、方差分析）1）不同性別手術(shù)中平均失血量有無(wú)(yǒuwú)差別2）不同性別手術(shù)中平均輸血量有無(wú)(yǒuwú)差別3）感染與未感染手術(shù)中平均輸血量有無(wú)(yǒuwú)差別4）不同手術(shù)方式手術(shù)中平均失血量有無(wú)(yǒuwú)差別5)不同手術(shù)部位平均失血量有無(wú)(yǒuwú)差別6）不同年齡段（age1)平均失血量有無(wú)(yǒuwú)差別第五十四頁(yè)，共72頁(yè)。3.計(jì)數(shù)方法（率或構(gòu)成比間差別比較）四格表卡方檢驗(yàn)及行列表卡方檢驗(yàn)1）不同性別(xìngbié)間感染率有無(wú)差別（兩個(gè)率）2）不同輸血次數(shù)間感染率有無(wú)差別（合并問題）（三個(gè)率間比較）*3）不同輸血次數(shù)間感染率有無(wú)差別兩兩比較（行列表卡方分割）4）不同疾病部位感染率有無(wú)差別*5）不同手術(shù)方式間感染率有無(wú)差別4）不同手術(shù)方式間不同輸血次數(shù)有無(wú)不同（三個(gè)構(gòu)成比間比較）第五十五頁(yè)，共72頁(yè)。4.變量間相關(guān)(xiāngguān)簡(jiǎn)單比較1）手術(shù)持續(xù)時(shí)間與出血量是否相關(guān)(xiāngguān)2）手術(shù)持續(xù)時(shí)間與每公斤體重輸血量是否相關(guān)(xiāngguān)5.Logistic回歸前面的單因素分析得到影響感染與否的因素有“輸血量”、“手術(shù)部位”以及“輸血次數(shù)”，現(xiàn)對(duì)這三個(gè)變量，以感染作為因變量作Logistic回歸第五十六頁(yè)，共72頁(yè)。（五）技術(shù)(jìshù)路線技術(shù)路線是對(duì)整個(gè)研究設(shè)計(jì)的總體概括。一般情況下，多用技術(shù)路線圖表示：即應(yīng)用(yìngyòng)簡(jiǎn)潔的邏輯圖形描述研究對(duì)象、研究設(shè)計(jì)的各個(gè)步驟及相關(guān)環(huán)節(jié)之間的邏輯關(guān)系。技術(shù)路線圖具有反映課題研究設(shè)計(jì)全貌的特征。如題為“腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)的應(yīng)用(yìngyòng)比較研究”課題的技術(shù)路線第五十七頁(yè)，共72頁(yè)。常規(guī)(chángguī)治療適宜(shìyí)技術(shù)組實(shí)施康復(fù)(kāngfù)指導(dǎo)（開始1個(gè)月每周1次，后2個(gè)月每2周1次，最后3個(gè)月每月1次）針灸治療組醫(yī)務(wù)人員康復(fù)治療組對(duì)照組助殘員患者家屬或護(hù)工治療6月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腦卒中患者腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)的應(yīng)用療效比較第五十八頁(yè)，共72頁(yè)。（六）預(yù)期(yùqī)結(jié)果預(yù)期結(jié)果(jiēguǒ)包括該項(xiàng)研究預(yù)計(jì)得出的研究結(jié)果(jiēguǒ)和研究結(jié)論，該項(xiàng)研究擬產(chǎn)出科技成果的方式，如應(yīng)用技術(shù)成果、產(chǎn)品、調(diào)查報(bào)告、學(xué)術(shù)理論成果等。第五十九頁(yè)，共72頁(yè)。例如，題為“某區(qū)托幼機(jī)構(gòu)手足口病發(fā)病現(xiàn)狀和影響因素研究(yánjiū)”

1、預(yù)期研究(yánjiū)結(jié)果：（1）掌握轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)手足口病的發(fā)病趨勢(shì)、流行現(xiàn)狀；（2）掌握轄區(qū)內(nèi)托幼機(jī)構(gòu)手足口病的影響因素等；（3）從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、托幼機(jī)構(gòu)、患兒家庭及社區(qū)管理等多角度提出手足口病區(qū)域(qūyù)聯(lián)防聯(lián)控方案和措施；（4）提高幼兒家長(zhǎng)手足口病防病意識(shí)和防治知識(shí)知曉率。第六十頁(yè)，共72頁(yè)。2、預(yù)期(yùqī)研究成果的產(chǎn)出方式（1）形成課題(kètí)研究報(bào)告；（2）擬定在核心期刊發(fā)表論文4篇：某區(qū)托幼機(jī)構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病流行趨勢(shì)研究；幼兒家長(zhǎng)對(duì)手足口病預(yù)防控制KAP調(diào)查研究；某區(qū)托幼機(jī)構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病影響因素研究；托幼機(jī)構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病防控策略研究。第六十一頁(yè)，共72頁(yè)。（七）研究(yánjiū)進(jìn)度課題的研究進(jìn)度需寫明課題研究的周期有多長(zhǎng)；在研究周期內(nèi)，以年、季度或月份為單位，每個(gè)時(shí)間單位內(nèi)應(yīng)完成的課題計(jì)劃和任務(wù)有哪些(nǎxiē)。課題研究進(jìn)度的撰寫，可以用文字分段表述，也可以用甘特圖（Ganttchart）表述。甘特圖是一種按照時(shí)間進(jìn)度標(biāo)出工作活動(dòng)的圖表。它直觀地表明任務(wù)計(jì)劃在什么時(shí)候進(jìn)行，及實(shí)際進(jìn)展與計(jì)劃要求的對(duì)比。第六十二頁(yè)，共72頁(yè)。如下圖為某課題(kètí)設(shè)計(jì)用甘特圖表示的研究季度。2010年2011年2012年1季度2季度3季度4季度1季度2季度3季度4季度1季度2季度3季度4季度課題設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查資料分析專家咨詢撰寫報(bào)告第六十三頁(yè)，共72頁(yè)。（八）研究(yánjiū)人員課題研究人員主要包括課題負(fù)責(zé)人和課題參與人員。如課題研究是申請(qǐng)的某項(xiàng)科研基金，對(duì)于(duìyú)課題負(fù)責(zé)人和課題參與人員一般都有相應(yīng)的設(shè)計(jì)好的表格讓研究者填寫，大多包括研究人員的基本信息、曾參與過的研究項(xiàng)目、在本項(xiàng)研究中主要的任務(wù)和分工等。第六十四頁(yè)，共72頁(yè)。（九）經(jīng)費(fèi)(jīngfèi)預(yù)算科研課題的經(jīng)費(fèi)預(yù)算通常包括經(jīng)費(fèi)來(lái)源、經(jīng)費(fèi)預(yù)算總額、分項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況、各年度經(jīng)費(fèi)預(yù)計(jì)(yùjì)使用情況及支持單位經(jīng)費(fèi)保障承諾書等。第六十五頁(yè)，共72頁(yè)。五、臨床科研設(shè)計(jì)存在(cúnzài)問題與對(duì)策1、選題太大、研究?jī)?nèi)容寬泛，深度不夠一些臨床科研設(shè)計(jì)最容易(róngyì)出現(xiàn)的問題：是題目求大、求全，包含的研究?jī)?nèi)容很多。研究設(shè)計(jì)時(shí)，限于研究周期和研究者的能力與水平，對(duì)所要研究的內(nèi)容都只是蜻蜓點(diǎn)水，泛泛了解，研究的重點(diǎn)不突出，深度不夠。例如：某研究為“糖尿病防治研究