GBZ/T(衛(wèi)生) 240.10-2011化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第10部分：體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

ICS13100

C52.

中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GBZ/T24010—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第10部分體外哺乳動物細(xì)胞

:

基因突變試驗

Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—

Part10Invitromammaliancellforwardenemutationtest

:g

2011-08-19發(fā)布2012-03-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

GBZ/T24010—2011

.

前言

根據(jù)中華人民共和國職業(yè)病防治法制定本部分

《》。

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法現(xiàn)分為以下四十四部分

GBZ/T240《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗

———2:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———3:;

第部分急性吸入毒性試驗

———4:;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———5:/;

第部分急性皮膚刺激性腐蝕性試驗

———6:/;

第部分皮膚致敏試驗

———7:;

第部分鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗

———8:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———9:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———10:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———11:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———12:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞初級精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———13:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———14:;

第部分亞急性經(jīng)口毒性試驗

———15:;

第部分亞急性經(jīng)皮毒性試驗

———16:;

第部分亞急性吸入毒性試驗

———17:;

第部分亞慢性經(jīng)口毒性試驗

———18:;

第部分亞慢性經(jīng)皮毒性試驗

———19:;

第部分亞慢性吸入毒性試驗

———20:;

第部分致畸試驗

———21:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———22:;

第部分遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———23:;

第部分慢性經(jīng)口毒性試驗

———24:;

第部分慢性經(jīng)皮毒性試驗

———25:;

第部分慢性吸入毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性致癌性聯(lián)合試驗

———28:/;

第部分毒物代謝動力學(xué)試驗

———29:;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗局部淋巴結(jié)法

———30:-;

第部分大腸桿菌回復(fù)突變試驗

———31:;

第部分酵母菌基因突變試驗

———32:;

第部分果蠅伴性隱性致死試驗

———33:;

第部分枯草桿菌基因重組試驗

———34:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞程序外合成試驗

———35:DNA(UDS);

第部分體內(nèi)哺乳動物外周血細(xì)胞微核試驗

———36:;

Ⅰ

GBZ/T24010—2011

.

第部分體外哺乳動物細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗

———37:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗

———38:;

第部分精子畸形試驗

———39:;

第部分繁殖生長發(fā)育毒性篩選試驗

———40:/;

第部分亞急性毒性合并繁殖發(fā)育毒性篩選試驗

———41:/;

第部分一代繁殖試驗

———42:;

第部分神經(jīng)毒性篩選組合試驗

———43:;

第部分免疫毒性試驗

———44:。

……

本部分為的第部分

GBZ/T24010。

本部分由衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本部分由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分起草單位廣西職業(yè)病防治研究所中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

:、。

本部分主要起草人陳曉琴孫金秀常兵許建寧林錚

:、、、、。

Ⅱ

GBZ/T24010—2011

.

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

第10部分體外哺乳動物細(xì)胞

:

基因突變試驗

1范圍

的本部分規(guī)定了體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗的目的試驗概述試驗方法數(shù)據(jù)處

GBZ/T240、、、

理與結(jié)果評價評價報告和結(jié)果解釋

、。

本部分適用于檢測化學(xué)品引起的體外哺乳動物細(xì)胞基因突變

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語

GBZ/T224

化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法第部分總則

GBZ/T240.11:

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GBZ/T240.1。

31

.

突變頻率mutantfrequency

所觀察到的突變細(xì)胞集落數(shù)與存活細(xì)胞數(shù)之比值

。

4試驗?zāi)康?/p>

通過檢測受試化學(xué)品誘發(fā)體外培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞基因突變包括堿基對置換移碼突變和缺失

(、

等的能力從而評價受試化學(xué)品的致突變性及其強度

),。

5試驗概述

在加入或不加入肝微粒體酶的條件下使細(xì)胞暴露于受試樣品一定時間然后將細(xì)胞傳代培養(yǎng)突