室內質量控制和室間質量評價課件

室內質量控制和室間質量評價第一節(jié)質量控制的統(tǒng)計學基礎

一、統(tǒng)計質量控制的意義

應用統(tǒng)計學方法對生產過程中的各個階段進行監(jiān)控與診斷，從而達到保證與改進產品質量的目的。二、統(tǒng)計質量控制的內容

按照一定頻率定性或定量地檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分，并將測定值標在符合一定統(tǒng)計學規(guī)律的控制圖上，運用設定的判斷限或控制規(guī)則對控制圖上的測定值（也稱控制值）進行評估，以此推測同批次患者標本的檢測質量是否在控。

三、與質量控制相關的統(tǒng)計學概念

（一）總體和樣本（二）變量與資料（三）誤差（四）頻率與概率

第二節(jié)室內質量控制

按照一定的頻度連續(xù)測定穩(wěn)定樣品中的特定組分，并采用一系列方法進行分析，按照統(tǒng)計學規(guī)律推斷和評價本批次測量結果的可靠程度，以此判斷檢驗報告是否可發(fā)出，及時發(fā)現并排除質量環(huán)節(jié)中的不滿意因素。一、質控品的選擇和使用1．基質與基質效應2．穩(wěn)定性3．瓶間差及瓶裝的量4．定值和非定值質控品5．分析物水平6．質控品的正確使用與保存二、質控圖的選擇和應用

（一）設定質控圖的中心線（均值）（二）標準差的建立（三）由質控規(guī)則決定質控限（四）更換質控物（五）繪制質控圖及記錄質控數據（六）質控方法的選擇（七）質控圖的圖形分析★用各個質控品測定值的“Z-分數”(Z-score)的方法來把各個質控品的測定結果繪制在同一個質控圖上?！锬迟|控品的“Z-分數”是該質控品的質控測定值和其均值之差，除以該質控品的標準差：

Z-分數＝(Ximat—Xmat)／Smat

●Westgard質控圖●

Z-分數圖

三、常用質量控制規(guī)則

（一）常用質控規(guī)則的符號和含義（二）Levey-Jennings質控規(guī)則（三）Westgard質控多規(guī)則（四）修改后的多規(guī)則質控方法

常規(guī)質控規(guī)則★質控規(guī)則是解釋質控數據和判斷質控狀態(tài)的標準?！镆苑朅L，表示，其中A是超過質控限(L)的質控測定值的個數，L是質控界限。★當質控測定值不能滿足某規(guī)則要求時，應判該批分析違背此規(guī)則。五、室內質量控制的數據管理

1．每月室內質控數據統(tǒng)計處理2．每月室內質控數據的保存3．每月上報的質控數據圖表4．室內質控數據的周期性評價第四節(jié)室間質量評價

多家實驗室分析同一樣本，由外部獨立機構收集和反饋實驗室測定結果，并以此評價實驗室對某類或某些檢驗項目的檢測能力。一、室間質量評價的目的和作用二、室間質量評價的類型三、室間質量評價的樣品和檢測

四、室間質量評價的評價方法

（一）室間質量評價成績的評價方式

偏倚評分方法變異指數得分法評價成績

當VI≤400時，VIS＝VI。我國的評分標準是：VIS≤80為優(yōu)秀，VIS≤l50為及格，當VIS>200，表明結果中有臨床上不能接受